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Biodex Sit2Stand per persone con malattie cardiache

17 settembre 2019 aggiornato da: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Gli effetti del Biodex Sit2Stand Trainer sulla funzione per gli individui con malattie cardiache

È stato dimostrato che i pazienti con malattie cardiache hanno deficit in attività come alzarsi da una sedia. Il Biodex Sit2Stand Trainer è un nuovo dispositivo pensato per migliorare le prestazioni da seduti a stare in piedi fornendo una forza di sollevamento attraverso il sedile per aiutare l'individuo a stare in piedi. La quantità di sollevamento può essere graduata per aiutare a migliorare la forza, la resistenza e la funzionalità delle gambe nel tempo. Il dispositivo ha il potenziale per essere una forma di allenamento per coloro che sono in riabilitazione cardiaca e che hanno limitazioni nello stare in piedi da una sedia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti a cui viene diagnosticata una malattia cardiovascolare ed entrano in riabilitazione cardiaca presentano limitazioni nell'attività e restrizioni nelle loro capacità di partecipare alla società. Anche dopo un corso standard di riabilitazione cardiaca, alcuni individui presenteranno ancora dei deficit. Un'area che si vede è la capacità di alzarsi da una sedia. Un nuovo dispositivo, il Biodex Sit2Stand Trainer, è stato progettato per aiutare a migliorare il movimento in piedi in quelli con debolezza degli arti inferiori. Il trainer fornisce un sollevamento graduale o una spinta attraverso il sedile per aiutare il partecipante a raggiungere una postura eretta. Questo studio valuterà se un programma di allenamento di sei settimane utilizzando il trainer porterà a miglioramenti della forza, della funzione e della qualità della vita per quegli individui che hanno recentemente completato un programma di riabilitazione cardiaca. Questo studio è uno studio pilota per aiutare a determinare il dosaggio ideale dell'allenamento e identificare eventuali limitazioni nell'utilizzo del dispositivo con questa popolazione. Sulla base dei risultati di questo lavoro pilota, sarà condotto uno studio di intervento più ampio per esaminare l'efficacia del trainer in un programma di riabilitazione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le persone che si avvicinano alla fine del loro programma di riabilitazione cardiaca saranno invitate a partecipare. I criteri di inclusione includono quanto segue:

  • Completamento di una riabilitazione cardiaca
  • Capacità di camminare per 50 piedi in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza
  • Incapacità di alzarsi da una sedia standard cinque volte senza l'uso delle braccia o incapace di completare cinque sedute in piedi in meno di 15 secondi.
  • Nessuna aritmia cardiaca importante durante le sessioni di riabilitazione cardiaca.
  • Capacità di partecipare a 14 sessioni in un periodo di 7-8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il protocollo di allenamento includerà 12 sessioni completate in sei settimane seguendo un formato di allenamento di periodizzazione. Ogni sessione durerà circa 40 minuti. All'inizio, l'allenamento si concentrerà su volume elevato, bassa intensità, velocità autoselezionata con una progressione ad alta intensità, volume basso, velocità autoselezionata per finire con un focus sull'allenamento di potenza (intensità moderata, volume moderato, movimento ad alta velocità) oltre le sei settimane di allenamento.
Comportamentale: Esercizio utilizzando il Biodex Sit2Stand Trainer
Settimana 1-2 - Incentrato su intensità più bassa, volume più alto, velocità confortevole/autoselezionata Settimana 3-4 - Concentrato su intensità più elevata, volume più basso, velocità confortevole/autoselezionata Settimana 5 - Concentrato su intensità moderata, volume moderato, transizione a velocità più elevate Settimana 6 - Concentrati su intensità moderata, volume moderato, velocità elevata
Altri nomi:
  • Biodex Sit2Stand Trainer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni fisiche brevi della batteria
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Strumento di valutazione funzionale degli arti inferiori che include la velocità dell'andatura, la capacità di stare seduti e in piedi e l'equilibrio statico
Settimana 0 e Settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Misurato in 90 gradi di flessione con dinamometro portatile
Settimana 0 e Settimana 7
Modifica della velocità di andatura sui 10 metri
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Velocità di camminata autoselezionata oltre i 10 metri
Settimana 0 e Settimana 7
Modifica nel test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Distanza totale percorsa durante un periodo di tempo di 6 minuti.
Settimana 0 e Settimana 7
Cambiamento di HeartQoL
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Strumento di valutazione della qualità della vita
Settimana 0 e Settimana 7
Cambia in MacNuovo
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
Strumento di valutazione della qualità della vita
Settimana 0 e Settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Ambrose University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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