Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biodex Sit2Stand szívbetegek számára

2019. szeptember 17. frissítette: Michael Puthoff, St. Ambrose University

A Biodex Sit2Stand Trainer hatása a szívbetegségben szenvedő egyének működésére

Kimutatták, hogy a szívbetegségben szenvedő betegek nem tudnak olyan tevékenységeket végezni, mint például a székből való felállás. A Biodex Sit2Stand Trainer egy új eszköz, amely javítja az ülés-állás teljesítményét azáltal, hogy emelőerőt biztosít az ülésen keresztül, hogy segítse az egyéni állást. Az emelés mértéke besorolható, hogy segítsen javítani a lábak erejét, állóképességét és működését az idő múlásával. Az eszköz egy edzésforma lehet azoknak a szívrehabilitációban részt vevőknek, akiknek korlátai vannak a székből való felállásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél szív- és érrendszeri betegséget diagnosztizálnak, és szív-rehabilitációba kezdenek, tevékenységi korlátokkal és társadalmi részvételi képességeikben korlátozottak. Még a szokásos szív-rehabilitációs kúra után is egyes egyének továbbra is hiányosak. Az egyik olyan terület, amely látható, a székből való felállás képessége. Egy új eszköz, a Biodex Sit2Stand Trainer úgy lett kialakítva, hogy segítsen javítani az alsó végtagok gyengeségében szenvedők álló mozgását. Az oktató fokozatos emelést vagy áttolást biztosít az ülésen, hogy segítse a résztvevőt álló testhelyzet elérésében. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy hathetes edzésprogram az edzővel javítja-e az erőt, a funkciót és az életminőséget azon személyek esetében, akik nemrég fejezték be a szívrehabilitációs programot. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely segít meghatározni az edzés ideális adagját, és azonosítani az eszköz használatának korlátait ebben a populációban. Ennek a kísérleti munkának az eredményei alapján egy nagyobb beavatkozási tanulmányt fognak végezni a tréner hatékonyságának vizsgálatára a szívrehabilitációs programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szívrehabilitációs programjuk végéhez közeledő egyéneket felkérik a részvételre. A felvételi kritériumok a következők:

  • Szívrehabilitáció befejezése
  • Képes önállóan 50 métert sétálni segédeszközzel vagy anélkül
  • Képtelenség ötször felállni egy normál székről a karok használata nélkül, vagy nem tud 15 másodpercnél rövidebb idő alatt ötször felállni.
  • Szívrehabilitációs alkalmakkor nincs jelentős szívritmuszavar.
  • Képes részt venni 14 ülésen 7-8 hetes időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A képzési protokoll 12 ülést fog tartalmazni, amelyeket hat héten keresztül kell végrehajtani egy periodizációs képzési formátumot követően. Minden ülés körülbelül 40 percig tart. Eleinte az edzés a nagy hangerőre, alacsony intenzitású, saját maga által kiválasztott sebességre fog összpontosítani, nagy intenzitású, alacsony hangerővel, saját maga által kiválasztott sebességgel, majd az erőnlétre összpontosítva (közepes intenzitás, közepes hangerő, nagy sebességű mozgás). a hat hét edzés.
1-2. hét - Alacsonyabb intenzitásra, nagyobb hangerőre, kényelmes/önálló sebességre fókuszál 3-4. hét - Fókuszban a magasabb intenzitásra, kisebb hangerőre, kényelmes/önálló sebességre 5. hét - Középpontban a mérsékelt intenzitás, közepes hangerő, átmenet nagyobb sebességre 6. hét - Fókuszban a mérsékelt intenzitás, közepes hangerő, nagy sebesség
Más nevek:
  • Biodex Sit2Stand Trainer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban
Időkeret: 0. hét és 7. hét
Az alsó végtagok funkcionális értékelő eszköze, amely magában foglalja a járás sebességét, az ülő-állás képességet és a statikus egyensúlyt
0. hét és 7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izometrikus térdnyújtási erő változása
Időkeret: 0. hét és 7. hét
90 fokos hajlításban, kézi dinamométerrel mérve
0. hét és 7. hét
10 méteres járási sebesség változása
Időkeret: 0. hét és 7. hét
Ön által választott gyaloglási sebesség 10 méter felett
0. hét és 7. hét
Változás a hatperces séta tesztben
Időkeret: 0. hét és 7. hét
A teljes megtett távolság 6 perces időtartam alatt.
0. hét és 7. hét
Változás a HeartQoL-ban
Időkeret: 0. hét és 7. hét
Életminőség értékelő eszköz
0. hét és 7. hét
Változás a MacNew-ban
Időkeret: 0. hét és 7. hét
Életminőség értékelő eszköz
0. hét és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Iratkozz fel