제왕절개 동안 지속적인 혈류역학 모니터링을 위한 도구로서의 임피던스 심전도
2017년 10월 20일 업데이트: Cotoia Antonella, University of Foggia
제왕절개 중 지속적인 혈류역학 모니터링을 위한 도구로서의 임피던스 심전도: 무작위, 전향적 이중맹검 연구
ICG(Impedance Cardiography)는 지속적인 혈류역학 모니터링을 위한 비침습적 도구입니다.
우리 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 건강한 환자에서 펜타닐과 결합된 6mg(GL6) 대 8mg(GL8) 레보부피바카인의 혈역학적 영향을 평가하기 위한 ICG의 유용성을 평가하는 것입니다. 2 차, 진통제와 마취의 기간과 질을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
회복실에 도착하면 ICG 비침습성 혈압 커프를 왼쪽 팔에 부착하고, 두 개의 센서를 목 양쪽 쇄골 위에 배치하고, 두 개의 센서를 흉부의 양쪽에 배치합니다. xiphoid process의 수준에 해당하는 midaxillary line.
컴퓨터에서 생성된 일련의 숫자를 사용하여 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 6mg(1.6mL) 레보부피바카인 + 20µg 펜타닐(GL6 그룹) 또는 8mg(2mL) 레보부피바카인 + 20µg 펜타닐(GL8) 그룹).
연속 척추 경막외 마취(CSE)는 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다. 그런 다음 27게이지 Withacre 척수 바늘을 경막이 천공될 때까지 Tuohy 바늘을 통해 삽입하고 동중원소 희석되지 않은 레보부피바카인과 20µg 펜타닐을 투여했습니다.
그 후 경막외 카테터(Espocan, B.Braun, Melsungen, Germany)를 경막외 공간으로 4 cm 삽입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간전증이나 당뇨병 없이 American Society of Anesthesiologists 신체 상태가 클래스 I 또는 II인 단태 임신 기간에 선택적 제왕절개 분만 중인 임신부,
제외 기준:
- 항고혈압제 또는 항응고제로 치료 중인 BMI≥40 kg/m2, 심장 또는 전신 질환이 있는 아미드 국소 마취제 및 기타 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 레보부피바카인 8mg(2mL)
8mg(2ml) 레보부피바카인과 20μg 펜타닐을 척수 마취로 수막강내 투여합니다.
임펜던스 심전도, 감각 및 운동 차단이 모니터링됩니다.
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8mg 또는 6mg의 레보부피바카인으로 치료받은 제왕절개를 받는 건강한 임산부의 임피던스 심전도에 의해 측정된 혈역학적 변화
얼음 테스트 콜드를 사용하여 관능 수준을 확인합니다.
모터 블록은 수정된 Bromage 스케일로 측정됩니다.
알코올 퍼프로 터치하여 감각 수준을 확인합니다.
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활성 비교기: 레보부피바카인 6mg(1.6mL)
6mg(1.6ml) 레보부피바카인과 20μg 펜타닐을 척수 마취로 경막내로 투여합니다.
임펜던스 심전도, 감각 및 운동 차단이 모니터링됩니다.
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8mg 또는 6mg의 레보부피바카인으로 치료받은 제왕절개를 받는 건강한 임산부의 임피던스 심전도에 의해 측정된 혈역학적 변화
얼음 테스트 콜드를 사용하여 관능 수준을 확인합니다.
모터 블록은 수정된 Bromage 스케일로 측정됩니다.
알코올 퍼프로 터치하여 감각 수준을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 심전도에 의한 혈역학적 연속 모니터링
기간: 수술 중 시간
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제왕절개 중 혈역학적 모니터링을 위한 도구로서의 임피던스 심전도
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수술 중 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단의 시작
기간: 수술 중 시간
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척수강내 레보부피바카인 후 감각차단 개시시간
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수술 중 시간
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감각 차단의 오프셋
기간: 수술 중 시간
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척수강내 레보부피바카인 후 감각 차단의 상쇄 시간
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수술 중 시간
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모터 블록의 시작
기간: 수술 중 시간
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척수강내 레보부피바카인 후 운동 차단 개시 시간
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수술 중 시간
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모터 블록의 오프셋
기간: 수술 중 시간
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척수강내 레보부피바카인 후 운동 차단의 상쇄 시간
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수술 중 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/CE/2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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