Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроакупунктура при остром панкреатите

24 ноября 2020 г. обновлено: Dong Kee Jang, DongGuk University

Клиническое исследование электроакупунктуры для облегчения болей в животе у пациентов с острым панкреатитом

Это исследование направлено на то, чтобы доказать эффективность электроакупунктуры (ЭА) для облегчения боли у пациентов с острым панкреатитом по сравнению с традиционным лечением. Пациенты с диагнозом острый панкреатит будут включены в исследование после получения информированного согласия. Они будут случайным образом распределены в группу EA 1, EA 2 или контрольную группу в соотношении 1:1:1. Все включенные в исследование пациенты в основном будут получать обычную стандартную терапию острого панкреатита. Локальная электроакупунктура будет проводиться в группе ЭА 1, а локальная с дистальной электроакупунктурой будет проводиться в группе ЭА 2 дополнительно. Для традиционной терапии сначала будут назначены нестероидные противовоспалительные препараты; впоследствии, при неадекватном контроле, по мере необходимости будут последовательно вводиться слабодействующие наркотические анальгетики, такие как кодеин, а затем сильнодействующие наркотические анальгетики, такие как морфин или меперидин. Пациенты, рандомизированные в группы EA 1 и 2, будут проходить 1 сеанс электроакупунктуры ежедневно с 1 по 4 день или до исчезновения боли. Первичной конечной точкой является визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли на 5-й день. Вторичные конечные точки включают ежедневную ВАШ, потребность в анальгетиках, изменения маркеров воспаления и количество дней госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый панкреатит (ОП) вызывает выраженную боль в животе, которая может ухудшить качество жизни пациентов. У большинства больных отмечаются тошнота и рвота. Контроль боли у таких пациентов является основой лечения ОП. Опиоиды безопасны и эффективны для купирования боли у пациентов с ОП. По сравнению с другими вариантами обезболивания опиоиды могут снизить потребность в дополнительной анальгезии. Однако частое введение опиоидных анальгетиков может привести к опиоидной зависимости. К сожалению, в медицинской науке до сих пор не разработано никакого инновационного лечения боли лучше, чем опиоиды. Поэтому разработка нового лечения для облегчения боли, не вызывающего зависимости, является неотложной. Акупунктура возникла в Китае около 2000 лет назад и является одной из старейших медицинских процедур в мире. Иглоукалывание продолжало развиваться и систематизироваться в текстах на протяжении последующих столетий и постепенно стало одним из стандартных методов лечения, используемых в Китае. Позже акупунктура была представлена ​​​​в других странах, включая Азию, Европу и США. Наиболее тщательно изучено применение иглоукалывания для облегчения боли. В этом смысле иглоукалывание в восточной медицине может быть подходящей альтернативой опиоидным анальгетикам, поскольку оно известно как эффективное средство для облегчения боли без зависимости. Электроакупунктура (ЭА) — это форма акупунктуры, при которой между парами акупунктурных игл пропускают небольшой электрический ток. Предыдущие исследования показали, что EA блокирует боль, активируя различные биоактивные химические вещества через периферические, спинальные и супраспинальные механизмы. Поэтому мы планируем доказать эффективность ЭА для облегчения боли у пациентов с ОП по сравнению с традиционным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острый панкреатит
  • Определение острого панкреатита основано на выполнении 2 из 3 следующих критериев: клинических (боль в верхней части живота), лабораторных (амилаза или липаза в сыворотке > 3-кратного верхнего предела нормы) и/или визуализирующих (компьютерная томография, магнитно-резонансная томография). резонансная томография, УЗИ) критерии.

Критерий исключения:

  • Те, чье информированное согласие не может быть получено
  • Пациенты с тяжелым панкреатитом, сопровождающимся полиорганной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Комбинированная процедура с иглоукалыванием и электростимуляцией. Локальная электроакупунктура будет проводиться в группе ЭА 1, а локальная с дистальной электроакупунктурой будет проводиться в группе ЭА 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Комбинированная процедура с иглоукалыванием и электростимуляцией. Локальная электроакупунктура будет проводиться в группе ЭА 1, а локальная с дистальной электроакупунктурой будет проводиться в группе ЭА 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: День 5 (после плановых вмешательств)
0-100
День 5 (после плановых вмешательств)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HI16C0887

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться