Diagnostická hodnota CircRNA-Uck2 pro akutní infarkt myokardu
Studie o CircRNA-Uck2 jako novém diagnostickém markeru akutního infarktu myokardu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní infarkt myokardu (AMI) RATIONAL je celosvětově hlavní příčinou náhlé smrti a srdečního selhání. A asi 10 % všech konzultací na pohotovosti má symptomy naznačující AIM, avšak pouze u 10 % až 20 % z nich je diagnostikován AIM. Rychlá a přesná identifikace AIM má prvořadý klinický význam pro následnou včasnou a účinnou léčbu a management.
Nedávno vyšetřovatelé identifikovali mikročipovou analýzu a polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (PCR) ze zvířecích modelů AMI a malých vzorků pacientů s AMI, molekulární podpis AMI zahrnující 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_0132969, circRNA_004688) byl významně nalezen. změny u pacientů s AIM a pravděpodobně slouží jako kandidátní sérové biomarkery AMI. Mezi 5 circRNA má circRNA_006877 jméno circRNA-Uck2 (cUck2) těsnější spojení s AMI.
TYP STUDIE : multicentrické diagnostické hodnocení Studie HLAVNÍ ÚČEL STUDIE : Zhodnotit diagnostickou hodnotu circRNA u AIM u dospělých ve srovnání s kontrolami zdravé a nestabilní anginy pectoris
SEKUNDÁRNÍ CÍLE:
posoudit schopnost cUck2 rozlišit AMI onemocnění od pacientů s nestabilní anginou pectoris u dospělých.
prozkoumat vztah mezi cUck2 a srdeční funkcí po infarktu myokardu PRODUKTY STUDIE diagnostická souprava AMI v kvantitativní polymerázové řetězové reakci (qPCR) POČET PACIENTŮ : zahrnuty budou 3 skupiny po 169 pacientech Skupina 1: 66 dospělých pacientů s AMI Skupina 2: 56 nestabilní angina, dospělí Skupina 3: 56 svědků zdravých dospělých DÉLKA ZAHRNUTÍ 36 měsíců DOBA STUDIE 42 měsíců
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Čína, 100080
- Nábor
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong-Yun Wang
- Telefonní číslo: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní kontrolní skupina: Do zdravé kontrolní skupiny mohou být zařazeni lidé, kteří mají normální EKG, popírají historii kardiovaskulárního onemocnění.
- Skupina akutního infarktu myokardu:Klinická diagnostika akutního infarktu myokardu
- Skupina nestabilní anginy pectoris: Klinická diagnóza nestabilní anginy pectoris.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Myokarditida, hypertrofická kardiomyopatie, ablace.
- Maligní hypertenze, těžká arytmie.
- Chronické svalové poruchy, rabdomyolýza.
- Těžká dysfunkce jater a ledvin.
- Zhoubné nádory, akutní cerebrovaskulární onemocnění.
- Těžká neuróza, psychóza.
- Pacienti, kteří měli cokoli z výše uvedeného, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravá kontrolní skupina
Věk:45-75 let. Do zdravé kontrolní skupiny lze zařadit osoby s normálním EKG bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění.
|
Odebírejte krev v různých časových bodech a porovnejte cUck2 ve třech skupinách.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina onemocnění nestabilní anginy
Věk:>18 let. Pacienti s nestabilní anginou pectoris splňují diagnostická kritéria.
|
Odebírejte krev v různých časových bodech a porovnejte cUck2 ve třech skupinách.
|
|
Experimentální: skupina akutního infarktu myokardu
Věk:>18 let. Pacienti s akutním infarktem myokardu splňují diagnostická kritéria.
|
Odebírejte krev v různých časových bodech a porovnejte cUck2 ve třech skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní cUck2 v AMI
Časové okno: K detekci cUck2 je celkem 7 časových bodů, včetně okamžiku přijetí, a 1. den, 2. den, 3. den, 7. den, 14. den, 6. měsíc po přijetí u pacientů s AIM.
|
Vyšetřovatelé zjistili, že cUck2 má těsnější souvislost s AMI. Zjistěte hladiny cUck2 v různých časových bodech a poskytne více informací o jeho diagnostické hodnotě u AMI.
|
K detekci cUck2 je celkem 7 časových bodů, včetně okamžiku přijetí, a 1. den, 2. den, 3. den, 7. den, 14. den, 6. měsíc po přijetí u pacientů s AIM.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYZ2017001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .