Biodex Sit2Stand для людей с сердечными заболеваниями
17 сентября 2019 г. обновлено: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Влияние тренажера Biodex Sit2Stand на функцию людей с сердечными заболеваниями
Было показано, что у пациентов с сердечными заболеваниями наблюдается дефицит таких действий, как вставание со стула.
Тренажер Biodex Sit2Stand Trainer — это новое устройство, предназначенное для повышения производительности при сидении и стойке за счет создания подъемной силы через сиденье, чтобы помочь человеку встать.
Величину подъема можно регулировать, чтобы со временем улучшить силу, выносливость и функцию ног.
Устройство может стать формой обучения для тех, кто проходит кардиологическую реабилитацию и не может вставать со стула.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием, проходящие кардиологическую реабилитацию, имеют ограничения в активности и способности участвовать в жизни общества.
Даже после стандартного курса кардиореабилитации у некоторых людей по-прежнему будет наблюдаться дефицит.
Одна из областей, в которой это видно, - это способность вставать со стула.
Новое устройство Biodex Sit2Stand Trainer было разработано, чтобы помочь улучшить движение стоя у людей со слабостью нижних конечностей.
Тренер постепенно поднимает или проталкивает сиденье, чтобы помочь участнику принять стоячее положение.
Это исследование покажет, приведет ли шестинедельная программа тренировок с использованием тренажера к улучшению силы, функции и качества жизни тех людей, которые недавно прошли программу кардиореабилитации.
Это исследование является пилотным, чтобы помочь определить идеальную дозировку тренировок и определить любые ограничения в использовании устройства для этой группы людей.
По результатам этой экспериментальной работы будет проведено более масштабное интервенционное исследование для изучения эффективности тренажера в программе кардиореабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Людям, приближающимся к концу своей программы кардиореабилитации, будет предложено принять участие. Критерии включения включают следующее:
- Завершение кардиореабилитации
- Способность самостоятельно пройти 50 футов со вспомогательным устройством или без него
- Неспособность встать со стандартного стула пять раз без помощи рук или неспособность выполнить пять приседаний и вставок менее чем за 15 секунд.
- Отсутствие крупных сердечных аритмий во время сеансов кардиореабилитации.
- Возможность посетить 14 занятий в течение 7-8 недель
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Протокол обучения будет включать 12 занятий, завершенных в течение шести недель в соответствии с форматом обучения с периодизацией.
Каждый сеанс будет длиться около 40 минут.
Сначала тренировка будет сосредоточена на высоком объеме, низкой интенсивности, самостоятельно выбранной скорости с переходом к высокой интенсивности, низкому объему, самостоятельно выбранной скорости, заканчивая упором на силовую тренировку (умеренная интенсивность, умеренный объем, высокоскоростное движение). шесть недель обучения.
|
Неделя 1–2 — Сосредоточьтесь на более низкой интенсивности, более высоком объеме, комфортной/выбранной вами скорости Неделя 3–4 — Сосредоточьтесь на более высокой интенсивности, меньшем объеме, комфортной/выбранной вами скорости Неделя 5 — Сосредоточьтесь на умеренной интенсивности, умеренном объеме, переходе к более высокой скорости. Неделя 6. Сосредоточьтесь на умеренной интенсивности, умеренном объеме, высокой скорости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение короткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Инструмент функциональной оценки нижних конечностей, который включает скорость ходьбы, способность сидеть и стоять и статическое равновесие.
|
Неделя 0 и неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы изометрического разгибания колена
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Измеряется при сгибании на 90 градусов с помощью ручного динамометра.
|
Неделя 0 и неделя 7
|
|
Изменение скорости ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы более 10 метров
|
Неделя 0 и неделя 7
|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Общее расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Неделя 0 и неделя 7
|
|
Изменение качества жизни сердца
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Инструмент оценки качества жизни
|
Неделя 0 и неделя 7
|
|
Изменения в MacНовое
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 7
|
Инструмент оценки качества жизни
|
Неделя 0 и неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .