Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van CircRNA-Uck2 voor acuut myocardinfarct

26 mei 2017 bijgewerkt door: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital

Studie over CircRNA-Uck2 als een nieuwe diagnostische marker van acuut myocardinfarct

Dit is een observationeel diagnostisch onderzoek dat tot doel heeft de diagnostische waarde van circRNA-Uck2 bij acuut myocardinfarct (AMI) bij volwassenen te evalueren in vergelijking met gezonde en onstabiele angina-controles. Een snelle en adequate diagnose van AMI is van groot belang om een ​​snelle start van de behandeling mogelijk te maken, grote delen van het stervende myocardium te redden, de omvang van het infarct te verkleinen en daardoor het risico op later hartfalen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RATIONAL acuut myocardinfarct (AMI) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van plotseling overlijden en hartfalen. En ongeveer 10% van alle consultaties op de afdeling spoedeisende hulp zijn met symptomen die wijzen op AMI, maar bij slechts 10% tot 20% van hen wordt de diagnose AMI gesteld. Snelle en nauwkeurige identificatie van AMI is van het allergrootste klinische belang voor de daaropvolgende tijdige en effectieve behandeling en beheer.

Onlangs identificeerden de onderzoekers microarray-analyse en real-time polymerasekettingreactie (PCR) van AMI-diermodellen en kleine monsters van AMI-patiënten. verandering bij AMI-patiënten en dient waarschijnlijk als kandidaat-serumbiomarkers van AMI. Van de 5 circRNA's heeft circRNA_006877, de naam van circRNA-Uck2 (cUck2), een nauwere associatie met AMI.

SOORT STUDIE: multicenter diagnostische evaluatie Studie BELANGRIJKSTE DOEL VAN DE STUDIE: Evaluatie van de diagnostische waarde van circRNA's bij AMI bij volwassenen in vergelijking met gezonde en onstabiele angina pectoris controles

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

het vermogen van cUck2 beoordelen om een ​​AMI-ziekte te onderscheiden van patiënten met instabiele angina pectoris bij volwassenen.

onderzoek de relatie tussen cUck2 en hartfunctie na een hartinfarct PRODUCTEN VAN DE STUDIE diagnostische kit van AMI in kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) AANTAL PATIËNTEN: 3 groepen met 169 patiënten zullen worden opgenomen Groep 1: 66 AMI volwassen patiënten Groep 2: 56 onstabiele angina pectoris volwassenen Groep 3: 56 Getuigen gezonde volwassenen INSLUITINGSDUUR 36 maanden DUUR VAN DE STUDIE 42 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • China/Beijing
      • Beijing, China/Beijing, China, 100080
        • Werving
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidscontrolegroep: mensen die een normaal ECG hebben en de geschiedenis van hart- en vaatziekten ontkennen, kunnen worden opgenomen in de gezonde controlegroep.
  • Acuut myocardinfarct Groep: Klinische diagnose van acuut myocardinfarct
  • Instabiele Angina Groep: Klinische diagnose van onstabiele angina.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Myocarditis, hypertrofische cardiomyopathie, ablatie.
  • Kwaadaardige hypertensie, ernstige aritmie.
  • Chronische spieraandoeningen, rabdomyolyse.
  • Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen.
  • Kwaadaardige tumoren, acute cerebrovasculaire ziekte.
  • Ernstige neurose, psychose.
  • Patiënten die een van de bovenstaande hadden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controlegroep
Leeftijd: 45-75 jaar. Mensen met een normaal ECG zonder een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten kunnen worden opgenomen in de gezonde controlegroep.
Diagnostische toets: de diagnosewaarde van cUck2 bij acuut myocardinfarct.
Verzamel bloed op verschillende tijdstippen en vergelijk cUck2 in drie groepen.
Experimenteel: onstabiele angina ziektecontrolegroep
Leeftijd: >18 jaar. Patiënten met instabiele angina pectoris voldoen aan de diagnostische criteria.
Diagnostische toets: de diagnosewaarde van cUck2 bij acuut myocardinfarct.
Verzamel bloed op verschillende tijdstippen en vergelijk cUck2 in drie groepen.
Experimenteel: acuut myocardinfarct groep
Leeftijd: >18 jaar. Patiënten met acuut myocardinfarct voldoen aan de diagnostische criteria.
Diagnostische toets: de diagnosewaarde van cUck2 bij acuut myocardinfarct.
Verzamel bloed op verschillende tijdstippen en vergelijk cUck2 in drie groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van cUck2-niveaus in AMI
Tijdsspanne: Het zijn in totaal 7 tijdstippen om cUck2 te detecteren, inclusief het moment van opname, en de 1e dag、de 2e dag、de 3e dag、de 7e dag、de 14e dag、de 6e maand na opname bij AMI-patiënten.
De onderzoekers hebben ontdekt dat cUck2 nauwer verband houdt met AMI. Detecteer cUck2-niveaus op verschillende tijdstippen en het zal meer informatie geven over de diagnostische waarde ervan bij AMI.
Het zijn in totaal 7 tijdstippen om cUck2 te detecteren, inclusief het moment van opname, en de 1e dag、de 2e dag、de 3e dag、de 7e dag、de 14e dag、de 6e maand na opname bij AMI-patiënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Medewerkers

Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYZ2017001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren