- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03170830
Diagnostischer Wert von CircRNA-Uck2 für akuten Myokardinfarkt
Studie zu CircRNA-Uck2 als neuem diagnostischen Marker für akuten Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der akute Myokardinfarkt (AMI) von RATIONAL ist weltweit die häufigste Ursache für plötzlichen Tod und Herzversagen. Und etwa 10 % aller Konsultationen in der Notaufnahme erfolgen mit Symptomen, die auf einen Herzinfarkt hinweisen, jedoch wird nur bei 10 bis 20 % von ihnen ein Herzinfarkt diagnostiziert. Die schnelle und genaue Identifizierung von AMI ist von größter klinischer Bedeutung für die anschließende rechtzeitige und wirksame Behandlung und Behandlung.
Kürzlich identifizierten die Forscher Microarray-Analyse und Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) aus AMI-Tiermodellen und kleinen Proben von AMI-Patienten. Dabei wurde eine molekulare Signatur von AMI mit 5 circRNAs (circRNA_006877, circRNA_015350, circRNA_002969, circRNA_013240, circRNA_004682) signifikant gefunden Veränderungen bei AMI-Patienten und dienen wahrscheinlich als mögliche Serumbiomarker für AMI. Unter den 5 circRNAs weist circRNA_006877, der Name von circRNA-Uck2 (cUck2), eine engere Assoziation mit AMI auf.
ART DER STUDIE: Multizentrische diagnostische Bewertungsstudie HAUPTZWECK DER STUDIE: Bewertung des diagnostischen Werts von circRNAs bei AMI bei Erwachsenen im Vergleich zu gesunden und instabilen Angina-Kontrollen
SEKUNDÄRE ZIELE:
Beurteilung der Fähigkeit von cUck2, eine AMI-Erkrankung von Patienten mit instabiler Angina pectoris bei Erwachsenen zu unterscheiden.
Erforschen Sie die Beziehung zwischen cUck2 und der Herzfunktion nach einem Myokardinfarkt. PRODUKTE DER STUDIE: Diagnosekit für AMI in der quantitativen Polymerasekettenreaktion (qPCR). ANZAHL DER PATIENTEN: 3 Gruppen mit 169 Patienten werden eingeschlossen. Gruppe 1: 66 erwachsene AMI-Patienten. Gruppe 2: 56 Erwachsene mit instabiler Angina pectoris. Gruppe 3: 56 Zeugen, gesunde Erwachsene. EINSCHLUSSDAUER 36 Monate. DAUER DER STUDIE 42 Monate
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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China/Beijing
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Beijing, China/Beijing, China, 100080
- Rekrutierung
- Beijing Haidian Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Hong-Yun Wang
- Telefonnummer: +8618810252933
- E-Mail: wanghongyun5491@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitskontrollgruppe: Personen, die ein normales EKG haben und die Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leugnen, können in die gesunde Kontrollgruppe aufgenommen werden.
- Gruppe „Akuter Myokardinfarkt“: Klinische Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
- Gruppe „Instabile Angina pectoris“: Klinische Diagnose der instabilen Angina pectoris.
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Myokarditis, hypertrophe Kardiomyopathie, Ablation.
- Bösartige Hypertonie, schwere Herzrhythmusstörungen.
- Chronische Muskelerkrankungen, Rhabdomyolyse.
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung.
- Bösartige Tumoren, akute zerebrovaskuläre Erkrankungen.
- Schwere Neurose, Psychose.
- Patienten, bei denen einer der oben genannten Punkte auftrat, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Kontrollgruppe
Alter: 45–75 Jahre. Personen mit normalem EKG ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen können in die gesunde Kontrollgruppe aufgenommen werden.
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Sammeln Sie Blut zu verschiedenen Zeitpunkten und vergleichen Sie cUck2 in drei Gruppen.
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Experimental: Kontrollgruppe für instabile Angina pectoris
Alter:>18 Jahre. Patienten mit instabiler Angina pectoris erfüllen die diagnostischen Kriterien.
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Sammeln Sie Blut zu verschiedenen Zeitpunkten und vergleichen Sie cUck2 in drei Gruppen.
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Experimental: Gruppe mit akutem Myokardinfarkt
Alter:>18 Jahre. Patienten mit akutem Myokardinfarkt erfüllen die diagnostischen Kriterien.
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Sammeln Sie Blut zu verschiedenen Zeitpunkten und vergleichen Sie cUck2 in drei Gruppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der cUck2-Spiegel bei AMI
Zeitfenster: Es sind insgesamt 7 Zeitpunkte für die Erkennung von cUck2 erforderlich, einschließlich des Zeitpunkts der Aufnahme und des 1. Tages, des 2. Tages, des 3. Tages, des 7. Tages, des 14. Tages und des 6. Monats nach der Aufnahme bei AMI-Patienten.
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Die Forscher haben herausgefunden, dass cUck2 einen engeren Zusammenhang mit AMI hat. Erkennen Sie cUck2-Spiegel zu verschiedenen Zeitpunkten und geben Sie mehr Informationen über seinen diagnostischen Wert bei AMI.
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Es sind insgesamt 7 Zeitpunkte für die Erkennung von cUck2 erforderlich, einschließlich des Zeitpunkts der Aufnahme und des 1. Tages, des 2. Tages, des 3. Tages, des 7. Tages, des 14. Tages und des 6. Monats nach der Aufnahme bei AMI-Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hong-Jin Wu, Beijing Haidian Hospital,Haidian Section of Peking University Third Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Jeck WR, Sorrentino JA, Wang K, Slevin MK, Burd CE, Liu J, Marzluff WF, Sharpless NE. Circular RNAs are abundant, conserved, and associated with ALU repeats. RNA. 2013 Feb;19(2):141-57. doi: 10.1261/rna.035667.112. Epub 2012 Dec 18. Erratum In: RNA. 2013 Mar;19(3):426.
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- Meder B, Keller A, Vogel B, Haas J, Sedaghat-Hamedani F, Kayvanpour E, Just S, Borries A, Rudloff J, Leidinger P, Meese E, Katus HA, Rottbauer W. MicroRNA signatures in total peripheral blood as novel biomarkers for acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2011 Jan;106(1):13-23. doi: 10.1007/s00395-010-0123-2. Epub 2010 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- KYZ2017001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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