Biodex Sit2Stand pour les personnes atteintes de maladies cardiaques
17 septembre 2019 mis à jour par: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Les effets de l'entraîneur Biodex Sit2Stand sur la fonction des personnes atteintes d'une maladie cardiaque
Il a été démontré que les patients atteints de maladies cardiaques ont des déficits dans des activités telles que se lever d'une chaise.
Le Biodex Sit2Stand Trainer est un nouvel appareil destiné à améliorer les performances assis-debout en fournissant une force de levage à travers le siège pour aider l'individu à se tenir debout.
La quantité de portance peut être graduée pour aider à améliorer la force, l'endurance et la fonction des jambes au fil du temps.
L'appareil a le potentiel d'être une forme de formation pour les personnes en réadaptation cardiaque qui ont des difficultés à se tenir debout sur une chaise.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui reçoivent un diagnostic de maladie cardiovasculaire et entreprennent une réadaptation cardiaque présentent des limitations d'activité et des restrictions dans leurs capacités à participer à la société.
Même après un cours standard de réadaptation cardiaque, certaines personnes présenteront toujours des déficits.
Un domaine dans lequel cela se voit est la capacité de se lever d'une chaise.
Un nouvel appareil, le Biodex Sit2Stand Trainer, a été conçu pour aider à améliorer le mouvement debout chez les personnes présentant une faiblesse des membres inférieurs.
L'entraîneur fournit un soulèvement progressif ou une poussée à travers le siège pour aider le participant à se tenir debout.
Cette étude déterminera si un programme d'entraînement de six semaines utilisant l'entraîneur conduira à des améliorations de la force, de la fonction et de la qualité de vie des personnes qui ont récemment terminé un programme de réadaptation cardiaque.
Cette étude est une étude pilote pour aider à déterminer le dosage idéal d'entraînement et à identifier les limites d'utilisation de l'appareil avec cette population.
Sur la base des résultats de ce travail pilote, une étude d'intervention plus large sera menée pour examiner l'efficacité du formateur dans un programme de réadaptation cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les personnes qui approchent de la fin de leur programme de réadaptation cardiaque seront invitées à participer. Les critères d'inclusion comprennent les éléments suivants :
- Achèvement d'une réadaptation cardiaque
- Capacité de marcher 50 pieds de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel
- Incapacité à se lever d'une chaise standard cinq fois sans utiliser ses bras ou incapable de terminer cinq positions assises en moins de 15 secondes.
- Pas d'arythmie cardiaque majeure lors des séances de rééducation cardiaque.
- Possibilité d'assister à 14 séances sur une période de 7 à 8 semaines
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Le protocole de formation comprendra 12 sessions complétées sur six semaines suivant un format de formation de périodisation.
Chaque séance durera environ 40 minutes.
Au début, l'entraînement se concentrera sur un volume élevé, une faible intensité, une vitesse auto-sélectionnée avec une progression vers une intensité élevée, un faible volume, une vitesse auto-sélectionnée se terminant par un accent sur l'entraînement de puissance (intensité modérée, volume modéré, mouvement à haute vitesse) sur les six semaines de formation.
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Semaine 1-2 - Concentré sur une intensité plus faible, un volume plus élevé, une vitesse confortable/auto-sélectionnée Semaine 3-4 - Concentré sur une intensité plus élevée, un volume plus faible, une vitesse confortable/auto-sélectionnée Semaine 5 - Concentré sur une intensité modérée, un volume modéré, la transition à une vélocité plus élevée Semaine 6 - Concentrez-vous sur une intensité modérée, un volume modéré, une vélocité élevée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la batterie de performances physiques courtes
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Outil d'évaluation fonctionnelle des membres inférieurs qui comprend la vitesse de marche, la capacité de s'asseoir pour se tenir debout et l'équilibre statique
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Semaine 0 et Semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la force d'extension isométrique du genou
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Mesuré à 90 degrés de flexion avec un dynamomètre portatif
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Semaine 0 et Semaine 7
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Changement de vitesse de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Vitesse de marche auto-sélectionnée sur 10 mètres
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Semaine 0 et Semaine 7
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Modification du test de marche de six minutes
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Distance totale parcourue pendant une période de 6 minutes.
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Semaine 0 et Semaine 7
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Changement de HeartQoL
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Outil d'évaluation de la qualité de vie
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Semaine 0 et Semaine 7
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Changement dans MacNew
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
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Outil d'évaluation de la qualité de vie
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Semaine 0 et Semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .