- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03170830
급성 심근경색에서 CircRNA-Uck2의 진단적 가치
급성 심근경색의 새로운 진단 표지자로서 CircRNA-Uck2에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
RATIONAL 급성 심근 경색증(AMI)은 전 세계적으로 급사 및 심부전의 주요 원인입니다. 그리고 모든 응급실 상담의 약 10%는 심근경색을 암시하는 증상이 있지만, 그 중 10~20%만이 심근경색을 경험한다고 진단됩니다. AMI의 신속하고 정확한 식별은 이후의 시기적절하고 효과적인 치료 및 관리를 위해 가장 중요한 임상적 중요성입니다.
최근 연구자들은 AMI 동물 모델과 AMI 환자의 작은 샘플에서 마이크로어레이 분석 및 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR)을 확인했으며, 5개의 circRNA(circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682)를 포함하는 AMI의 분자 시그니처가 유의미하게 발견되었습니다. AMI 환자의 변화와 AMI의 후보 혈청 바이오마커 역할을 할 가능성이 있습니다. 5개의 circRNA 중 circRNA-Uck2(cUck2)의 circRNA_006877 이름이 AMI와 더 밀접한 관련이 있습니다.
연구 유형: 다기관 진단 평가 연구 연구의 주요 목적: 건강하고 불안정한 협심증 대조군과 비교하여 성인의 AMI에서 circRNA의 진단적 가치를 평가합니다.
2차 목표:
성인의 불안정 협심증 환자로부터 AMI 질환을 구별하는 cUck2의 능력을 평가합니다.
심근경색 후 cUck2와 심장 기능 사이의 관계 탐색 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)에서 AMI의 연구 제품 진단 키트 환자 수: 169명의 환자가 포함된 3개 그룹이 포함됩니다. 그룹 1: 66 AMI 성인 환자 그룹 2: 56 성인 불안정형 협심증 그룹 3: 56명의 건강한 성인 목격자 포함 기간 36개월 연구 기간 42개월
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
China/Beijing
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Beijing, China/Beijing, 중국, 100080
- 모병
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Hong-Yun Wang
- 전화번호: +8618810252933
- 이메일: wanghongyun5491@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 통제 그룹: 정상적인 ECG를 가지고 심혈관 질환의 병력을 거부하는 사람들은 건강한 통제 그룹에 포함될 수 있습니다.
- 급성 심근경색군:급성 심근경색의 임상진단
- 불안정 협심증군: 불안정 협심증의 임상적 진단.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 심근염, 비대성 심근 병증, 절제.
- 악성 고혈압, 심한 부정맥.
- 만성 근육 장애, 횡문근 융해증.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애.
- 악성 종양, 급성 뇌혈관 질환.
- 심한 신경증, 정신병.
- 위의 항목 중 하나라도 해당하는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 대조군
연령: 45-75세. 심혈관 질환의 병력 없이 정상적인 ECG를 갖는 사람이 건강한 대조군에 포함될 수 있습니다.
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서로 다른 시점에서 혈액을 수집하고 cUck2를 세 그룹으로 비교합니다.
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실험적: 불안정형 협심증 대조군
연령: >18세. 불안정 협심증 환자는 진단 기준을 충족합니다.
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서로 다른 시점에서 혈액을 수집하고 cUck2를 세 그룹으로 비교합니다.
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실험적: 급성심근경색군
연령:>18세. 급성 심근경색 환자는 진단 기준을 충족합니다.
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서로 다른 시점에서 혈액을 수집하고 cUck2를 세 그룹으로 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMI에서 cUck2 수준의 변화
기간: CUck2를 검출하는 시점은 AMI 환자에서 입원 시점, 입원 1일째, 2일째, 3일째, 7일째, 14일째, 6개월째 등 총 7개 시점이다.
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조사관은 cUck2가 AMI와 더 밀접한 관련이 있음을 발견했습니다. 다른 시점에서 cUck2 수준을 감지하면 AMI에서 진단 가치에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
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CUck2를 검출하는 시점은 AMI 환자에서 입원 시점, 입원 1일째, 2일째, 3일째, 7일째, 14일째, 6개월째 등 총 7개 시점이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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