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Valeur diagnostique de CircRNA-Uck2 pour l'infarctus aigu du myocarde

26 mai 2017 mis à jour par: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital

Étude sur CircRNA-Uck2 en tant que nouveau marqueur diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde

Il s'agit d'une étude diagnostique observationnelle qui vise à évaluer la valeur diagnostique du circRNA-Uck2 dans l'infarctus aigu du myocarde (IAM) chez l'adulte par rapport à des témoins d'angor sains et instables. Un diagnostic rapide et adéquat de l'IAM est d'une grande importance pour permettre un démarrage rapide du traitement, sauver de grandes étendues de myocarde mourant, réduire la taille de l'infarctus et ainsi diminuer le risque d'insuffisance cardiaque ultérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) RATIONAL est la principale cause de mort subite et d'insuffisance cardiaque dans le monde. Et environ 10 % de toutes les consultations aux urgences sont accompagnées de symptômes évoquant un IAM, cependant, seulement 10 % à 20 % d'entre eux reçoivent un diagnostic d'IAM. L'identification rapide et précise de l'IAM est d'une importance clinique primordiale pour un traitement et une prise en charge ultérieurs rapides et efficaces.

Récemment, les chercheurs ont identifié une analyse par microréseau et une réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à partir de modèles animaux d'AMI et de petits échantillons de patients AMI, une signature moléculaire d'AMI impliquant 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) a été trouvée de manière significative changement chez les patients IAM et sert probablement de biomarqueurs sériques candidats de l'IAM. Parmi les 5 circRNAs, circRNA_006877 nom de circRNA-Uck2 (cUck2) a une association plus étroite avec AMI.

TYPE D'ÉTUDE : étude d'évaluation diagnostique multicentrique OBJECTIF PRINCIPAL DE L'ÉTUDE : Évaluer la valeur diagnostique des circRNAs dans l'IAM chez l'adulte par rapport aux témoins angineux sains et instables

OBJECTIFS SECONDAIRES :

évaluer la capacité de cUck2 à discriminer une maladie IAM des patients souffrant d'angor instable chez l'adulte.

explorer la relation entre cUck2 et la fonction cardiaque après un infarctus du myocarde PRODUITS DE L'ÉTUDE kit de diagnostic d'AMI en réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) NOMBRE DE PATIENTS : 3 groupes avec 169 patients seront inclus Groupe 1 : 66 patients adultes IAM Groupe 2 : 56 adultes angor instable Groupe 3 : 56 témoins adultes sains DURÉE D'INCLUSION 36 mois DURÉE DE L'ÉTUDE 42 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • China/Beijing
      • Beijing, China/Beijing, Chine, 100080
        • Recrutement
        • Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de contrôle de la santé : Les personnes qui ont un ECG normal, nient les antécédents de maladie cardiovasculaire peuvent être incluses dans le groupe de contrôle en bonne santé.
  • Groupe Infarctus aigu du myocarde : Diagnostic clinique de l'infarctus aigu du myocarde
  • Groupe Angine instable : Diagnostic clinique de l'angine instable.
  • Signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Myocardite, cardiomyopathie hypertrophique, ablation.
  • Hypertension maligne, arythmie sévère.
  • Troubles musculaires chroniques, rhabdomyolyse.
  • Dysfonctionnement grave du foie et des reins.
  • Tumeurs malignes, maladie cérébrovasculaire aiguë.
  • Névrose sévère, psychose.
  • Les patients qui avaient l'un des éléments ci-dessus ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin sain
Âge : 45-75 ans. Les personnes ayant un ECG normal sans antécédents de maladie cardiovasculaire peuvent être incluses dans le groupe témoin sain.
Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.
Expérimental: groupe de contrôle de la maladie de l'angor instable
Âge :> 18 ans. Les patients souffrant d'angor instable répondent aux critères diagnostiques.
Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.
Expérimental: groupe infarctus aigu du myocarde
Âge :> 18 ans. Les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde répondent aux critères diagnostiques.
Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des niveaux cUck2 dans AMI
Délai: Il faut au total 7 points de temps pour détecter cUck2, y compris le moment de l'admission, et le 1er jour, le 2e jour, le 3e jour, le 7e jour, le 14e jour, le 6e mois après l'admission chez les patients IAM.
Les enquêteurs ont découvert que cUck2 est plus étroitement associé à l'AMI. Détectez les niveaux de cUck2 à différents moments et cela donnera plus d'informations sur sa valeur diagnostique dans l'AMI.
Il faut au total 7 points de temps pour détecter cUck2, y compris le moment de l'admission, et le 1er jour, le 2e jour, le 3e jour, le 7e jour, le 14e jour, le 6e mois après l'admission chez les patients IAM.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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