Biodex Sit2Stand para personas con enfermedades cardíacas
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Los efectos del entrenador Biodex Sit2Stand en la función de las personas con enfermedades cardíacas
Se ha demostrado que los pacientes con enfermedades cardíacas tienen deficiencias en actividades como levantarse de una silla.
El Biodex Sit2Stand Trainer es un nuevo dispositivo destinado a mejorar el rendimiento de sentarse a ponerse de pie al proporcionar una fuerza de elevación a través del asiento para ayudar a la persona a ponerse de pie.
La cantidad de levantamiento se puede graduar para ayudar a mejorar la fuerza, la resistencia y la función de las piernas con el tiempo.
El dispositivo tiene el potencial de ser una forma de entrenamiento para personas en rehabilitación cardíaca que tienen limitaciones para pararse de una silla.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes a los que se les diagnostica una enfermedad cardiovascular e ingresan en rehabilitación cardíaca presentan limitaciones en la actividad y restricciones en sus habilidades para participar en la sociedad.
Incluso después de un curso estándar de rehabilitación cardíaca, algunas personas seguirán presentando deficiencias.
Un área que se ve es la capacidad de levantarse de una silla.
Se ha diseñado un nuevo dispositivo, el Biodex Sit2Stand Trainer, para ayudar a mejorar el movimiento de pie en personas con debilidad en las extremidades inferiores.
El entrenador proporciona un levantamiento o empuje gradual a través del asiento para ayudar al participante a alcanzar una postura de pie.
Este estudio determinará si un programa de entrenamiento de seis semanas con el entrenador conducirá a mejoras en la fuerza, la función y la calidad de vida de aquellas personas que hayan completado recientemente un programa de rehabilitación cardíaca.
Este estudio es un estudio piloto para ayudar a determinar la dosis ideal de entrenamiento e identificar cualquier limitación en el uso del dispositivo con esta población.
Con base en los resultados de este trabajo piloto, se realizará un estudio de intervención más grande para examinar la efectividad del entrenador en un programa de rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invitará a participar a las personas que se acerquen al final de su programa de rehabilitación cardíaca. Los criterios de inclusión incluyen lo siguiente:
- Finalización de una rehabilitación cardíaca.
- Capacidad para caminar 50 pies de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia
- Incapacidad para levantarse de una silla estándar cinco veces sin el uso de los brazos o incapaz de completar cinco posiciones para sentarse y pararse en menos de 15 segundos.
- Sin arritmias cardíacas importantes durante las sesiones de rehabilitación cardíaca.
- Capacidad para asistir a 14 sesiones durante un período de 7 a 8 semanas
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El protocolo de entrenamiento incluirá 12 sesiones completadas durante seis semanas siguiendo un formato de entrenamiento de periodización.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 minutos.
Al principio, el entrenamiento se centrará en alto volumen, baja intensidad, velocidad autoseleccionada con una progresión a alta intensidad, bajo volumen, velocidad autoseleccionada que termina con un enfoque en el entrenamiento de potencia (intensidad moderada, volumen moderado, movimiento de alta velocidad) sobre las seis semanas de entrenamiento.
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Semana 1-2 - Enfocado en menor intensidad, mayor volumen, velocidad cómoda/autoseleccionada Semana 3-4 - Enfocado en mayor intensidad, menor volumen, comodidad/velocidad autoseleccionada Semana 5 - Enfocado en intensidad moderada, volumen moderado, transición a mayor velocidad Semana 6 - Concéntrese en intensidad moderada, volumen moderado, alta velocidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Herramienta de evaluación funcional de las extremidades inferiores que incluye la velocidad de la marcha, la capacidad para sentarse y pararse y el equilibrio estático
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Semana 0 y Semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Medido en 90 grados de flexión con dinamómetro manual
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Semana 0 y Semana 7
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Cambio en la velocidad de la marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Velocidad de marcha autoseleccionada de más de 10 metros
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Semana 0 y Semana 7
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Distancia total recorrida durante un período de tiempo de 6 minutos.
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Semana 0 y Semana 7
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Cambio en HeartQoL
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Herramienta de evaluación de la calidad de vida
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Semana 0 y Semana 7
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Cambio en MacNuevo
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
|
Herramienta de evaluación de la calidad de vida.
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Semana 0 y Semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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