Biodex Sit2Stand para indivíduos com doença cardíaca
17 de setembro de 2019 atualizado por: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Os efeitos do Biodex Sit2Stand Trainer na função de indivíduos com doença cardíaca
Pacientes com doença cardíaca demonstraram ter déficits em atividades como levantar-se de uma cadeira.
O Biodex Sit2Stand Trainer é um novo dispositivo destinado a melhorar o desempenho de sentar e levantar, fornecendo uma força de elevação através do assento para ajudar o indivíduo a ficar de pé.
A quantidade de elevação pode ser graduada para ajudar a melhorar a força, a resistência e a função das pernas ao longo do tempo.
O dispositivo tem o potencial de ser uma forma de treinamento para pessoas em reabilitação cardíaca que têm limitações para se levantar de uma cadeira.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que são diagnosticados com doença cardiovascular e entram em reabilitação cardíaca apresentam limitações nas atividades e restrições em suas habilidades de participar da sociedade.
Mesmo após um curso padrão de reabilitação cardíaca, alguns indivíduos ainda apresentarão déficits.
Uma área em que isso é visto é a capacidade de se levantar de uma cadeira.
Um novo dispositivo, o Biodex Sit2Stand Trainer, foi projetado para ajudar a melhorar o movimento em pé naqueles com fraqueza nas extremidades inferiores.
O treinador fornece um levantamento gradual ou empurrão através do assento para ajudar o participante a alcançar uma postura em pé.
Este estudo determinará se um programa de treinamento de seis semanas usando o treinador levará a melhorias na força, função e qualidade de vida para os indivíduos que concluíram recentemente um programa de reabilitação cardíaca.
Este estudo é um estudo piloto para ajudar a determinar a dosagem ideal de treinamento e identificar eventuais limitações no uso do dispositivo com essa população.
Com base nos resultados deste trabalho piloto, um estudo de intervenção maior será conduzido para examinar a eficácia do treinador em um programa de reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos próximos ao final de seu programa de reabilitação cardíaca serão convidados a participar. Os critérios de inclusão incluem o seguinte:
- Conclusão de uma reabilitação cardíaca
- Capacidade de andar 50 pés independentemente com ou sem um dispositivo auxiliar
- Incapacidade de se levantar de uma cadeira padrão cinco vezes sem o uso de seus braços ou incapaz de completar cinco posições de sentar e levantar em menos de 15 segundos.
- Ausência de arritmias cardíacas graves durante as sessões de reabilitação cardíaca.
- Capacidade de participar de 14 sessões durante um período de 7 a 8 semanas
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O protocolo de treinamento incluirá 12 sessões concluídas em seis semanas seguindo um formato de treinamento de periodização.
Cada sessão terá duração aproximada de 40 minutos.
A princípio, o treinamento se concentrará em alto volume, baixa intensidade, velocidade auto-selecionada com uma progressão para alta intensidade, baixo volume, velocidade auto-selecionada terminando com foco no treinamento de força (intensidade moderada, volume moderado, movimento de alta velocidade) ao longo as seis semanas de treinamento.
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Semana 1-2 - Foco em intensidade mais baixa, volume mais alto, velocidade confortável/auto-selecionada Semana 3-4 - Foco em intensidade mais alta, volume mais baixo, velocidade confortável/auto-selecionada Semana 5 - Foco em intensidade moderada, volume moderado, transição para maior velocidade Semana 6 - Concentre-se em intensidade moderada, volume moderado, alta velocidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Semana 0 e Semana 7
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Ferramenta de avaliação funcional da extremidade inferior, que inclui velocidade de marcha, capacidade de sentar e levantar e equilíbrio estático
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Semana 0 e Semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de extensão isométrica do joelho
Prazo: Semana 0 e Semana 7
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Medido em 90 graus de flexão com dinamômetro portátil
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Semana 0 e Semana 7
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Mudança na velocidade de marcha de 10 metros
Prazo: Semana 0 e Semana 7
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Velocidade de caminhada auto selecionada acima de 10 metros
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Semana 0 e Semana 7
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Alteração no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Semana 0 e Semana 7
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Distância total percorrida durante um período de 6 minutos.
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Semana 0 e Semana 7
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Mudança no HeartQoL
Prazo: Semana 0 e Semana 7
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Ferramenta de avaliação de qualidade de vida
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Semana 0 e Semana 7
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Mudança no MacNovo
Prazo: Semana 0 e Semana 7
|
Ferramenta de avaliação de qualidade de vida
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Semana 0 e Semana 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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