电针治疗急性胰腺炎
2020年11月24日 更新者：Dong Kee Jang、DongGuk University
电针缓解急性胰腺炎腹痛的临床研究
本研究旨在证明与常规治疗相比，电针 (EA) 对缓解急性胰腺炎患者疼痛的疗效。
诊断为急性胰腺炎的患者将在获得知情同意后入组。
他们将以 1:1:1 的比例随机分配到 EA 1、EA 2 或对照组。
所有入组患者将基本接受急性胰腺炎的常规标准治疗。
EA 1组给予局部电针，EA 2组给予局部加远端电针。
常规治疗首先给予非甾体抗炎药；之后如控制不当，可按需要依次给予可待因等低效麻醉性镇痛药，再给予吗啡、度冷丁等强效麻醉性镇痛药。
随机分配到 EA 1 和 2 组的患者将从第 1 天到第 4 天每天接受 1 次电针，或直到疼痛消失。
主要终点是第 5 天疼痛的视觉模拟量表 (VAS)。次要终点包括每日 VAS、镇痛药的需求、炎症标志物的变化和住院天数。
研究概览
详细说明
急性胰腺炎（AP）会引起明显的腹痛，这会破坏患者的生活质量。
大多数患者伴有恶心和呕吐。
此类患者的疼痛控制是 AP 管理的支柱。
阿片类药物对 AP 患者的疼痛控制是安全有效的。
与其他镇痛药相比，阿片类药物可能会减少对辅助镇痛药的需求。
然而，频繁服用阿片类镇痛药可能会导致阿片类药物依赖。
不幸的是，到目前为止，医学界还没有开发出任何比阿片类药物更好的创新疗法。
因此，迫切需要开发新的镇痛疗法而不引发依赖性。
针灸大约在 2000 年前起源于中国，是世界上最古老的医疗程序之一。
在随后的几个世纪里，针灸继续得到发展和编纂，并逐渐成为中国使用的标准疗法之一。
后来，针灸传入亚洲、欧洲、美国等国家。
针灸研究最透彻的应用是缓解疼痛。
从这个意义上说，东方医学中的针灸可能是阿片类镇痛药的合适替代品，因为它被认为是一种无需依赖即可有效缓解疼痛的治疗方法。
电针 (EA) 是针灸的一种形式，其中小电流在针灸针对之间通过。
以前的研究表明，EA 通过外周、脊柱和脊柱上机制激活多种生物活性化学物质来阻断疼痛。
因此，我们计划证明与常规治疗相比，电针对缓解 AP 患者疼痛的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Goyang-si、大韩民国
- Dongguk University Ilsan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为急性胰腺炎的患者
- 急性胰腺炎的定义基于满足以下 3 条标准中的 2 条：临床（上腹痛）、实验室（血清淀粉酶或脂肪酶 > 正常上限的 3 倍）和/或影像学（计算机断层扫描、磁性共振成像、超声检查）标准。
排除标准：
- 无法获得知情同意者
- 重症胰腺炎伴多器官功能衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
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ACTIVE_COMPARATOR：EA1
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针灸和电流刺激的联合手术。
局部电针将在 EA 1 组中进行，而局部和远端电针将在 EA 2 组中进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：EA2
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针灸和电流刺激的联合手术。
局部电针将在 EA 1 组中进行，而局部和远端电针将在 EA 2 组中进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：第 5 天（计划干预后）
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0-100
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第 5 天（计划干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng SSM, Leung WW, Mak TWC, Hon SSF, Li JCM, Wong CYN, Tsoi KKF, Lee JFY. Electroacupuncture reduces duration of postoperative ileus after laparoscopic surgery for colorectal cancer. Gastroenterology. 2013 Feb;144(2):307-313.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.050. Epub 2012 Nov 6.
- Jang DK, Jung CY, Kim KH, Lee JK. Electroacupuncture for abdominal pain relief in patients with acute pancreatitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 16;19(1):279. doi: 10.1186/s13063-018-2644-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月24日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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