Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura w ostrym zapaleniu trzustki

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dong Kee Jang, DongGuk University

Badanie kliniczne elektroakupunktury w łagodzeniu bólu brzucha u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki

Niniejsze badanie ma na celu udowodnienie skuteczności elektroakupunktury (EA) w łagodzeniu bólu u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym. Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki będą przyjmowani po uzyskaniu świadomej zgody. Zostaną oni losowo przydzieleni do EA 1, EA 2 lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1:1. Wszyscy włączeni pacjenci będą zasadniczo otrzymywać konwencjonalną standardową terapię ostrego zapalenia trzustki. Elektroakupunktura miejscowa będzie wykonywana w grupie EA 1, natomiast elektroakupunktura miejscowa z dystalną dodatkowo w grupie EA 2. W terapii konwencjonalnej w pierwszej kolejności zostaną podane niesteroidowe leki przeciwzapalne; następnie, jeśli nie jest to odpowiednio kontrolowane, narkotyczne środki przeciwbólowe o małej sile działania, takie jak kodeina, a następnie narkotyczne środki przeciwbólowe o dużej sile działania, takie jak morfina lub meperydyna, będą podawane sekwencyjnie w razie potrzeby. Pacjenci przydzieleni losowo do grup EA 1 i 2 będą poddawani 1 sesji elektroakupunktury dziennie od dnia 1 do dnia 4 lub do ustąpienia bólu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu w dniu 5. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują codzienną VAS, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, zmiany markerów stanu zapalnego i dni pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki (OZT) powoduje znaczny ból brzucha, który może obniżyć jakość życia pacjentów. U większości pacjentów występują nudności i wymioty. Kontrola bólu u takich pacjentów jest podstawą postępowania w OZT. Opioidy są bezpieczne i skuteczne w kontroli bólu u pacjentów z AP. W porównaniu z innymi lekami przeciwbólowymi opioidy mogą zmniejszać potrzebę dodatkowego znieczulenia. Jednak częste podawanie opioidowych leków przeciwbólowych może prowadzić do uzależnienia od opioidów. Niestety w naukach medycznych nie opracowano dotychczas żadnego innowacyjnego leczenia bólu lepszego niż opioidy. Dlatego pilne jest opracowanie nowatorskiego leczenia przeciwbólowego bez wywoływania uzależnienia. Akupunktura powstała w Chinach około 2000 lat temu i jest jedną z najstarszych procedur medycznych na świecie. Akupunktura była rozwijana i kodyfikowana w tekstach przez kolejne stulecia i stopniowo stała się jedną ze standardowych terapii stosowanych w Chinach. Później akupunktura została wprowadzona do innych krajów, w tym do Azji, Europy i Stanów Zjednoczonych. Najdokładniej zbadanym zastosowaniem akupunktury jest łagodzenie bólu. W tym sensie akupunktura w medycynie orientalnej może być odpowiednią alternatywą dla opioidowych środków przeciwbólowych, ponieważ jest znana jako skuteczna metoda łagodzenia bólu bez uzależnienia. Elektroakupunktura (EA) to forma akupunktury, w której mały prąd elektryczny przepływa między parami igieł akupunkturowych. Wcześniejsze badania sugerowały, że EA blokuje ból poprzez aktywację różnych bioaktywnych substancji chemicznych poprzez mechanizmy obwodowe, rdzeniowe i nadrdzeniowe. Dlatego planujemy udowodnić skuteczność EA w łagodzeniu bólu u pacjentów z AP w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Goyang-si, Republika Korei
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki
  • Definicja ostrego zapalenia trzustki opiera się na spełnieniu 2 z 3 kryteriów: klinicznych (bóle w nadbrzuszu), laboratoryjnych (stężenie amylazy lub lipazy w surowicy > 3 x górna granica normy) i/lub obrazowych (tomografia komputerowa, magnetyczna rezonans, ultrasonografia).

Kryteria wyłączenia:

  • Tych, których świadomej zgody nie można było uzyskać
  • Pacjenci z ciężkim zapaleniem trzustki towarzyszącym niewydolności wielonarządowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Procedura: Elektroakupunktura
Zabieg łączony z akupunkturą i stymulacją prądem elektrycznym. Elektroakupunktura miejscowa zostanie przeprowadzona w grupie EA 1, natomiast elektroakupunktura miejscowa z dystalną w grupie EA 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Procedura: Elektroakupunktura
Zabieg łączony z akupunkturą i stymulacją prądem elektrycznym. Elektroakupunktura miejscowa zostanie przeprowadzona w grupie EA 1, natomiast elektroakupunktura miejscowa z dystalną w grupie EA 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Dzień 5 (po planowanych interwencjach)
0-100
Dzień 5 (po planowanych interwencjach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DongGuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HI16C0887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj