Biodex Sit2Stand für Personen mit Herzerkrankungen
17. September 2019 aktualisiert von: Michael Puthoff, St. Ambrose University
Die Auswirkungen des Biodex Sit2Stand-Trainers auf die Funktion von Personen mit Herzerkrankungen
Patienten mit Herzerkrankungen haben nachweislich Defizite bei Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl.
Der Biodex Sit2Stand Trainer ist ein neues Gerät, das die Leistung vom Sitzen zum Stehen verbessern soll, indem eine Hebekraft durch den Sitz bereitgestellt wird, um das individuelle Stehen zu unterstützen.
Die Höhe des Hebens kann abgestuft werden, um die Kraft, Ausdauer und Funktion der Beine im Laufe der Zeit zu verbessern.
Das Gerät hat das Potenzial, eine Form des Trainings für diejenigen in der Herzrehabilitation zu sein, die Einschränkungen beim Stehen von einem Stuhl haben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde und die in eine kardiologische Rehabilitation eintreten, weisen Einschränkungen in ihrer Aktivität und ihre Fähigkeit zur Teilhabe an der Gesellschaft auf.
Selbst nach einem Standardkurs der kardiologischen Rehabilitation werden einige Personen immer noch Defizite aufweisen.
Ein Bereich, in dem dies zu sehen ist, ist die Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen.
Ein neues Gerät, der Biodex Sit2Stand Trainer, wurde entwickelt, um die Stehbewegung bei Personen mit Schwäche der unteren Extremitäten zu verbessern.
Der Trainer bietet ein abgestuftes Heben oder Drücken durch den Sitz, um dem Teilnehmer zu helfen, eine stehende Haltung zu erreichen.
Diese Studie untersucht, ob ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit dem Trainer zu Verbesserungen der Kraft, Funktion und Lebensqualität von Personen führt, die kürzlich ein Herzrehabilitationsprogramm abgeschlossen haben.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie, die dazu beitragen soll, die ideale Trainingsdosis zu bestimmen und etwaige Einschränkungen bei der Verwendung des Geräts bei dieser Population zu identifizieren.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Pilotarbeit wird eine größere Interventionsstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Trainers in einem Herzrehabilitationsprogramm zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die sich dem Ende ihres kardiologischen Rehabilitationsprogramms nähern, werden zur Teilnahme aufgefordert. Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Abschluss einer kardiologischen Rehabilitation
- Fähigkeit, 50 Fuß unabhängig mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Unfähigkeit, fünfmal von einem Standardstuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen, oder nicht in der Lage, fünfmal vom Sitzen zum Stehen in weniger als 15 Sekunden zu kommen.
- Keine größeren Herzrhythmusstörungen während der kardiologischen Rehabilitationssitzungen.
- Möglichkeit zur Teilnahme an 14 Sitzungen über einen Zeitraum von 7-8 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmekriterien nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Das Trainingsprotokoll umfasst 12 Sitzungen, die über sechs Wochen nach einem Periodisierungstrainingsformat absolviert werden.
Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Zunächst konzentriert sich das Training auf hohes Volumen, niedrige Intensität, selbst gewählte Geschwindigkeit mit einer Progression zu hoher Intensität, niedrigem Volumen, selbst gewählter Geschwindigkeit, die mit einem Fokus auf Krafttraining (moderate Intensität, moderates Volumen, Bewegung mit hoher Geschwindigkeit) endet die sechswöchige Ausbildung.
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Woche 1-2 – Fokus auf niedrigere Intensität, höhere Lautstärke, angenehme/selbst gewählte Geschwindigkeit Woche 3-4 – Fokus auf höhere Intensität, geringere Lautstärke, angenehme/selbst gewählte Geschwindigkeit Woche 5 – Fokus auf moderate Intensität, moderate Lautstärke, Übergang zu höherer Geschwindigkeit Woche 6 – Konzentrieren Sie sich auf moderate Intensität, moderates Volumen, hohe Geschwindigkeit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Batterie mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Funktionsbewertungstool für die unteren Extremitäten, das Ganggeschwindigkeit, Sitz-Steh-Fähigkeit und statisches Gleichgewicht umfasst
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Woche 0 und Woche 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stärke der isometrischen Kniestreckung
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Gemessen in 90 Grad Beugung mit Handdynamometer
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Woche 0 und Woche 7
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Änderung der 10-Meter-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Selbst gewählte Gehgeschwindigkeit über 10 Meter
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Woche 0 und Woche 7
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Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Gesamtstrecke, die während eines Zeitraums von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Woche 0 und Woche 7
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Änderung in HeartQoL
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Tool zur Bewertung der Lebensqualität
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Woche 0 und Woche 7
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Änderung in MacNew
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 7
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Instrument zur Bewertung der Lebensqualität
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Woche 0 und Woche 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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