Biodex Sit2Stand pro osoby se srdečním onemocněním
17. září 2019 aktualizováno: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Účinky trenažéru Biodex Sit2Stand na funkci u jedinců se srdečním onemocněním
U pacientů se srdečním onemocněním bylo prokázáno, že mají nedostatky v činnostech, jako je vstávání ze židle.
Biodex Sit2Stand Trainer je nové zařízení určené ke zlepšení výkonu ze sedu do stoje tím, že poskytuje zvedací sílu přes sedadlo, která pomáhá jednotlivcům stát.
Míru zdvihu lze odstupňovat, aby se v průběhu času zlepšila síla, vytrvalost a funkce nohou.
Zařízení má potenciál být formou tréninku pro ty, kteří se věnují srdeční rehabilitaci, kteří mají omezení při stání ze židle.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, kteří vstupují do srdeční rehabilitace, mají omezení v aktivitě a omezení ve svých schopnostech zapojit se do společnosti.
I po standardním průběhu srdeční rehabilitace budou někteří jedinci stále vykazovat deficity.
Jednou z oblastí je schopnost vstát ze židle.
Nové zařízení, Biodex Sit2Stand Trainer, bylo navrženo tak, aby pomohlo zlepšit pohyb ve stoje u osob se slabostí dolních končetin.
Trenažér poskytuje odstupňované zvedání nebo tlačení skrz sedadlo, aby pomohl účastníkovi dosáhnout stojné polohy.
Tato studie bude zkoumat, zda šestitýdenní tréninkový program s použitím trenažéru povede ke zlepšení síly, funkce a kvality života u těch jedinců, kteří nedávno dokončili srdeční rehabilitační program.
Tato studie je pilotní studií, která má pomoci určit ideální dávku tréninku a identifikovat veškerá omezení při používání zařízení u této populace.
Na základě výsledků této pilotní práce bude provedena rozsáhlejší intervenční studie, která prověří účinnost trenéra v programu srdeční rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci, kteří se blíží ke konci svého programu srdeční rehabilitace, budou požádáni, aby se zúčastnili. Kritéria pro zařazení zahrnují následující:
- Absolvování kardiorehabilitace
- Schopnost samostatně ujít 50 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
- Neschopnost pětkrát vstát ze standardní židle bez použití paží nebo neschopnost dokončit pět sezení do stoje za méně než 15 sekund.
- Žádné velké srdeční arytmie během sezení srdeční rehabilitace.
- Schopnost zúčastnit se 14 sezení během 7-8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tréninkový protokol bude obsahovat 12 lekcí dokončených během šesti týdnů po periodizačním tréninkovém formátu.
Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.
Nejprve se trénink zaměří na vysoký objem, nízkou intenzitu, samostatně zvolenou rychlost s progresí do vysoké intenzity, nízkého objemu, samostatně zvolené rychlosti zakončený zaměřením na silový trénink (střední intenzita, mírný objem, vysokorychlostní pohyb) přes šest týdnů výcviku.
|
Týden 1-2 - Zaměřeno na nižší intenzitu, vyšší hlasitost, pohodlnou/sami zvolenou rychlost Týden 3-4 - Zaměření na vyšší intenzitu, nižší hlasitost, pohodlnou/sami zvolenou rychlost 5. týden - Zaměření na střední intenzitu, střední hlasitost, přechody na vyšší rychlost 6. týden - Zaměřte se na střední intenzitu, střední hlasitost, vysokou rychlost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Funkční nástroj pro hodnocení dolních končetin, který zahrnuje rychlost chůze, schopnost sedět a stát a statickou rovnováhu
|
Týden 0 a týden 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly izometrické extenze kolena
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Měřeno v 90 stupních flexe ručním dynamometrem
|
Týden 0 a týden 7
|
|
Změna rychlosti chůze o 10 metrů
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Vlastní zvolená rychlost chůze přes 10 metrů
|
Týden 0 a týden 7
|
|
Změna v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Celková vzdálenost ujetá během 6 minut.
|
Týden 0 a týden 7
|
|
Změna v HeartQoL
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Nástroj pro hodnocení kvality života
|
Týden 0 a týden 7
|
|
Změna v MacNew
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Nástroj pro hodnocení kvality života
|
Týden 0 a týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .