Diagnostisk værdi af CircRNA-Uck2 for akut myokardieinfarkt
Undersøgelse af CircRNA-Uck2 som en ny diagnostisk markør for akut myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RATIONALt akut myokardieinfarkt (AMI) er den førende årsag til pludselig død og hjertesvigt på verdensplan. Og omkring 10 % af alle konsultationer på akutafdelingen er med symptomer, der tyder på AMI, dog er kun 10 % til 20 % af dem diagnosticeret som at have en AMI. Hurtig og nøjagtig identifikation af AMI er af afgørende klinisk betydning for efterfølgende rettidig og effektiv behandling og håndtering.
For nylig identificerede efterforskerne mikroarray-analyse og real-time polymerase-kædereaktion (PCR) fra AMI-dyremodeller og små prøver af AMI-patienter, en molekylær signatur af AMI, der involverede 5 circRNA'er (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_0029069, circRNA_40_40, circRNA_40, circRNA_40, 613_200, circRNA_40, circRNA_40, circRNA_40, circRNA_40, circRNA_40, ændring i AMI-patienter og fungerer sandsynligvis som kandidatserumbiomarkører for AMI. Blandt de 5 circRNA'er har circRNA_006877 navnet på circRNA-Uck2 (cUck2) tættere tilknytning til AMI.
TYPE AF STUDIE: multicenter diagnostisk evaluering Undersøgelse HOVEDFORMÅL MED UNDERSØGELSEN: At evaluere den diagnostiske værdi af circRNA'er i AMI hos voksne sammenlignet med raske og ustabile angina kontroller
SEKUNDÆRE MÅL:
vurdere cUck2's evne til at skelne en AMI-sygdom fra ustabile anginapatienter hos voksne.
udforske forholdet mellem cUck2 og hjertefunktion efter myokardieinfarkt. PRODUKTER AF STUDIEt diagnostisk kit af AMI i kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) ANTAL PATIENTER: 3 grupper med 169 patienter vil blive inkluderet Gruppe 1: 66 AMI voksne patienter Gruppe 2: 56 ustabil angina voksne Gruppe 3: 56 Vidner raske voksne INKLUSIONSLÆNGDE 36 måneder STUDIETS VARIGHED 42 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Kina, 100080
- Rekruttering
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong-Yun Wang
- Telefonnummer: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedskontrolgruppe: Personer, der har normalt EKG, benægter historien om hjertekarsygdomme, kan inkluderes i den raske kontrolgruppe.
- Akut myokardieinfarktgruppe:Klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt
- Ustabil angina gruppe: Klinisk diagnose af ustabil angina.
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Myokarditis, hypertrofisk kardiomyopati, ablation.
- Ondartet hypertension, svær arytmi.
- Kroniske muskellidelser, rabdomyolyse.
- Alvorlig lever- og nyredysfunktion.
- Ondartede tumorer, akut cerebrovaskulær sygdom.
- Alvorlig neurose, psykose.
- Patienter, der havde noget af ovenstående, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kontrolgruppe
Alder:45-75 år.Personer, der har normalt EKG uden tidligere hjertekarsygdomme, kan inkluderes i den raske kontrolgruppe.
|
Saml blod på forskellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
|
Eksperimentel: ustabil angina sygdom kontrolgruppe
Alder:>18 år. Patienter med ustabil angina opfylder de diagnostiske kriterier.
|
Saml blod på forskellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
|
Eksperimentel: akut myokardieinfarkt gruppe
Alder:>18 år. Patienter med akut myokardieinfarkt opfylder de diagnostiske kriterier.
|
Saml blod på forskellige tidspunkter og sammenlign cUck2 i tre grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af cUck2-niveauer i AMI
Tidsramme: Det er i alt 7 tidspunkter at detektere cUck2, inklusive tidspunktet for indlæggelsen, og 1. dag, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 14. dag, 6. måned efter indlæggelse hos AMI-patienter.
|
Efterforskerne har fundet ud af, at cUck2 har tættere tilknytning til AMI. Opdag cUck2-niveauer på forskellige tidspunkter, og det vil give mere information om dets diagnostiske værdi i AMI.
|
Det er i alt 7 tidspunkter at detektere cUck2, inklusive tidspunktet for indlæggelsen, og 1. dag, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 14. dag, 6. måned efter indlæggelse hos AMI-patienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYZ2017001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .