Диагностическая ценность CircRNA-Uck2 при остром инфаркте миокарда
26 мая 2017 г. обновлено: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital
Исследование CircRNA-Uck2 как нового диагностического маркера острого инфаркта миокарда
Это обсервационное диагностическое исследование, целью которого является оценка диагностической ценности circRNA-Uck2 при остром инфаркте миокарда (ОИМ) у взрослых по сравнению со здоровой и нестабильной стенокардией.
Быстрая и адекватная диагностика ОИМ имеет большое значение для быстрого начала лечения, сохранения больших участков умирающего миокарда, уменьшения размера инфаркта и тем самым снижения риска последующей сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
RATIONAL острый инфаркт миокарда (ОИМ) является ведущей причиной внезапной смерти и сердечной недостаточности во всем мире. И около 10% всех обращений в отделение неотложной помощи имеют симптомы, указывающие на ОИМ, однако только от 10% до 20% из них диагностируют ОИМ. Быстрое и точное выявление ОИМ имеет первостепенное клиническое значение для последующего своевременного и эффективного лечения и лечения.
Недавно исследователи идентифицировали микроматричный анализ и полимеразную цепную реакцию (ПЦР) в реальном времени на моделях ОИМ на животных и в небольших выборках пациентов с ОИМ. изменение у пациентов с ОИМ и, вероятно, служит кандидатом в сывороточные биомаркеры ОИМ. Среди 5 circRNA название circRNA_006877 circRNA-Uck2 (cUck2) имеет более тесную связь с ОИМ.
ТИП ИССЛЕДОВАНИЯ: многоцентровое диагностическое оценочное исследование. ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить диагностическую ценность циркРНК при ОИМ у взрослых по сравнению со здоровой и нестабильной стенокардией.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
оценивают способность cUck2 отличать заболевание ОИМ от пациентов с нестабильной стенокардией у взрослых.
изучить взаимосвязь между cUck2 и функцией сердца после инфаркта миокарда ПРОДУКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ диагностический набор ОИМ в количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР) КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ: будут включены 3 группы по 169 пациентов Группа 1: 66 взрослых пациентов с ОИМ Группа 2: 56 нестабильная стенокардия взрослые Группа 3: 56 свидетелей, здоровые взрослые ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВКЛЮЧЕНИЯ 36 месяцев ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ 42 месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong-Yun Wang
- Номер телефона: +8618810252933
- Электронная почта: wanghongyun5491@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jing Li
- Номер телефона: +8618810551082
- Электронная почта: zhiyaguniang@sina.com
Места учебы
-
-
China/Beijing
-
Beijing, China/Beijing, Китай, 100080
- Рекрутинг
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Hong-Yun Wang
- Номер телефона: +8618810252933
- Электронная почта: wanghongyun5491@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Группа контроля здоровья: люди с нормальной ЭКГ, отрицающие сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, могут быть включены в контрольную группу здоровых людей.
- Группа острого инфаркта миокарда: Клиническая диагностика острого инфаркта миокарда
- Группа нестабильной стенокардии: Клинический диагноз нестабильной стенокардии.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Миокардит, гипертрофическая кардиомиопатия, аблация.
- Злокачественная гипертензия, тяжелая аритмия.
- Хронические мышечные заболевания, рабдомиолиз.
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Злокачественные опухоли, острые цереброваскулярные заболевания.
- Тяжелые неврозы, психозы.
- Пациенты, у которых имелось что-либо из вышеперечисленного, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровая контрольная группа
Возраст: 45-75 лет. Людей с нормальной ЭКГ без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе можно включить в контрольную группу здоровых людей.
|
Соберите кровь в разные моменты времени и сравните cUck2 в трех группах.
|
|
Экспериментальный: группа контроля нестабильной стенокардии
Возраст: >18 лет. Больные нестабильной стенокардией соответствуют диагностическим критериям.
|
Соберите кровь в разные моменты времени и сравните cUck2 в трех группах.
|
|
Экспериментальный: группа острого инфаркта миокарда
Возраст: >18 лет. Больные острым инфарктом миокарда соответствуют диагностическим критериям.
|
Соберите кровь в разные моменты времени и сравните cUck2 в трех группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней cUck2 при ОИМ
Временное ограничение: Всего выделяют 7 временных точек для выявления cUck2, включая момент поступления и 1-й день, 2-й день, 3-й день, 7-й день, 14-й день, 6-й месяц после поступления у больных с ОИМ.
|
Исследователи обнаружили, что cUck2 имеет более тесную связь с ОИМ. Обнаружение уровней cUck2 в разные моменты времени даст больше информации о его диагностической ценности при ОИМ.
|
Всего выделяют 7 временных точек для выявления cUck2, включая момент поступления и 1-й день, 2-й день, 3-й день, 7-й день, 14-й день, 6-й месяц после поступления у больных с ОИМ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYZ2017001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .