- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03170830
CircRNA-Uck2:n diagnostinen arvo akuutille sydäninfarktille
Tutkimus CircRNA-Uck2:sta akuutin sydäninfarktin uutena diagnostisena merkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RATIONAL akuutti sydäninfarkti (AMI) on johtava äkillisen kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Ja noin 10 % kaikista ensiapupoliklinikalla käynneistä on AMI:hen viittaavia oireita, mutta vain 10-20 %:lla heistä diagnosoidaan AMI. AMI:n nopea ja tarkka tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää kliinisesti myöhemmän oikea-aikaisen ja tehokkaan hoidon ja hallinnan kannalta.
Äskettäin tutkijat tunnistivat mikrosiruanalyysin ja reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (PCR) AMI-eläinmalleista ja pienistä AMI-potilaiden näytteistä. AMI:n molekyylin allekirjoitus, joka sisältää 5 sircRNA:ta (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA8_01, circRNA8_001, circRNA8_01) muutos AMI-potilaissa ja toimii todennäköisesti AMI:n seerumin biomarkkereina. Viiden circRNA:n joukossa circRNA-Uck2:n (cUck2) nimellä circRNA_006877 on läheisempi yhteys AMI:n kanssa.
TUTKIMUSTYYPPI: monikeskusdiagnostinen arviointi Tutkimus TUTKIMUKSEN PÄÄTAVOITE: Arvioida sirrRNA:iden diagnostista arvoa AMI:ssä aikuisilla verrattuna terveisiin ja epästabiileihin angina pectoris -kontrolleihin
TOISIJAISET TAVOITTEET:
arvioida cUck2:n kykyä erottaa AMI-tauti epästabiilista angina pectoris -potilaista aikuisilla.
tutkia cUck2:n ja sydämen toiminnan välistä suhdetta sydäninfarktin jälkeen. TUTKIMUKSEN TUOTTEET AMI:n diagnostinen pakki kvantitatiivisessa polymeraasiketjureaktiossa (qPCR) POTILASLUKU: Mukaan otetaan 3 ryhmää, joissa 169 potilasta Ryhmä 1: 66 AMI-aikuista potilasta Ryhmä 2: 56 epästabiili angina pectoris aikuiset Ryhmä 3: 56 todistajat terveet aikuiset SISÄLTÖ KESTO 36 kuukautta TUTKIMUKSEN KESTO 42 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Kiina, 100080
- Rekrytointi
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-Yun Wang
- Puhelinnumero: +8618810252933
- Sähköposti: wanghongyun5491@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysvalvontaryhmä: Ihmiset, joilla on normaali EKG ja kiistävät sydän- ja verisuonitautien historian, voidaan sisällyttää terveisiin kontrolliryhmään.
- Akuutin sydäninfarktin ryhmä: Akuutin sydäninfarktin kliininen diagnoosi
- Epästabiili angina -ryhmä: Epästabiilin angina pectoris -kliininen diagnoosi.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänlihastulehdus, hypertrofinen kardiomyopatia, ablaatio.
- Pahanlaatuinen verenpainetauti, vaikea rytmihäiriö.
- Krooniset lihassairaudet, rabdomyolyysi.
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
- Pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti aivoverisuonitauti.
- Vaikea neuroosi, psykoosi.
- Potilaat, joilla oli jokin edellä mainituista, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve kontrolliryhmä
Ikä: 45-75 vuotta. Ihmiset, joilla on normaali EKG ilman sydän- ja verisuonisairauksia, voidaan sisällyttää terveisiin kontrolliryhmään.
|
Kerää verta eri ajankohtina ja vertaa cUck2:ta kolmessa ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: epästabiili angina pectoris taudin kontrolliryhmä
Ikä:> 18 vuotta. Epästabiili angina pectoris -potilaat täyttävät diagnostiset kriteerit.
|
Kerää verta eri ajankohtina ja vertaa cUck2:ta kolmessa ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: akuutin sydäninfarktin ryhmä
Ikä:> 18 vuotta. Akuutti sydäninfarktipotilaat täyttävät diagnostiset kriteerit.
|
Kerää verta eri ajankohtina ja vertaa cUck2:ta kolmessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CUck2-tasojen muutos AMI:ssä
Aikaikkuna: Se on yhteensä 7 aikapistettä cUck2:n havaitsemiseen, mukaan lukien vastaanottohetki ja 1. päivä, 2. päivä, 3. päivä, 7. päivä, 14. päivä, 6. kuukausi vastaanoton jälkeen AMI-potilailla.
|
Tutkijat ovat havainneet, että cUck2:lla on läheisempi yhteys AMI:n kanssa.Detect cUck2-tasot eri ajankohtina ja se antaa lisää tietoa sen diagnostisesta arvosta AMI:ssä.
|
Se on yhteensä 7 aikapistettä cUck2:n havaitsemiseen, mukaan lukien vastaanottohetki ja 1. päivä, 2. päivä, 3. päivä, 7. päivä, 14. päivä, 6. kuukausi vastaanoton jälkeen AMI-potilailla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYZ2017001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .