阻抗心电图作为剖宫产期间连续血流动力学监测的工具
2017年10月20日 更新者：Cotoia Antonella、University of Foggia
阻抗心电图作为剖宫产期间持续血流动力学监测的工具：随机、前瞻性双盲研究
阻抗心电图 (ICG) 是一种用于连续血液动力学监测的非侵入性工具。
我们研究的目的是评估 ICG 的效用，以评估 6 mg (GL6) 与 8 mg (GL8) 左旋布比卡因联合芬太尼对接受择期剖宫产的健康患者的血流动力学影响；其次，比较镇痛和麻醉的持续时间和质量
研究概览
详细说明
到达恢复室后，ICG 无创血压袖带将放在左臂上，两个传感器将放置在颈部两侧的锁骨上方，两个传感器将放置在胸部两侧腋中线对应剑突水平。
使用计算机生成的数字序列，患者将被随机分配到两组之一：6 mg（1.6 mL）左旋布比卡因 + 20 µg 芬太尼（GL6 组）或 8 mg（2 mL）左旋布比卡因 + 20 µg 芬太尼（GL8团体）。
连续脊髓硬膜外麻醉 (CSE) 将在患者坐位时进行：将 18 号 Tuohy 针头插入 L2-L3 间隙，使用失去盐水技术识别硬膜外腔；然后将 27 号 Withacre 脊柱针穿过 Tuohy 针，直到硬脑膜被刺破，并施用等比重未稀释的左旋布比卡因加 20 µg 芬太尼。
之后，将硬膜外导管（Espocan，B.Braun，Melsungen，德国）插入硬膜外腔 4 厘米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在单胎妊娠期间接受择期剖腹产的孕妇，美国麻醉医师协会身体状况为 I 级或 II 级，无先兆子痫或糖尿病，
排除标准：
- 已知对酰胺类局麻药和其他药物过敏，BMI≥40 kg/m2，心脏病或全身性疾病，正在接受降压药或抗凝药治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：8 毫克（2 毫升）左旋布比卡因
8 毫克（2 毫升）左布比卡因加 20 微克芬太尼将通过脊髓麻醉进行鞘内给药。
将监测阻抗心电图、感觉和运动阻滞
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用 8mg 或 6mg 左布比卡因治疗剖宫产的健康孕妇通过阻抗心电图测量血流动力学变化
使用冰冷测试检查感官水平
电机阻滞由改进的 Bromage 量表测量
使用酒精泡芙触摸检查感官水平
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有源比较器：6 毫克（1.6 毫升）左旋布比卡因
6 毫克（1.6 毫升）左布比卡因加 20 微克芬太尼将通过脊髓麻醉进行鞘内给药。
将监测阻抗心电图、感觉和运动阻滞
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用 8mg 或 6mg 左布比卡因治疗剖宫产的健康孕妇通过阻抗心电图测量血流动力学变化
使用冰冷测试检查感官水平
电机阻滞由改进的 Bromage 量表测量
使用酒精泡芙触摸检查感官水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阻抗心电图连续监测血流动力学
大体时间：术中时间
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阻抗心电图作为剖宫产期间血流动力学监测的工具
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术中时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞开始
大体时间：术中时间
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左旋布比卡因鞘内注射后感觉阻滞起效时间
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术中时间
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感觉阻滞偏移
大体时间：术中时间
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左旋布比卡因鞘内注射后感觉阻滞偏移时间
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术中时间
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运动阻滞发作
大体时间：术中时间
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鞘内注射左旋布比卡因后运动阻滞的起效时间
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术中时间
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电机块偏移
大体时间：术中时间
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鞘内注射左布比卡因后运动阻滞的偏移时间
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术中时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18/CE/2012
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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