Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodex Sit2Stand dla osób z chorobami serca

17 września 2019 zaktualizowane przez: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Wpływ trenażera Biodex Sit2Stand na funkcjonowanie osób z chorobami serca

Wykazano, że pacjenci z chorobami serca mają deficyty w czynnościach, takich jak wstawanie z krzesła. Biodex Sit2Stand Trainer to nowe urządzenie mające na celu poprawę wydajności z siadania do stania poprzez dostarczanie siły podnoszącej przez siedzisko, aby pomóc indywidualnemu wstawaniu. Stopień podnoszenia można stopniować, aby poprawić siłę, wytrzymałość i funkcję nóg w czasie. Urządzenie ma potencjał, aby być formą treningu dla osób w rehabilitacji kardiologicznej, które mają ograniczenia w staniu z krzesła.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia i podejmujący rehabilitację kardiologiczną mają ograniczenia w aktywności i możliwości uczestniczenia w życiu społecznym. Nawet po standardowym przebiegu rehabilitacji kardiologicznej niektóre osoby nadal będą wykazywać deficyty. Jednym z widocznych obszarów jest umiejętność wstawania z krzesła. Nowe urządzenie, Biodex Sit2Stand Trainer, zostało zaprojektowane, aby pomóc poprawić ruch stojący u osób z osłabieniem kończyn dolnych. Trener zapewnia stopniowane podnoszenie lub pchanie przez siedzenie, aby pomóc uczestnikowi osiągnąć pozycję stojącą. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy sześciotygodniowy program treningowy z wykorzystaniem trenażera doprowadzi do poprawy siły, funkcji i jakości życia osób, które niedawno ukończyły program rehabilitacji kardiologicznej. To badanie jest badaniem pilotażowym, które ma pomóc określić idealną dawkę treningu i zidentyfikować wszelkie ograniczenia w korzystaniu z urządzenia w tej populacji. Na podstawie wyników tej pracy pilotażowej zostanie przeprowadzone większe badanie interwencyjne w celu zbadania skuteczności trenera w programie rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które zbliżają się do końca programu rehabilitacji kardiologicznej, zostaną poproszone o udział. Kryteria włączenia obejmują:

  • Zakończenie rehabilitacji kardiologicznej
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 50 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Niezdolność do wstania ze standardowego krzesła pięć razy bez użycia rąk lub niezdolność do ukończenia pięciu pozycji z pozycji siedzącej i stojącej w czasie krótszym niż 15 sekund.
  • Brak poważnych zaburzeń rytmu serca podczas sesji rehabilitacji kardiologicznej.
  • Możliwość uczestniczenia w 14 sesjach w okresie 7-8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Protokół treningowy będzie obejmował 12 sesji zakończonych w ciągu sześciu tygodni po formacie treningu periodyzacyjnego. Każda sesja będzie trwała około 40 minut. Na początku trening będzie koncentrował się na dużej objętości, niskiej intensywności, wybranej przez siebie prędkości z progresją do dużej intensywności, małej objętości, samodzielnie wybranej prędkości, kończąc na skupieniu się na treningu siłowym (umiarkowana intensywność, umiarkowana objętość, ruch z dużą prędkością) przez sześć tygodni szkolenia.
Behawioralne: Ćwicz przy użyciu trenażera Biodex Sit2Stand
Tydzień 1-2 - Skoncentrowanie się na niższej intensywności, większej głośności, komfortowej/wybranej przez siebie prędkości Tydzień 3-4 - Skoncentrowanie się na wyższej intensywności, niższej głośności, komfortowej/wybranej przez siebie prędkości Tydzień 5 - Skoncentrowanie się na umiarkowanej intensywności, umiarkowanej głośności, przejściu do wyższej prędkości Tydzień 6 - Skoncentruj się na umiarkowanej intensywności, umiarkowanej objętości, wysokiej prędkości
Inne nazwy:
  • Trenażer Biodex Sit2Stand

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Narzędzie do oceny funkcjonalnej kończyn dolnych, które obejmuje prędkość chodu, zdolność siadania do stania i równowagę statyczną
Tydzień 0 i Tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Mierzone w 90 stopniach zgięcia za pomocą ręcznego dynamometru
Tydzień 0 i Tydzień 7
Zmiana prędkości chodu na 10 metrów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Samodzielnie wybrana prędkość marszu powyżej 10 metrów
Tydzień 0 i Tydzień 7
Zmiana w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Całkowity dystans przebyty w ciągu 6 minut.
Tydzień 0 i Tydzień 7
Zmiana w HeartQoL
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Narzędzie oceny jakości życia
Tydzień 0 i Tydzień 7
Zmiana w MacNowy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
Narzędzie oceny jakości życia
Tydzień 0 i Tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Ambrose University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj