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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03170830
Valeur diagnostique de CircRNA-Uck2 pour l'infarctus aigu du myocarde
Étude sur CircRNA-Uck2 en tant que nouveau marqueur diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) RATIONAL est la principale cause de mort subite et d'insuffisance cardiaque dans le monde. Et environ 10 % de toutes les consultations aux urgences sont accompagnées de symptômes évoquant un IAM, cependant, seulement 10 % à 20 % d'entre eux reçoivent un diagnostic d'IAM. L'identification rapide et précise de l'IAM est d'une importance clinique primordiale pour un traitement et une prise en charge ultérieurs rapides et efficaces.
Récemment, les chercheurs ont identifié une analyse par microréseau et une réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à partir de modèles animaux d'AMI et de petits échantillons de patients AMI, une signature moléculaire d'AMI impliquant 5 circRNA (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) a été trouvée de manière significative changement chez les patients IAM et sert probablement de biomarqueurs sériques candidats de l'IAM. Parmi les 5 circRNAs, circRNA_006877 nom de circRNA-Uck2 (cUck2) a une association plus étroite avec AMI.
TYPE D'ÉTUDE : étude d'évaluation diagnostique multicentrique OBJECTIF PRINCIPAL DE L'ÉTUDE : Évaluer la valeur diagnostique des circRNAs dans l'IAM chez l'adulte par rapport aux témoins angineux sains et instables
OBJECTIFS SECONDAIRES :
évaluer la capacité de cUck2 à discriminer une maladie IAM des patients souffrant d'angor instable chez l'adulte.
explorer la relation entre cUck2 et la fonction cardiaque après un infarctus du myocarde PRODUITS DE L'ÉTUDE kit de diagnostic d'AMI en réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) NOMBRE DE PATIENTS : 3 groupes avec 169 patients seront inclus Groupe 1 : 66 patients adultes IAM Groupe 2 : 56 adultes angor instable Groupe 3 : 56 témoins adultes sains DURÉE D'INCLUSION 36 mois DURÉE DE L'ÉTUDE 42 mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong-Yun Wang
- Numéro de téléphone: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jing Li
- Numéro de téléphone: +8618810551082
- E-mail: zhiyaguniang@sina.com
Lieux d'étude
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China/Beijing
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Beijing, China/Beijing, Chine, 100080
- Recrutement
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
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Contact:
- Hong-Yun Wang
- Numéro de téléphone: +8618810252933
- E-mail: wanghongyun5491@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de contrôle de la santé : Les personnes qui ont un ECG normal, nient les antécédents de maladie cardiovasculaire peuvent être incluses dans le groupe de contrôle en bonne santé.
- Groupe Infarctus aigu du myocarde : Diagnostic clinique de l'infarctus aigu du myocarde
- Groupe Angine instable : Diagnostic clinique de l'angine instable.
- Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Myocardite, cardiomyopathie hypertrophique, ablation.
- Hypertension maligne, arythmie sévère.
- Troubles musculaires chroniques, rhabdomyolyse.
- Dysfonctionnement grave du foie et des reins.
- Tumeurs malignes, maladie cérébrovasculaire aiguë.
- Névrose sévère, psychose.
- Les patients qui avaient l'un des éléments ci-dessus ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin sain
Âge : 45-75 ans. Les personnes ayant un ECG normal sans antécédents de maladie cardiovasculaire peuvent être incluses dans le groupe témoin sain.
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Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.
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Expérimental: groupe de contrôle de la maladie de l'angor instable
Âge :> 18 ans. Les patients souffrant d'angor instable répondent aux critères diagnostiques.
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Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.
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Expérimental: groupe infarctus aigu du myocarde
Âge :> 18 ans. Les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde répondent aux critères diagnostiques.
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Recueillez du sang à différents moments et comparez cUck2 en trois groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des niveaux cUck2 dans AMI
Délai: Il faut au total 7 points de temps pour détecter cUck2, y compris le moment de l'admission, et le 1er jour, le 2e jour, le 3e jour, le 7e jour, le 14e jour, le 6e mois après l'admission chez les patients IAM.
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Les enquêteurs ont découvert que cUck2 est plus étroitement associé à l'AMI. Détectez les niveaux de cUck2 à différents moments et cela donnera plus d'informations sur sa valeur diagnostique dans l'AMI.
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Il faut au total 7 points de temps pour détecter cUck2, y compris le moment de l'admission, et le 1er jour, le 2e jour, le 3e jour, le 7e jour, le 14e jour, le 6e mois après l'admission chez les patients IAM.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 May;4(10):194. doi: 10.21037/atm.2016.05.19.
- Sanger HL, Klotz G, Riesner D, Gross HJ, Kleinschmidt AK. Viroids are single-stranded covalently closed circular RNA molecules existing as highly base-paired rod-like structures. Proc Natl Acad Sci U S A. 1976 Nov;73(11):3852-6. doi: 10.1073/pnas.73.11.3852.
- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
- Suzuki H, Zuo Y, Wang J, Zhang MQ, Malhotra A, Mayeda A. Characterization of RNase R-digested cellular RNA source that consists of lariat and circular RNAs from pre-mRNA splicing. Nucleic Acids Res. 2006 May 8;34(8):e63. doi: 10.1093/nar/gkl151.
- Holdt LM, Stahringer A, Sass K, Pichler G, Kulak NA, Wilfert W, Kohlmaier A, Herbst A, Northoff BH, Nicolaou A, Gabel G, Beutner F, Scholz M, Thiery J, Musunuru K, Krohn K, Mann M, Teupser D. Circular non-coding RNA ANRIL modulates ribosomal RNA maturation and atherosclerosis in humans. Nat Commun. 2016 Aug 19;7:12429. doi: 10.1038/ncomms12429.
- Wang K, Long B, Liu F, Wang JX, Liu CY, Zhao B, Zhou LY, Sun T, Wang M, Yu T, Gong Y, Liu J, Dong YH, Li N, Li PF. A circular RNA protects the heart from pathological hypertrophy and heart failure by targeting miR-223. Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2602-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv713. Epub 2016 Jan 21.
- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYZ2017001
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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