A CircRNA-Uck2 diagnosztikai értéke akut szívinfarktus esetén
2017. május 26. frissítette: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital
Tanulmány a CircRNA-Uck2-ről, mint az akut miokardiális infarktus új diagnosztikai markeréről
Ez egy megfigyeléses diagnosztikai vizsgálat, amelynek célja a cirrRNS-Uck2 diagnosztikai értékének értékelése akut szívinfarktusban (AMI) felnőtteknél, összehasonlítva az egészséges és instabil anginás kontrollcsoportokkal.
Az AMI gyors és adekvát diagnosztizálása nagy jelentőséggel bír a kezelés gyors megkezdéséhez, nagy kiterjedésű elhaló szívizom megmentéséhez, az infarktus méretének csökkentéséhez, és ezáltal a későbbi szívelégtelenség kockázatának csökkentéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A RATIONAL acut myocardialis infarktus (AMI) a hirtelen halálozás és szívelégtelenség vezető oka világszerte. Az összes sürgősségi osztályon felvett konzultációk körülbelül 10%-a AMI-re utaló tünetekkel jár, azonban csak 10-20%-uknál diagnosztizálnak AMI-t. Az AMI gyors és pontos azonosítása kiemelkedő klinikai jelentőségű a későbbi időben történő és hatékony kezelés és kezelés szempontjából.
A közelmúltban a kutatók microarray analízist és valós idejű polimeráz láncreakciót (PCR) azonosítottak AMI állatmodellekből és AMI-betegek kis mintáiból, az AMI molekuláris aláírása, amely 5 cirRNS-t tartalmaz (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA8_01, circRNA8_002969, cir3240_01) változás az AMI-s betegekben, és valószínűleg az AMI jelölt szérum biomarkereiként szolgál. Az 5 cirRNS közül a circRNA-Uck2 (cUck2) circRNA_006877 neve szorosabb kapcsolatban áll az AMI-vel.
A VIZSGÁLAT TÍPUSA: többközpontú diagnosztikai értékelés. Vizsgálat A VIZSGÁLAT FŐ CÉLJA: A cirRNS-ek diagnosztikus értékének értékelése AMI-ben felnőtteknél az egészséges és instabil angina kontrollokhoz viszonyítva.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
felmérje, hogy a cUck2 képes-e megkülönböztetni az AMI-betegséget az instabil anginás betegektől felnőtteknél.
a cUck2 és a szívizominfarktus utáni szívműködés kapcsolatának feltárása A VIZSGÁLAT TERMÉKEI AMI diagnosztikai készlete kvantitatív polimeráz láncreakcióban (qPCR) BETEGEK SZÁMA: 3 csoport 169 betegből fog szerepelni 1. csoport: 66 AMI felnőtt beteg 2. csoport: 56 instabil angina felnőttek 3. csoport: 56 szemtanú egészséges felnőtt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Kína, 100080
- Toborzás
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong-Yun Wang
- Telefonszám: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi kontrollcsoport: Azok az emberek, akiknek normális EKG-juk van, és tagadják a szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetét, bekerülhetnek az egészséges kontrollcsoportba.
- Akut miokardiális infarktus csoport: Az akut miokardiális infarktus klinikai diagnózisa
- Instabil angina csoport: Az instabil angina klinikai diagnózisa.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Szívizomgyulladás, hypertrophiás kardiomiopátia, abláció.
- Rosszindulatú magas vérnyomás, súlyos aritmia.
- Krónikus izombetegségek, rabdomiolízis.
- Súlyos máj- és veseelégtelenség.
- Rosszindulatú daganatok, akut cerebrovascularis betegség.
- Súlyos neurózis, pszichózis.
- Azokat a betegeket, akiknél a fentiek bármelyike előfordult, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges kontrollcsoport
Életkor: 45-75 év. Az egészséges kontrollcsoportba azok az emberek sorolhatók, akiknek normális EKG-juk van, szív- és érrendszeri megbetegedés nélkül.
|
Gyűjtsön vért különböző időpontokban, és hasonlítsa össze a cUck2-t három csoportban.
|
|
Kísérleti: instabil angina betegség kontrollcsoport
Életkor:>18 év. Az instabil anginás betegek megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.
|
Gyűjtsön vért különböző időpontokban, és hasonlítsa össze a cUck2-t három csoportban.
|
|
Kísérleti: akut myocardialis infarctus csoport
Életkor:>18 év. Az akut szívinfarktusban szenvedő betegek megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.
|
Gyűjtsön vért különböző időpontokban, és hasonlítsa össze a cUck2-t három csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cUck2 szintek változása az AMI-ben
Időkeret: A cUck2 kimutatására összesen 7 időpont szükséges, beleértve a felvétel pillanatát, valamint az 1. nap, a 2. nap, a 3. nap, a 7. nap, a 14. nap, a 6. hónap a felvételt követő AMI-s betegeknél.
|
A kutatók azt találták, hogy a cUck2 szorosabb kapcsolatban áll az AMI-vel. Detect cUck2 szintek különböző időpontokban, és több információt ad a diagnosztikai értékéről az AMI-ben.
|
A cUck2 kimutatására összesen 7 időpont szükséges, beleértve a felvétel pillanatát, valamint az 1. nap, a 2. nap, a 3. nap, a 7. nap, a 14. nap, a 6. hónap a felvételt követő AMI-s betegeknél.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYZ2017001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .