Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biodex Sit2Stand for personer med hjertesykdom

17. september 2019 oppdatert av: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Effekten av Biodex Sit2Stand Trainer på funksjon for personer med hjertesykdom

Pasienter med hjertesykdom har vist seg å ha underskudd i aktiviteter som å stå opp fra en stol. Biodex Sit2Stand Trainer er en ny enhet som er ment å forbedre sitte-til-stå-ytelsen ved å gi en løftekraft gjennom setet for å hjelpe den enkelte å stå. Mengden løft kan graderes for å bidra til å forbedre beinstyrke, utholdenhet og funksjon over tid. Apparatet har potensial til å være en treningsform for de i hjerterehabilitering som har begrensninger i å stå fra en stol.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er diagnostisert med hjerte- og karsykdom og kommer inn i hjerterehabilitering har begrensninger i aktivitet og begrensninger i deres evne til å delta i samfunnet. Selv etter et standardforløp med hjerterehabilitering, vil noen individer fortsatt ha underskudd. Et område dette er sett er evnen til å reise seg fra en stol. En ny enhet, Biodex Sit2Stand Trainer, er designet for å bidra til å forbedre stående bevegelse hos de med svakhet i nedre ekstremiteter. Treneren gir et gradert løft eller skyv gjennom setet for å hjelpe deltakeren med å nå en stående stilling. Denne studien vil om et seks ukers treningsprogram med trener vil føre til forbedringer i styrke, funksjon og livskvalitet for de individene som nylig har fullført et hjerterehabiliteringsprogram. Denne studien er en pilotstudie for å hjelpe med å bestemme den ideelle treningsdosen og identifisere eventuelle begrensninger ved bruk av enheten med denne populasjonen. Basert på resultatene av dette pilotarbeidet vil det bli gjennomført en større intervensjonsstudie for å undersøke trenerens effektivitet i et hjerterehabiliteringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som nærmer seg slutten av sitt hjerterehabiliteringsprogram vil bli bedt om å delta. Inkluderingskriterier inkluderer følgende:

  • Gjennomføring av en hjerterehabilitering
  • Evne til å gå 50 fot selvstendig med eller uten hjelpemiddel
  • Manglende evne til å stå fra en standard stol fem ganger uten bruk av armene, eller ute av stand til å fullføre fem sitte til stands på mindre enn 15 sekunder.
  • Ingen alvorlige hjertearytmier under hjerterehabiliteringsøkter.
  • Evne til å delta på 14 økter over en 7-8 ukers periode

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Treningsprotokollen vil inkludere 12 økter gjennomført over seks uker etter et periodiseringstreningsformat. Hver økt vil vare i ca. 40 minutter. Til å begynne med vil treningen fokusere på høyt volum, lav intensitet, selvvalgt hastighet med progresjon til høy intensitet, lavt volum, selvvalgt hastighet som avsluttes med fokus på krafttrening (moderat intensitet, moderat volum, høyhastighetsbevegelse) over de seks ukene med trening.
Atferdsmessig: Tren med Biodex Sit2Stand Trainer
Uke 1-2 - Fokusert på lavere intensitet, høyere volum, komfortabel/selvvalgt hastighet Uke 3-4 - Fokus på høyere intensitet, lavere volum, komfortabel/selvvalgt hastighet Uke 5 - Fokus på moderat intensitet, moderat volum, overgang til høyere hastighet Uke 6 - Fokus på moderat intensitet, moderat volum, høy hastighet
Andre navn:
  • Biodex Sit2Stand-trener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Funksjonsvurderingsverktøy for underekstremiteter som inkluderer ganghastighet, sitte-å-stå-evne og statisk balanse
Uke 0 og uke 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i isometrisk kneekstensjonsstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Målt i 90 graders fleksjon med håndholdt dynamometer
Uke 0 og uke 7
Endring i 10 meters ganghastighet
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Selvvalgt ganghastighet over 10 meter
Uke 0 og uke 7
Endring i seks minutters gangtest
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Total distanse ambulert i løpet av en tidsperiode på 6 minutter.
Uke 0 og uke 7
Endring i HeartQoL
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Verktøy for livskvalitetsvurdering
Uke 0 og uke 7
Endring i MacNew
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Verktøy for livskvalitetsvurdering
Uke 0 og uke 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Ambrose University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere