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Biodex Sit2Stand 心臓病患者向け

2019年9月17日 更新者：Michael Puthoff、St. Ambrose University

Biodex Sit2Stand トレーナーが心臓病患者の機能に及ぼす影響

心臓病患者は、椅子から立ち上がるなどの活動に障害があることが示されています。 Biodex Sit2Stand トレーナーは、個々のスタンドを助けるためにシートを介してリフト力を提供することにより、座るパフォーマンスを向上させることを目的とした新しいデバイスです。 リフトの量は、時間の経過とともに脚の強度、持久力、および機能を改善するのに役立つように段階的に調整できます. この装置は、椅子からの立位が制限されている心臓リハビリテーションの訓練の形になる可能性を秘めています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患と診断されて心臓リハビリテーションに入った患者は、活動に制限があり、社会参加能力に制限があります。 心臓リハビリテーションの標準的なコースの後でも、一部の個人はまだ赤字を示します. これが見られる領域の 1 つは、椅子から立ち上がる能力です。 新しいデバイス、Biodex Sit2Stand Trainer は、下肢の脱力者の立位動作を改善するために設計されました。 トレーナーは、参加者が立った姿勢に達するのを助けるために、シートを段階的に持ち上げたり押したりします。 この研究では、トレーナーを使用した 6 週間のトレーニング プログラムが、最近心臓リハビリテーション プログラムを完了した個人の筋力、機能、および生活の質の改善につながるかどうかを調べます。 この研究は、トレーニングの理想的な投与量を決定し、この集団でデバイスを使用する際の制限を特定するのに役立つパイロット研究です. このパイロット作業の結果に基づいて、より大規模な介入研究が実施され、心臓リハビリテーション プログラムにおけるトレーナーの有効性が検証されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

心臓リハビリテーションプログラムの終わりに近づいている個人は、参加するよう求められます。 包含基準には以下が含まれます。

  • 心臓リハビリの完了
  • 補助具の有無にかかわらず、自力で 50 フィート歩く能力
  • 腕を使わずに標準的な椅子から 5 回立つことができないか、15 秒以内に 5 回の立位を完了することができません。
  • 心臓リハビリセッション中に大きな不整脈はありません。
  • 7～8週間で14回のセッションに参加可能

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
トレーニング プロトコルには、ピリオダイゼーション トレーニング形式に従って 6 週間にわたって完了する 12 セッションが含まれます。 各セッションは約 40 分間続きます。 最初は、トレーニングは高強度、低強度、自己選択速度に焦点を当て、高強度、低負荷、自己選択速度に進み、最後にパワー トレーニング (中程度の強度、中程度の量、高速の動き) に焦点を当てます。 6週間のトレーニング。
行動：Biodex Sit2Stand トレーナーを使用したエクササイズ
第 1 ～ 2 週 - 低強度、高音量、快適な/自分で選択した速度に焦点を当てる 第 3 ～ 4 週 - 高強度、低容量、快適/自分で選択した速度に焦点を当てる 第 5 週 - 適度な強度、適度な音量、トランジションに焦点を当てる第 6 週 - 適度な強度、適度な量、高い速度に焦点を当てる
他の名前：
  • Biodex Sit2Stand トレーナー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーの変化
時間枠：0週目と7週目
歩行速度、着座能力、静的バランスを含む下肢機能評価ツール
0週目と7週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性膝関節伸展筋力の変化
時間枠：0週目と7週目
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して 90 度の屈曲で測定
0週目と7週目
10メートル歩行速度の変化
時間枠：0週目と7週目
10 メートル以上の自己選択歩行速度
0週目と7週目
6分間歩行テストの変化
時間枠：0週目と7週目
6 分間に歩行した合計距離。
0週目と7週目
HeartQoLの変化
時間枠：0週目と7週目
生活の質評価ツール
0週目と7週目
MacNew の変更点
時間枠：0週目と7週目
生活の質評価ツール
0週目と7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Ambrose University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月15日

研究の完了 (予想される)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 (その他の識別子：Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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