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急性心筋梗塞に対するCircRNA-Uck2の診断価値

2017年5月26日 更新者:Hong-Jin Wu、Beijing Haidian Hospital

急性心筋梗塞の新たな診断マーカーとしてのCircRNA-Uck2に関する研究

これは、成人の急性心筋梗塞(AMI)におけるcircRNA-Uck2の診断価値を、健康な不安定狭心症対照と比較して評価することを目的とした観察的診断研究です。 AMI の迅速かつ適切な診断は、治療の迅速な開始を可能にし、瀕死の心筋の広範囲を保存し、梗塞サイズを縮小し、それによってその後の心不全のリスクを軽減するために非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

RATIONAL 急性心筋梗塞 (AMI) は、世界中で突然死と心不全の主な原因となっています。 また、すべての救急外来受診者の約 10% は AMI を示唆する症状を抱えていますが、AMI を経験していると診断されるのはわずか 10% ~ 20% です。 AMI を迅速かつ正確に特定することは、その後のタイムリーで効果的な治療と管理にとって臨床的に最も重要です。

最近、研究者らは、AMI 動物モデルと AMI 患者の少量サンプルからのマイクロアレイ分析とリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を特定し、5 つの circRNA (circRNA_006877、circRNA_015350、circRNA_002969、circRNA_013240、circRNA_004682) を含む AMI の分子サインが顕著に発見されたことを明らかにしました。 AMI 患者の変化を観察し、AMI の血清バイオマーカーの候補として機能する可能性があります。 5 つの circRNA の中で、circRNA_006877 という名前の circRNA-Uck2 (cUck2) は、AMI とより密接に関連しています。

研究の種類 : 多施設共同診断評価研究 研究の主な目的 : 成人の AMI における circRNA の診断的価値を、健康な不安定狭心症対照と比較して評価すること

第二の目的:

成人の不安定狭心症患者からAMI疾患を識別するcUck2の能力を評価する。

cUck2 と心筋梗塞後の心臓機能の関係を調査する 研究成果 定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) における AMI 診断キット 患者数: 169 人の患者を含む 3 つのグループが含まれる グループ 1: 66 人の AMI 成人患者 グループ 2: 56不安定狭心症の成人 グループ 3: 56 名の健康な成人 参加期間 36 か月 研究期間 42 か月

研究の種類

介入

入学 (予想される)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • China/Beijing
      • Beijing、China/Beijing、中国、100080
        • 募集
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康管理グループ:正常な心電図を持ち、心血管疾患の病歴を否定する人々を健康管理グループに含めることができます。
  • 急性心筋梗塞グループ:急性心筋梗塞の臨床診断
  • 不安定狭心症グループ:不安定狭心症の臨床診断。
  • インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 心筋炎、肥大型心筋症、アブレーション。
  • 悪性高血圧、重度の不整脈。
  • 慢性筋肉障害、横紋筋融解症。
  • 重度の肝臓および腎臓の機能不全。
  • 悪性腫瘍、急性脳血管疾患。
  • 重度の神経症、精神病。
  • 上記のいずれかに該当する患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な対照群
年齢:45~75歳。心血管疾患の病歴がなく、正常なECGを有する人々は、健康な対照群に含めることができる。
さまざまな時点で血液を収集し、3 つのグループで cUck2 を比較します。
実験的:不安定狭心症対照群
年齢:>18 歳。不安定狭心症患者は診断基準を満たします。
さまざまな時点で血液を収集し、3 つのグループで cUck2 を比較します。
実験的:急性心筋梗塞群
年齢:>18 歳。急性心筋梗塞患者は診断基準を満たします。
さまざまな時点で血液を収集し、3 つのグループで cUck2 を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AMI における cUck2 レベルの変化
時間枠:CUck2を検出する時点は、AMI患者では入院時と、入院後1日目、2日目、3日目、7日目、14日目、6か月の計7時点である。
研究者らは、cUck2 が AMI とより密接な関係があることを発見しました。さまざまな時点で cUck2 レベルを検出すると、AMI におけるその診断価値についてのより多くの情報が得られます。
CUck2を検出する時点は、AMI患者では入院時と、入院後1日目、2日目、3日目、7日目、14日目、6か月の計7時点である。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hong-Jin Wu、Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KYZ2017001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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