Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna CircRNA-Uck2 dla ostrego zawału mięśnia sercowego

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital

Badanie CircRNA-Uck2 jako nowego markera diagnostycznego ostrego zawału mięśnia sercowego

Jest to obserwacyjne badanie diagnostyczne, którego celem jest ocena wartości diagnostycznej circRNA-Uck2 w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) u dorosłych w porównaniu ze zdrowymi i niestabilnymi pacjentami z dławicą piersiową. Szybkie i właściwe rozpoznanie AMI ma ogromne znaczenie dla umożliwienia szybkiego rozpoczęcia leczenia, uratowania dużych obszarów obumierającego mięśnia sercowego, zmniejszenia rozmiaru zawału, a tym samym zmniejszenia ryzyka późniejszej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) firmy RATIONAL jest główną przyczyną nagłej śmierci i niewydolności serca na całym świecie. Około 10% wszystkich konsultacji na oddziale ratunkowym ma objawy sugerujące AMI, jednak tylko u 10% do 20% z nich zdiagnozowano AMI. Szybka i dokładna identyfikacja AMI ma ogromne znaczenie kliniczne dla późniejszego szybkiego i skutecznego leczenia i zarządzania.

Niedawno badacze zidentyfikowali analizę mikromacierzy i reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym na modelach zwierzęcych AMI i małych próbkach pacjentów z AMI, znaleziono sygnaturę molekularną AMI obejmującą 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) zmiana u pacjentów z AMI i prawdopodobnie służy jako kandydaci na biomarkery surowicy AMI. Spośród 5 circRNA, nazwa circRNA_006877 circRNA-Uck2 (cUck2) ma bliższy związek z AMI.

RODZAJ BADANIA : wieloośrodkowa ocena diagnostyczna Badanie GŁÓWNY CEL BADANIA : Ocena wartości diagnostycznej circRNA w AMI u dorosłych w porównaniu ze zdrowymi i niestabilnymi grupami kontrolnymi z dusznicą bolesną

CELE DODATKOWE:

ocenić zdolność cUck2 do odróżnienia choroby AMI od pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną u dorosłych.

zbadaj związek między cUck2 a czynnością serca po zawale mięśnia sercowego PRODUKTY BADANIA zestaw diagnostyczny AMI w ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) LICZBA PACJENTÓW : zostaną włączone 3 grupy po 169 pacjentów Grupa 1: 66 dorosłych pacjentów z AMI Grupa 2: 56 dorośli z niestabilną dusznicą bolesną Grupa 3: 56 Świadkowie zdrowi dorośli CZAS WŁĄCZENIA 36 miesięcy CZAS TRWANIA BADANIA 42 miesiące

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China/Beijing
      • Beijing, China/Beijing, Chiny, 100080
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kontrolna zdrowia: Osoby, które mają prawidłowe EKG, zaprzeczają historii chorób sercowo-naczyniowych, mogą być włączone do zdrowej grupy kontrolnej.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego Grupa: Rozpoznanie kliniczne ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Grupa niestabilnej dławicy piersiowej: Rozpoznanie kliniczne niestabilnej dławicy piersiowej.
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia przerostowa, ablacja.
  • Nadciśnienie złośliwe, ciężka arytmia.
  • Przewlekłe zaburzenia mięśni, rabdomioliza.
  • Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek.
  • Nowotwory złośliwe, ostra choroba naczyń mózgowych.
  • Ciężka nerwica, psychoza.
  • Pacjenci, u których wystąpił którykolwiek z powyższych, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa grupa kontrolna
Wiek: 45-75 lat. Osoby z prawidłowym EKG bez historii chorób układu krążenia mogą być włączone do zdrowej grupy kontrolnej.
Test diagnostyczny: wartość diagnostyczna cUck2 w ostrym zawale mięśnia sercowego.
Zbierz krew w różnych punktach czasowych i porównaj cUck2 w trzech grupach.
Eksperymentalny: grupa kontrolna choroby niestabilnej dławicy piersiowej
Wiek: >18 lat. Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną spełniają kryteria diagnostyczne.
Test diagnostyczny: wartość diagnostyczna cUck2 w ostrym zawale mięśnia sercowego.
Zbierz krew w różnych punktach czasowych i porównaj cUck2 w trzech grupach.
Eksperymentalny: grupa ostrego zawału mięśnia sercowego
Wiek: >18 lat. Pacjenci z ostrym zawałem serca spełniają kryteria diagnostyczne.
Test diagnostyczny: wartość diagnostyczna cUck2 w ostrym zawale mięśnia sercowego.
Zbierz krew w różnych punktach czasowych i porównaj cUck2 w trzech grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów cUck2 w AMI
Ramy czasowe: To łącznie 7 punktów czasowych do wykrycia cUck2, w tym moment przyjęcia i 1. dzień, 2. dzień, 3. dzień, 7. dzień, 14. dzień, 6. miesiąc po przyjęciu u pacjentów z AMI.
Badacze odkryli, że cUck2 ma bliższy związek z poziomami AMI.Detect cUck2 w różnych punktach czasowych i dostarczy więcej informacji na temat jego wartości diagnostycznej w AMI.
To łącznie 7 punktów czasowych do wykrycia cUck2, w tym moment przyjęcia i 1. dzień, 2. dzień, 3. dzień, 7. dzień, 14. dzień, 6. miesiąc po przyjęciu u pacjentów z AMI.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Współpracownicy

Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYZ2017001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj