Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av CircRNA-Uck2 för akut hjärtinfarkt

26 maj 2017 uppdaterad av: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital

Studie på CircRNA-Uck2 som en ny diagnostisk markör för akut hjärtinfarkt

Detta är en observationsdiagnostisk studie som syftar till att utvärdera det diagnostiska värdet av circRNA-Uck2 vid akut myokardinfarkt (AMI) hos vuxna jämfört med friska och instabila anginakontroller. Snabb och adekvat diagnos av AMI är av stor vikt för att möjliggöra en snabb behandlingsstart, rädda stora delar av döende myokard, minska infarktstorleken och därmed minska risken för efterföljande hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RATIONELL akut hjärtinfarkt (AMI) är den vanligaste orsaken till plötslig död och hjärtsvikt i världen. Och cirka 10 % av alla konsultationer på akutmottagningen har symtom som tyder på AMI, men endast 10 % till 20 % av dem diagnostiseras med att ha AMI. Snabb och korrekt identifiering av AMI är av största klinisk betydelse för efterföljande snabb och effektiv behandling och hantering.

Nyligen identifierade utredarna mikroarrayanalys och realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) från AMI-djurmodeller och små prover av AMI-patienter, en molekylär signatur av AMI involverande 5 circRNAs (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_0029069, circRNA_840_60, circRNA_40_60, circRNA_40_60, circRNA_40_60, circRNA_40_60, circRNA_40_60, circRNA_006877 förändring i AMI-patienter och fungerar sannolikt som kandidatserumbiomarkörer för AMI. Bland de 5 circRNAs har circRNA_006877 namnet på circRNA-Uck2 (cUck2) närmare koppling till AMI.

TYP AV STUDIE: multicenter diagnostisk utvärdering Studie HUVUDSYFTE MED STUDIEN: Att utvärdera det diagnostiska värdet av circRNAs i AMI hos vuxna jämfört med friska och instabila anginakontroller

SEKUNDÄRA MÅL:

bedöma förmågan hos cUck2 att skilja en AMI-sjukdom från instabila anginapatienter hos vuxna.

utforska sambandet mellan cUck2 och hjärtfunktion efter hjärtinfarkt. PRODUKTER FRÅN STUDIEN diagnostiskt kit av AMI i kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) ANTAL PATIENTER: 3 grupper med 169 patienter kommer att inkluderas Grupp 1: 66 AMI vuxna patienter Grupp 2: 56 instabil angina vuxna Grupp 3: 56 Vittnen friska vuxna INKLUSIONSLÄNGD 36 månader STUDIENS LÄNGD 42 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • China/Beijing
      • Beijing, China/Beijing, Kina, 100080
        • Rekrytering
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Health Control Group: Människor som har normalt EKG, förnekar historien om hjärt-kärlsjukdom kan inkluderas i den friska kontrollgruppen.
  • Grupp för akut hjärtinfarkt: Klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt
  • Instabil anginagrupp: Klinisk diagnos av instabil angina.
  • Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Myokardit, hypertrofisk kardiomyopati, ablation.
  • Malign hypertoni, svår arytmi.
  • Kroniska muskelstörningar, rabdomyolys.
  • Allvarlig lever- och njursvikt.
  • Maligna tumörer, akut cerebrovaskulär sjukdom.
  • Svår neuros, psykos.
  • Patienter som hade något av ovanstående exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk kontrollgrupp
Ålder:45-75 år.Personer som har normalt EKG utan tidigare hjärt-kärlsjukdom kan inkluderas i den friska kontrollgruppen.
Diagnostiskt test: diagnosvärdet av cUck2 vid akut hjärtinfarkt.
Samla blod vid olika tidpunkter och jämför cUck2 i tre grupper.
Experimentell: kontrollgrupp för instabil anginasjukdom
Ålder:>18 år.Instabila anginapatienter uppfyller de diagnostiska kriterierna.
Diagnostiskt test: diagnosvärdet av cUck2 vid akut hjärtinfarkt.
Samla blod vid olika tidpunkter och jämför cUck2 i tre grupper.
Experimentell: grupp med akut hjärtinfarkt
Ålder:>18 år. Patienter med akut hjärtinfarkt uppfyller de diagnostiska kriterierna.
Diagnostiskt test: diagnosvärdet av cUck2 vid akut hjärtinfarkt.
Samla blod vid olika tidpunkter och jämför cUck2 i tre grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av cUck2-nivåer i AMI
Tidsram: Det är totalt 7 tidpunkter för att upptäcka cUck2, inklusive inläggningsögonblicket, och första dagen, 2:a dagen, 3:e dagen, 7:e dagen, 14:e dagen, 6:e månaden efter intagning hos AMI-patienter.
Utredarna har funnit att cUck2 har mer nära samband med AMI. Upptäck cUck2-nivåer vid olika tidpunkter och det kommer att ge mer information om dess diagnostiska värde i AMI.
Det är totalt 7 tidpunkter för att upptäcka cUck2, inklusive inläggningsögonblicket, och första dagen, 2:a dagen, 3:e dagen, 7:e dagen, 14:e dagen, 6:e månaden efter intagning hos AMI-patienter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Samarbetspartners

Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital

Utredare

  • Studierektor: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYZ2017001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera