Valor diagnóstico de CircRNA-Uck2 para el infarto agudo de miocardio
Estudio sobre CircRNA-Uck2 como nuevo marcador diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM) de RATIONAL es la principal causa de muerte súbita e insuficiencia cardíaca en todo el mundo. Y alrededor del 10 % de todas las consultas al servicio de urgencias son con síntomas sugestivos de IAM, sin embargo, solo entre el 10 % y el 20 % de ellas son diagnosticadas con un IAM. La identificación rápida y precisa del IAM es de suma importancia clínica para el posterior tratamiento y manejo oportuno y efectivo.
Recientemente, los investigadores identificaron el análisis de micromatrices y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real de modelos animales con IAM y muestras pequeñas de pacientes con IAM, y se encontró significativamente una firma molecular de IAM que involucra 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682). cambio en pacientes con AMI y probablemente sirve como biomarcadores séricos candidatos de AMI. Entre los 5 circRNAs, circRNA_006877 nombre de circRNA-Uck2 (cUck2) tiene una asociación más estrecha con AMI.
TIPO DE ESTUDIO: Estudio de evaluación diagnóstica multicéntrico OBJETIVO PRINCIPAL DEL ESTUDIO: Evaluar el valor diagnóstico de los circRNA en el IAM en adultos en comparación con controles de angina inestable y sanos
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
evaluar la capacidad de cUck2 para discriminar una enfermedad IAM de pacientes con angina inestable en adultos.
explorar la relación entre cUck2 y la función cardíaca después del infarto de miocardio PRODUCTOS DEL ESTUDIO kit de diagnóstico de IAM en reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) NÚMERO DE PACIENTES: Se incluirán 3 grupos con 169 pacientes Grupo 1: 66 pacientes adultos con IAM Grupo 2: 56 angina inestable adultos Grupo 3: 56 testigos adultos sanos DURACIÓN DE LA INCLUSIÓN 36 meses DURACIÓN DEL ESTUDIO 42 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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China/Beijing
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Beijing, China/Beijing, Porcelana, 100080
- Reclutamiento
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Hong-Yun Wang
- Número de teléfono: +8618810252933
- Correo electrónico: wanghongyun5491@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control de salud: las personas que tienen un ECG normal y niegan antecedentes de enfermedad cardiovascular pueden incluirse en el grupo de control sano.
- Grupo Infarto Agudo de Miocardio: Diagnóstico clínico del infarto agudo de miocardio
- Grupo de angina inestable: Diagnóstico clínico de angina inestable.
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Miocarditis, miocardiopatía hipertrófica, ablación.
- Hipertensión maligna, arritmia grave.
- Trastornos musculares crónicos, rabdomiolisis.
- Disfunción hepática y renal severa.
- Tumores malignos, enfermedad cerebrovascular aguda.
- Neurosis severa, psicosis.
- Se excluyeron los pacientes que presentaban alguno de los anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control sano
Edad: 45-75 años. Las personas que tienen un ECG normal sin antecedentes de enfermedad cardiovascular pueden incluirse en el grupo de control sano.
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Recoja sangre en diferentes momentos y compare cUck2 en tres grupos.
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Experimental: grupo de control de la enfermedad de angina inestable
Edad: >18 años. Los pacientes con angina inestable cumplen los criterios diagnósticos.
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Recoja sangre en diferentes momentos y compare cUck2 en tres grupos.
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Experimental: grupo infarto agudo de miocardio
Edad: >18 años. Los pacientes con infarto agudo de miocardio cumplen los criterios diagnósticos.
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Recoja sangre en diferentes momentos y compare cUck2 en tres grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de niveles de cUck2 en AMI
Periodo de tiempo: Hay 7 puntos de tiempo en total para detectar cUck2, incluido el momento de la admisión y el primer día, el segundo día, el tercer día, el séptimo día, el catorceavo día, el sexto mes después de la admisión en pacientes con AMI.
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Los investigadores han descubierto que cUck2 tiene una asociación más estrecha con el IAM. Detecte los niveles de cUck2 en diferentes momentos y proporcionará más información sobre su valor diagnóstico en el IAM.
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Hay 7 puntos de tiempo en total para detectar cUck2, incluido el momento de la admisión y el primer día, el segundo día, el tercer día, el séptimo día, el catorceavo día, el sexto mes después de la admisión en pacientes con AMI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KYZ2017001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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