Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biodex Sit2Stand voor personen met hartaandoeningen

17 september 2019 bijgewerkt door: Michael Puthoff, St. Ambrose University

De effecten van de Biodex Sit2Stand Trainer op het functioneren van mensen met een hartaandoening

Er is aangetoond dat patiënten met een hartaandoening tekorten hebben in activiteiten zoals opstaan ​​uit een stoel. De Biodex Sit2Stand Trainer is een nieuw apparaat dat bedoeld is om de zit-naar-stand-prestaties te verbeteren door middel van een hefkracht door de zitting om de persoon te helpen staan. De hoeveelheid lift kan worden beoordeeld om de beenkracht, het uithoudingsvermogen en de functie in de loop van de tijd te helpen verbeteren. Het apparaat heeft de potentie om een ​​vorm van training te zijn voor mensen in hartrevalidatie die beperkingen hebben bij het opstaan ​​vanuit een stoel.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie hart- en vaatziekten zijn vastgesteld en die hartrevalidatie ondergaan, hebben beperkingen in activiteiten en beperkingen in hun vermogen om deel te nemen aan de samenleving. Zelfs na een standaardkuur van hartrevalidatie zullen sommige personen nog steeds tekorten vertonen. Een gebied dat dit wordt gezien, is het vermogen om op te staan ​​​​uit een stoel. Een nieuw apparaat, de Biodex Sit2Stand Trainer, is ontworpen om de staande beweging te helpen verbeteren bij mensen met zwakte aan de onderste ledematen. De trainer zorgt voor een trapsgewijs optillen of duwen door de stoel om de deelnemer te helpen een staande houding te bereiken. Deze studie zal nagaan of een trainingsprogramma van zes weken met behulp van de trainer zal leiden tot verbeteringen in kracht, functie en kwaliteit van leven voor personen die onlangs een hartrevalidatieprogramma hebben voltooid. Deze studie is een pilotstudie om de ideale trainingsdosis te helpen bepalen en om eventuele beperkingen bij het gebruik van het apparaat bij deze populatie te identificeren. Op basis van de resultaten van dit pilotwerk zal een grotere interventiestudie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de trainer in een hartrevalidatieprogramma te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen die het einde van hun hartrevalidatieprogramma naderen, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Inclusiecriteria omvatten het volgende:

  • Afronding van een hartrevalidatie
  • Mogelijkheid om 50 voet zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Onvermogen om vijf keer vanuit een standaardstoel op te staan ​​zonder hun armen te gebruiken of niet in staat om vijf keer van zitten naar staan ​​te voltooien in minder dan 15 seconden.
  • Geen ernstige hartritmestoornissen tijdens hartrevalidatiesessies.
  • Mogelijkheid om 14 sessies bij te wonen gedurende een periode van 7-8 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Het trainingsprotocol omvat 12 sessies die gedurende zes weken worden voltooid na een periodiseringstrainingsformat. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten. In eerste instantie zal de training zich richten op hoog volume, lage intensiteit, zelfgekozen snelheid met een progressie naar hoge intensiteit, laag volume, zelfgekozen snelheid eindigend met een focus op krachttraining (matige intensiteit, matig volume, hoge snelheidsbeweging) over de zes weken opleiding.
Gedragsmatig: Trainen met de Biodex Sit2Stand Trainer
Week 1-2 - Gericht op lagere intensiteit, hoger volume, comfortabele/zelfgekozen snelheid Week 3-4 - Focus op hogere intensiteit, lager volume, comfortabele/zelfgekozen snelheid Week 5 - Focus op matige intensiteit, matig volume, transitie naar hogere snelheid Week 6 - Focus op matige intensiteit, matig volume, hoge snelheid
Andere namen:
  • Biodex Sit2Stand Trainer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Functioneel beoordelingsinstrument voor de onderste ledematen, waaronder loopsnelheid, zit-sta-vermogen en statisch evenwicht
Week 0 en week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Gemeten in 90 graden flexie met handdynamometer
Week 0 en week 7
Verandering in loopsnelheid van 10 meter
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Zelf gekozen loopsnelheid boven de 10 meter
Week 0 en week 7
Verandering in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Totale afgelegde afstand gedurende een periode van 6 minuten.
Week 0 en week 7
Verandering in HeartQoL
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Beoordelingsinstrument voor kwaliteit van leven
Week 0 en week 7
Wijziging in MacNew
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Beoordelingsinstrument voor kwaliteit van leven
Week 0 en week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Ambrose University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren