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Valore diagnostico di CircRNA-Uck2 per infarto miocardico acuto

26 maggio 2017 aggiornato da: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital

Studio su CircRNA-Uck2 come nuovo marker diagnostico di infarto miocardico acuto

Questo è uno studio diagnostico osservazionale che mira a valutare il valore diagnostico di circRNA-Uck2 nell'infarto miocardico acuto (AMI) negli adulti rispetto ai controlli con angina sana e instabile. Una diagnosi rapida e adeguata di IMA è di grande importanza per consentire un rapido inizio del trattamento, salvare ampi tratti di miocardio morente, ridurre le dimensioni dell'infarto e quindi diminuire il rischio di successiva insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infarto miocardico acuto (IMA) RATIONAL è la principale causa di morte improvvisa e insufficienza cardiaca in tutto il mondo. E circa il 10% di tutte le consultazioni al pronto soccorso sono con sintomi indicativi di IMA, tuttavia, solo dal 10% al 20% di loro viene diagnosticato un IMA. L'identificazione rapida e accurata dell'IMA è di fondamentale importanza clinica per il successivo trattamento e la gestione tempestivi ed efficaci.

Recentemente, i ricercatori hanno identificato l'analisi dei microarray e la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale da modelli animali con IMA e piccoli campioni di pazienti con IMA, una firma molecolare di AMI che coinvolge 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) è stata trovata in modo significativo cambiamento nei pazienti con IMA e probabilmente funge da candidato biomarcatore sierico di IMA. Tra i 5 circRNA, circRNA_006877 nome di circRNA-Uck2 (cUck2) ha un'associazione più stretta con l'IMA.

TIPO DI STUDIO: studio di valutazione diagnostica multicentrica SCOPO PRINCIPALE DELLO STUDIO: valutare il valore diagnostico dei circRNA nell'IMA negli adulti rispetto ai controlli con angina sana e instabile

OBIETTIVI SECONDARI:

valutare la capacità di cUck2 di discriminare una malattia da IMA da pazienti con angina instabile negli adulti.

esplorare la relazione tra cUck2 e funzione cardiaca dopo infarto miocardico PRODOTTI DELLO STUDIO kit diagnostico di IMA nella reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) NUMERO DI PAZIENTI: Saranno inclusi 3 gruppi con 169 pazienti Gruppo 1: 66 Pazienti adulti con IMA Gruppo 2: 56 angina instabile adulti Gruppo 3: 56 Testimoni adulti sani DURATA INCLUSIONE 36 mesi DURATA DELLO STUDIO 42 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • China/Beijing
      • Beijing, China/Beijing, Cina, 100080
        • Reclutamento
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo sanitario: le persone che hanno un ECG normale, negano la storia di malattie cardiovascolari possono essere incluse nel gruppo di controllo sano.
  • Gruppo di infarto miocardico acuto: diagnosi clinica di infarto miocardico acuto
  • Gruppo di angina instabile: diagnosi clinica di angina instabile.
  • Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Miocardite, cardiomiopatia ipertrofica, ablazione.
  • Ipertensione maligna, grave aritmia.
  • Disturbi muscolari cronici, rabdomiolisi.
  • Grave disfunzione epatica e renale.
  • Tumori maligni, malattie cerebrovascolari acute.
  • Grave nevrosi, psicosi.
  • Sono stati esclusi i pazienti che avevano uno qualsiasi dei precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo sano
Età: 45-75 anni. Le persone che hanno un ECG normale senza una storia di malattie cardiovascolari possono essere incluse nel gruppo di controllo sano.
Test diagnostico: il valore diagnostico di cUck2 nell'infarto miocardico acuto.
Raccogli il sangue in momenti diversi e confronta cUck2 in tre gruppi.
Sperimentale: gruppo di controllo della malattia dell'angina instabile
Età:>18 anni. I pazienti con angina instabile soddisfano i criteri diagnostici.
Test diagnostico: il valore diagnostico di cUck2 nell'infarto miocardico acuto.
Raccogli il sangue in momenti diversi e confronta cUck2 in tre gruppi.
Sperimentale: gruppo infarto miocardico acuto
Età: > 18 anni. I pazienti con infarto miocardico acuto soddisfano i criteri diagnostici.
Test diagnostico: il valore diagnostico di cUck2 nell'infarto miocardico acuto.
Raccogli il sangue in momenti diversi e confronta cUck2 in tre gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei livelli di cUck2 nell'AMI
Lasso di tempo: Sono in totale 7 punti temporali per rilevare cUck2, incluso il momento del ricovero, e il 1° giorno、il 2° giorno、il 3° giorno、il 7° giorno、il 14° giorno、il 6° mese dopo il ricovero nei pazienti con IMA.
Gli investigatori hanno scoperto che cUck2 ha un'associazione più stretta con l'AMI. Rileva i livelli di cUck2 in diversi punti temporali e fornirà maggiori informazioni sul suo valore diagnostico nell'IMA.
Sono in totale 7 punti temporali per rilevare cUck2, incluso il momento del ricovero, e il 1° giorno、il 2° giorno、il 3° giorno、il 7° giorno、il 14° giorno、il 6° mese dopo il ricovero nei pazienti con IMA.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Collaboratori

Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYZ2017001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su il valore diagnostico di cUck2 nell'infarto miocardico acuto.

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