Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biodex Sit2Stand för individer med hjärtsjukdom

17 september 2019 uppdaterad av: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Effekterna av Biodex Sit2Stand Trainer på funktionen för individer med hjärtsjukdom

Patienter med hjärtsjukdom har visat sig ha brister i aktiviteter som att stå upp från en stol. Biodex Sit2Stand Trainer är en ny enhet avsedd att förbättra sitt mot stå-prestandan genom att ge en lyftkraft genom sätet för att hjälpa individen att stå. Mängden lyft kan graderas för att förbättra benstyrka, uthållighet och funktion över tiden. Apparaten har potential att vara en träningsform för dem i hjärtrehabilitering som har begränsningar i att stå från en stol.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som får diagnosen hjärt- och kärlsjukdom och går in på hjärtrehabilitering uppvisar begränsningar i aktivitet och begränsningar i sin förmåga att delta i samhället. Även efter en standardkur av hjärtrehabilitering kommer vissa individer fortfarande att uppvisa brister. Ett område detta ses är förmågan att stå upp från en stol. En ny enhet, Biodex Sit2Stand Trainer, har designats för att förbättra stående rörelse hos personer med svaghet i nedre extremiteter. Tränaren ger ett graderat lyft eller tryck genom sätet för att hjälpa deltagaren att nå en stående ställning. Denna studie kommer att undersöka om ett sexveckors träningsprogram med hjälp av tränaren kommer att leda till förbättringar i styrka, funktion och livskvalitet för de individer som nyligen har genomfört ett hjärtrehabiliteringsprogram. Denna studie är en pilotstudie för att hjälpa till att bestämma den ideala träningsdosen och identifiera eventuella begränsningar i att använda enheten med denna population. Baserat på resultaten av detta pilotarbete kommer en större interventionsstudie att genomföras för att undersöka tränarens effektivitet i ett hjärtrehabiliteringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som närmar sig slutet av sitt hjärtrehabiliteringsprogram kommer att uppmanas att delta. Inklusionskriterier inkluderar följande:

  • Genomförd hjärtrehabilitering
  • Förmåga att gå 50 fot självständigt med eller utan hjälpmedel
  • Oförmåga att stå från en vanlig stol fem gånger utan att använda armarna eller oförmögen att slutföra fem sitta upp på mindre än 15 sekunder.
  • Inga allvarliga hjärtarytmier under hjärtrehabiliteringssessioner.
  • Möjlighet att delta i 14 sessioner under en 7-8 veckors period

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Träningsprotokollet kommer att inkludera 12 pass genomförda under sex veckor efter en periodiseringsutbildning. Varje session tar cirka 40 minuter. Till en början kommer träningen att fokusera på hög volym, låg intensitet, självvald hastighet med en progression till hög intensitet, låg volym, självvald hastighet som slutar med fokus på kraftträning (måttlig intensitet, måttlig volym, höghastighetsrörelse) över de sex veckorna av träning.
Beteende: Träna med Biodex Sit2Stand Trainer
Vecka 1-2 - Fokuserad på lägre intensitet, högre volym, bekväm/självvald hastighet Vecka 3-4 - Fokus på högre intensitet, lägre volym, bekväm/självvald hastighet Vecka 5 - Fokus på måttlig intensitet, måttlig volym, övergång till högre hastighet Vecka 6 - Fokus på måttlig intensitet, måttlig volym, hög hastighet
Andra namn:
  • Biodex Sit2Stand Trainer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Funktionsbedömningsverktyg för nedre extremiteter som inkluderar gånghastighet, förmåga att sitta att stå och statisk balans
Vecka 0 och vecka 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Mätt i 90 graders böjning med handdynamometer
Vecka 0 och vecka 7
Förändring i 10 meters gånghastighet
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Självvald gånghastighet över 10 meter
Vecka 0 och vecka 7
Ändring i sex minuters gångtest
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Total sträcka ambulerad under en 6 minuters tidsperiod.
Vecka 0 och vecka 7
Förändring i HeartQoL
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Verktyg för livskvalitetsbedömning
Vecka 0 och vecka 7
Ändring i MacNew
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Verktyg för livskvalitetsbedömning
Vecka 0 och vecka 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Ambrose University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera