Valor diagnóstico de CircRNA-Uck2 para infarto agudo do miocárdio
Estudo sobre CircRNA-Uck2 como um novo marcador diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM) RATIONAL é a principal causa de morte súbita e insuficiência cardíaca em todo o mundo. E cerca de 10% de todas as consultas de emergência são com sintomas sugestivos de IAM, porém, apenas 10% a 20% delas são diagnosticadas como IAM. A identificação rápida e precisa do IAM é de suma importância clínica para subsequente tratamento e manejo oportunos e eficazes.
Recentemente, os investigadores identificaram análise de microarray e reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real de modelos animais de IAM e pequenas amostras de pacientes com IAM, uma assinatura molecular de IAM envolvendo 5 circRNAs (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) foi encontrada significativamente em pacientes com IAM e provavelmente servem como candidatos a biomarcadores séricos de IAM. Entre os 5 circRNAs, circRNA_006877 nome de circRNA-Uck2 (cUck2) tem associação mais próxima com IAM.
TIPO DE ESTUDO: Estudo multicêntrico de avaliação diagnóstica OBJETIVO PRINCIPAL DO ESTUDO: Avaliar o valor diagnóstico dos circRNAs no IAM em adultos em comparação com controles saudáveis e com angina instável
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
avaliar a capacidade de cUck2 para discriminar uma doença IAM de pacientes com angina instável em adultos.
explorar a relação entre cUck2 e função cardíaca após infarto do miocárdio PRODUTOS DO ESTUDO kit de diagnóstico de IAM em reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) NÚMERO DE PACIENTES : 3 grupos com 169 pacientes serão incluídos Grupo 1: 66 pacientes adultos com IAM Grupo 2: 56 adultos com angina instável Grupo 3: 56 testemunhas adultos saudáveis DURAÇÃO DA INCLUSÃO 36 meses DURAÇÃO DO ESTUDO 42 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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China/Beijing
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Beijing, China/Beijing, China, 100080
- Recrutamento
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
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Contato:
- Hong-Yun Wang
- Número de telefone: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de Controle de Saúde: Pessoas com ECG normal, negam história de doença cardiovascular e podem ser incluídas no grupo de controle saudável.
- Grupo Infarto Agudo do Miocárdio: Diagnóstico clínico do infarto agudo do miocárdio
- Grupo Angina Instável: Diagnóstico clínico de angina instável.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Miocardite, cardiomiopatia hipertrófica, ablação.
- Hipertensão maligna, arritmia grave.
- Distúrbios musculares crônicos, rabdomiólise.
- Disfunção hepática e renal grave.
- Tumores malignos, doença cerebrovascular aguda.
- Neurose grave, psicose.
- Foram excluídos os pacientes que apresentavam qualquer um dos itens acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle saudável
Idade: 45-75 anos. Pessoas com ECG normal sem história de doença cardiovascular podem ser incluídas no grupo de controle saudável.
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Colete sangue em diferentes momentos e compare cUck2 em três grupos.
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Experimental: grupo de controle da doença da angina instável
Idade:>18 anos. Pacientes com angina instável preenchem os critérios diagnósticos.
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Colete sangue em diferentes momentos e compare cUck2 em três grupos.
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Experimental: grupo infarto agudo do miocárdio
Idade:>18 anos. Pacientes com infarto agudo do miocárdio preenchem os critérios diagnósticos.
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Colete sangue em diferentes momentos e compare cUck2 em três grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração dos níveis de cUck2 no IAM
Prazo: São totalmente 7 pontos de tempo para detectar cUck2, incluindo o momento da admissão e o 1º dia, o 2º dia, o 3º dia, o 7º dia, o 14º dia, o 6º mês após a admissão em pacientes com IAM.
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Os investigadores descobriram que o cUck2 tem uma associação mais estreita com o AMI. Detecte os níveis de cUck2 em diferentes momentos e fornecerá mais informações sobre seu valor diagnóstico no AMI.
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São totalmente 7 pontos de tempo para detectar cUck2, incluindo o momento da admissão e o 1º dia, o 2º dia, o 3º dia, o 7º dia, o 14º dia, o 6º mês após a admissão em pacientes com IAM.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYZ2017001
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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