Diagnostisk verdi av CircRNA-Uck2 for akutt hjerteinfarkt
Studie på CircRNA-Uck2 som en ny diagnostisk markør for akutt hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RATIONALt akutt hjerteinfarkt (AMI) er den ledende årsaken til plutselig død og hjertesvikt på verdensbasis. Og omtrent 10 % av alle konsultasjoner på akuttmottaket er med symptomer som tyder på AMI, men bare 10 % til 20 % av dem er diagnostisert med AMI. Rask og nøyaktig identifisering av AMI er av største klinisk betydning for påfølgende rettidig og effektiv behandling og behandling.
Nylig identifiserte etterforskerne mikroarray-analyse og sanntidspolymerasekjedereaksjon (PCR) fra AMI-dyremodeller og små prøver av AMI-pasienter, en molekylær signatur av AMI som involverer 5 circRNAs (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_0029069, circRNA_8_40_613_40_60, circRNA_820_60, circRNA_002969, circRNA_820_60, circRNA_40_60, circRNA_40_60, circRNA_002969) ble funnet signifikant endring i AMI-pasienter og fungerer sannsynligvis som kandidatserumbiomarkører for AMI. Blant de 5 circRNA-ene har circRNA_006877-navnet til circRNA-Uck2 (cUck2) nærmere tilknytning til AMI.
TYPE STUDIE: multisenter diagnostisk evaluering Studie HOVEDFORMÅL MED STUDIEN: Å evaluere den diagnostiske verdien av circRNAs i AMI hos voksne sammenlignet med friske og ustabile anginakontroller
SEKUNDÆRE MÅL:
vurdere evnen til cUck2 til å skille en AMI-sykdom fra ustabile anginapasienter hos voksne.
utforske forholdet mellom cUck2 og hjertefunksjon etter hjerteinfarkt. PRODUKTER AV STUDIEN diagnostisk sett av AMI i kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) ANTALL PASIENTER: 3 grupper med 169 pasienter vil bli inkludert Gruppe 1: 66 AMI voksne pasienter Gruppe 2: 56 ustabil angina voksne Gruppe 3: 56 Vitner friske voksne INKLUSJONSLENGDE 36 måneder VARIGHET AV STUDIEN 42 måneder
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Kina, 100080
- Rekruttering
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong-Yun Wang
- Telefonnummer: +8618810252933
- E-post: wanghongyun5491@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsekontrollgruppe: Personer som har normalt EKG, benekter historien om kardiovaskulær sykdom, kan inkluderes i den friske kontrollgruppen.
- Akutt hjerteinfarktgruppe:Klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt
- Ustabil anginagruppe: Klinisk diagnose av ustabil angina.
- Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Myokarditt, hypertrofisk kardiomyopati, ablasjon.
- Ondartet hypertensjon, alvorlig arytmi.
- Kroniske muskelsykdommer, rabdomyolyse.
- Alvorlig lever- og nyresvikt.
- Ondartede svulster, akutt cerebrovaskulær sykdom.
- Alvorlig nevrose, psykose.
- Pasienter som hadde noen av de ovennevnte ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frisk kontrollgruppe
Alder:45-75 år.Personer som har normalt EKG uten tidligere hjerte- og karsykdommer kan inkluderes i den friske kontrollgruppen.
|
Samle blod på forskjellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
|
Eksperimentell: ustabil angina sykdom kontrollgruppe
Alder:>18 år. Pasienter med ustabil angina oppfyller diagnosekriteriene.
|
Samle blod på forskjellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
|
Eksperimentell: gruppe akutt hjerteinfarkt
Alder:>18 år. Pasienter med akutt hjerteinfarkt oppfyller diagnosekriteriene.
|
Samle blod på forskjellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av cUck2-nivåer i AMI
Tidsramme: Det er totalt 7 tidspunkter for å oppdage cUck2, inkludert innleggelsesøyeblikket, og 1. dag, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 14. dag, 6. måned etter innleggelse hos AMI-pasienter.
|
Etterforskerne har funnet ut at cUck2 har mer nær tilknytning til AMI. Oppdag cUck2-nivåer på forskjellige tidspunkter, og det vil gi mer informasjon om dens diagnostiske verdi i AMI.
|
Det er totalt 7 tidspunkter for å oppdage cUck2, inkludert innleggelsesøyeblikket, og 1. dag, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 14. dag, 6. måned etter innleggelse hos AMI-pasienter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYZ2017001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .