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심장병 환자를 위한 Biodex Sit2Stand

2019년 9월 17일 업데이트: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Biodex Sit2Stand 트레이너가 심장 질환이 있는 개인의 기능에 미치는 영향

심장 질환이 있는 환자는 의자에서 일어서는 것과 같은 활동에 결함이 있는 것으로 나타났습니다. Biodex Sit2Stand Trainer는 개인이 설 수 있도록 좌석을 통해 들어 올리는 힘을 제공하여 앉은 자세로 서기 성능을 향상시키기 위한 새로운 장치입니다. 리프트 양은 시간이 지남에 따라 다리의 힘, 지구력 및 기능을 향상시키는 데 도움이 되도록 등급을 매길 수 있습니다. 이 장치는 의자에서 일어서는 데 제한이 있는 심장 재활 환자를 위한 훈련의 한 형태가 될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관계 질환 진단을 받고 심장재활에 들어간 환자는 활동의 제약과 사회 참여 능력의 제약을 겪는다. 표준 심장 재활 과정을 거친 후에도 일부 개인은 여전히 ​​적자를 나타냅니다. 이것이 보이는 한 영역은 의자에서 일어설 수 있는 능력입니다. 새로운 장치인 Biodex Sit2Stand Trainer는 하지가 약한 사람들의 기립 운동을 개선하도록 설계되었습니다. 트레이너는 참가자가 서 있는 자세에 도달할 수 있도록 단계적으로 들어 올리거나 좌석을 밀어 넣습니다. 이 연구는 트레이너를 사용한 6주 훈련 프로그램이 최근 심장 재활 프로그램을 완료한 개인의 근력, 기능 및 삶의 질 향상으로 이어질지 여부를 조사합니다. 이 연구는 훈련의 이상적인 복용량을 결정하고 이 집단에 장치를 사용하는 데 있어 제한 사항을 식별하는 데 도움이 되는 파일럿 연구입니다. 이 파일럿 작업의 결과를 기반으로 심장 재활 프로그램에서 트레이너의 효과를 조사하기 위해 더 큰 개입 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심장 재활 프로그램이 거의 끝나가는 개인은 참여하도록 요청받을 것입니다. 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장 재활의 완성
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 50피트를 걸을 수 있는 능력
  • 팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 다섯 번 일어설 수 없거나 15초 이내에 앉기에서 서기까지 다섯 번 완료할 수 없습니다.
  • 심장 재활 세션 동안 주요 심장 부정맥이 없습니다.
  • 7-8주 동안 14개 세션 참석 가능

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
훈련 프로토콜에는 주기화 훈련 형식에 따라 6주에 걸쳐 완료되는 12개의 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다. 처음에는 훈련이 고강도, 저강도, 자체 선택 속도에 초점을 맞추고 고강도, 저용량, 자체 선택 속도로 진행하여 파워 트레이닝(중간 강도, 중간 볼륨, 고속 운동)에 중점을 두고 끝납니다. 6주간의 훈련.
행동: Biodex Sit2Stand 트레이너를 사용한 운동
1-2주 - 낮은 강도, 높은 볼륨, 편안함/자기 선택 속도에 집중 3-4주 - 높은 강도, 낮은 볼륨, 편안함/자기 선택 속도에 집중 5주 - 중간 강도, 중간 볼륨, 전환에 집중 6주차 - 중간 강도, 중간 볼륨, 빠른 속도에 집중
다른 이름들:
  • Biodex 싯투스탠드 트레이너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리의 변화
기간: 0주 및 7주
보행 속도, 앉기 능력 및 정적 균형을 포함하는 하지 기능 평가 도구
0주 및 7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 무릎 신전 근력의 변화
기간: 0주 및 7주
휴대용 동력계로 90도 굴곡에서 측정
0주 및 7주
10미터 보행 속도의 변화
기간: 0주 및 7주
10미터 이상 스스로 선택한 보행 속도
0주 및 7주
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 0주 및 7주
6분 동안 걸은 총 거리.
0주 및 7주
HeartQoL의 변화
기간: 0주 및 7주
삶의 질 평가 도구
0주 및 7주
MacNew의 변화
기간: 0주 및 7주
삶의 질 평가 도구
0주 및 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Ambrose University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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