Biodex Sit2Stand henkilöille, joilla on sydänsairaus
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Biodex Sit2Stand Trainerin vaikutukset sydänsairaiden henkilöiden toimintaan
Potilailla, joilla on sydänsairaus, on osoitettu olevan puutteita toiminnoissa, kuten tuolista nousemisessa.
Biodex Sit2Stand Trainer on uusi laite, jonka tarkoituksena on parantaa istuma-seisoma-suorituskykyä tarjoamalla nostovoimaa istuimen läpi auttamaan yksittäistä seisomista.
Noston määrää voidaan luokitella jalkojen voiman, kestävyyden ja toiminnan parantamiseksi ajan myötä.
Laite voi olla harjoitusmuoto sydänkuntouttajille, joilla on rajoituksia tuolilta seisomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus ja jotka tulevat sydänkuntoutukseen, on aktiivisuusrajoituksia ja rajoituksia heidän kykynsä osallistua yhteiskuntaan.
Jopa normaalin sydämen kuntoutuskurssin jälkeen joillakin henkilöillä on edelleen puutteita.
Yksi alue, joka näkyy, on kyky nousta ylös tuolista.
Uusi laite, Biodex Sit2Stand Trainer, on suunniteltu parantamaan alaraajojen heikkoutta kärsivien seisomaliikettä.
Valmentaja tarjoaa asteittaisen noston tai työnnön istuimen läpi auttaakseen osallistujaa saavuttamaan seisoma-asennon.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kuuden viikon harjoitusohjelma valmentajalla niiden henkilöiden voimaa, toimintaa ja elämänlaatua, jotka ovat äskettäin suorittaneet sydämen kuntoutusohjelman.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, joka auttaa määrittämään ihanteellisen harjoitusannoksen ja tunnistamaan mahdolliset rajoitukset laitteen käytössä tämän väestön kanssa.
Tämän pilottityön tulosten perusteella tehdään laajempi interventiotutkimus, jossa tarkastellaan kouluttajan tehokkuutta sydämen kuntoutusohjelmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöitä, jotka ovat lähellä sydänkuntoutusohjelmansa loppua, pyydetään osallistumaan. Sisällyskriteerit sisältävät seuraavat:
- Sydämen kuntoutuksen loppuun saattaminen
- Kyky kävellä 50 jalkaa itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman
- Kyvyttömyys nousta tavalliselta tuolilta viisi kertaa ilman käsivarsien käyttöä tai kyvyttömyys nousta viiteen istumaan seisomaan alle 15 sekunnissa.
- Ei merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä sydämen kuntoutusistuntojen aikana.
- Mahdollisuus osallistua 14 istuntoon 7-8 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koulutusprotokolla sisältää 12 istuntoa, jotka suoritetaan kuuden viikon aikana periodisointiharjoitusmuodon jälkeen.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
Aluksi harjoittelussa keskitytään suureen volyymiin, matalaan intensiteettiin, itse valitsemaan nopeuteen siirtymällä korkeaan intensiteettiin, alhaiseen äänenvoimakkuuteen, itse valitsemaan nopeuteen, joka päättyy keskittymiseen voimaharjoitteluun (kohtalainen intensiteetti, kohtalainen äänenvoimakkuus, nopea liike) yli. kuusi viikkoa harjoittelua.
|
Viikko 1-2 - Keskity alhaisempaan intensiteettiin, suurempaan äänenvoimakkuuteen, mukavaan/itsevalitsemaan nopeuteen Viikko 3-4 - Keskity korkeampaan intensiteettiin, pienempään äänenvoimakkuuteen, mukavaan/itse valittuun nopeuteen Viikko 5 - Keskity kohtalaiseen intensiteettiin, kohtalaiseen äänenvoimakkuuteen, siirtymiseen suurempaan nopeuteen Viikko 6 - Keskity kohtalaiseen intensiteettiin, kohtalaiseen äänenvoimakkuuteen ja suureen nopeuteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Alaraajojen toiminnan arviointityökalu, joka sisältää kävelynopeuden, istuma-seisomakyvyn ja staattisen tasapainon
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä polven ojennusvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Mitattu 90 asteen taivutuksessa käsidynamometrillä
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
|
Muutos 10 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Itse valittu kävelynopeus yli 10 metriä
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Kokonaismatka 6 minuutin aikana.
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
|
Muutos HeartQoL:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Elämänlaadun arviointityökalu
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
|
Muutos MacNewissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
|
Elämänlaadun arviointityökalu
|
Viikko 0 ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja