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CircRNA-Uck2对急性心肌梗死的诊断价值

2017年5月26日 更新者:Hong-Jin Wu、Beijing Haidian Hospital

CircRNA-Uck2作为急性心肌梗死诊断新标志物的研究

这是一项观察性诊断研究,旨在与健康和不稳定的心绞痛对照相比,评估 circRNA-Uck2 在成人急性心肌梗死 (AMI) 中的诊断价值。 AMI 的快速和充分诊断对于快速开始治疗、挽救大片垂死的心肌、减少梗死面积,从而降低后续心力衰竭的风险具有重要意义。

研究概览

详细说明

RATIONAL 急性心肌梗死 (AMI) 是全世界猝死和心力衰竭的主要原因。 大约 10% 的急诊科咨询有提示 AMI 的症状,但是,只有 10% 到 20% 的人被诊断为 AMI。 快速准确地识别 AMI 对于后续及时有效的治疗和管理具有至关重要的临床意义。

最近,研究人员从 AMI 动物模型和 AMI 患者的小样本中鉴定出微阵列分析和实时聚合酶链反应(PCR),发现涉及 5 个 circRNA(circRNA_006877、circRNA_015350、circRNA_002969、circRNA_013240、circRNA_004682)的 AMI 分子特征显着AMI 患者的变化,并可能作为 AMI 的候选血清生物标志物。 在5个circRNA中,circRNA-Uck2(cUck2)的circRNA_006877名称与AMI的关联更为密切。

研究类型:多中心诊断评估研究 研究的主要目的:与健康和不稳定的心绞痛对照相比,评估 circRNA 在成人 AMI 中的诊断价值

次要目标:

评估 cUck2 区分 AMI 疾病和成人不稳定型心绞痛患者的能力。

探究心肌梗死后 cUck2 与心脏功能之间的关系 定量聚合酶链反应 (qPCR) 中 AMI 诊断试剂盒的研究产品 患者数量:将包括 3 组 169 名患者 第 1 组:66 名 AMI 成年患者 第 2 组:56不稳定型心绞痛成人 第 3 组:56 名健康成人证人 纳入长度 36 个月 研究持续时间 42 个月

研究类型

介入性

注册 (预期的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • China/Beijing
      • Beijing、China/Beijing、中国、100080
        • 招聘中
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康对照组:心电图正常,否认心血管病史者可纳入健康对照组。
  • 急性心肌梗死组:急性心肌梗死的临床诊断
  • 不稳定型心绞痛组:不稳定型心绞痛的临床诊断。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 心肌炎,肥厚型心肌病,消融。
  • 恶性高血压,严重心律失常。
  • 慢性肌肉疾病,横纹肌溶解症。
  • 严重的肝肾功能不全。
  • 恶性肿瘤、急性脑血管病。
  • 严重的神经症、精神病。
  • 排除具有上述任何一项的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康对照组
年龄:45-75岁。无心血管病史,心电图正常者可纳入健康对照组。
不同时间点采血,比较三组cUck2。
实验性的:不稳定型心绞痛病对照组
年龄:>18岁。不稳定型心绞痛患者符合诊断标准。
不同时间点采血,比较三组cUck2。
实验性的:急性心肌梗死组
年龄:>18岁。符合诊断标准的急性心肌梗死患者。
不同时间点采血,比较三组cUck2。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AMI中cUck2水平的变化
大体时间:CUck2检测共7个时间点,包括入院时刻,AMI患者入院后第1天、第2天、第3天、第7天、第14天、第6个月。
研究者发现cUck2与AMI的关联更为密切。在不同时间点检测cUck2的水平,将提供更多关于其在AMI中的诊断价值的信息。
CUck2检测共7个时间点,包括入院时刻,AMI患者入院后第1天、第2天、第3天、第7天、第14天、第6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hong-Jin Wu、Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月26日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KYZ2017001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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