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급성 췌장염에 대한 전기침

2020년 11월 24일 업데이트: Dong Kee Jang, DongGuk University

급성 췌장염 환자의 복통 완화를 위한 전기침의 임상 연구

본 연구는 급성 췌장염 환자의 통증 완화에 있어 기존 치료법과 비교하여 전기침(EA)의 효능을 입증하는 것을 목표로 한다. 급성 췌장염 진단을 받은 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 등록됩니다. 그들은 1:1:1 비율로 EA 1, EA 2 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 등록된 모든 환자는 기본적으로 급성 췌장염에 대한 기존의 표준 치료를 받게 됩니다. 국소 전기 침술은 그룹 EA 1에서 제공되며 원위부 전기 침술과 함께 국소 전기 침술은 그룹 EA 2에서 추가로 제공됩니다. 기존 요법의 경우 첫 번째 비스테로이드성 항염증제가 투여됩니다. 이후 조절이 잘 안되면 코데인 등의 저강도 마약성 진통제를 투여한 후 필요에 따라 모르핀, 메페리딘 등의 고강도 마약성 진통제를 순차적으로 투여한다. EA 1 및 2 그룹으로 무작위 배정된 환자는 1일부터 4일까지 또는 통증이 해소될 때까지 매일 1회 전기 침술을 받게 됩니다. 1차 종점은 5일째 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다. 2차 종점에는 일일 VAS, 진통제 요구 사항, 염증 표지자의 변화 및 입원일수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 췌장염(AP)은 심각한 복통을 유발하여 환자의 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 대부분의 환자는 메스꺼움과 구토를 동반합니다. 이러한 환자의 통증 조절은 AP 관리의 근간입니다. 오피오이드는 AP 환자의 통증 조절에 안전하고 효과적입니다. 다른 진통제 옵션과 비교할 때 아편유사제는 추가 진통제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 오피오이드 진통제의 빈번한 투여는 오피오이드 의존성을 초래할 수 있습니다. 불행하게도, 지금까지 의학계에서 오피오이드보다 더 나은 통증에 대한 혁신적인 치료법은 개발되지 않았습니다. 따라서 의존성을 유발하지 않고 통증을 완화할 수 있는 새로운 치료법의 개발이 시급하다. 침술은 약 2000년 전에 중국에서 시작되었으며 세계에서 가장 오래된 의료 절차 중 하나입니다. 침술은 이후 수세기 동안 계속해서 개발되고 문서로 성문화되었으며 점차 중국에서 사용되는 표준 치료법 중 하나가 되었습니다. 나중에 침술은 아시아, 유럽 및 미국을 포함한 다른 국가에 소개되었습니다. 가장 철저하게 연구된 침술의 적용은 통증 완화를 위한 것입니다. 그런 점에서 한의학에서 침은 의존성 없이 통증 완화에 효과적인 치료법으로 알려졌기 때문에 마약성 진통제의 적절한 대안이 될 수 있다. 전기 침술(EA)은 한 쌍의 침술 바늘 사이에 작은 전류가 흐르는 침술의 한 형태입니다. 이전 연구에서는 EA가 말초, 척수 및 척수상 메커니즘을 통해 다양한 생체 활성 화학 물질을 활성화하여 통증을 차단한다고 제안했습니다. 따라서 기존 치료법과 비교하여 AP 환자의 통증 완화에 대한 EA의 효능을 입증할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Goyang-si, 대한민국
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 췌장염 진단을 받은 환자
  • 급성 췌장염의 정의는 임상(상복부 통증), 실험실(혈청 아밀라아제 또는 리파아제 > 정상 상한의 3배) 및/또는 영상(컴퓨터 단층촬영, 자기 공명 영상, 초음파) 기준.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 자
  • 다발성 장기부전을 동반한 중증 췌장염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
절차: 전기 침술
침술과 전류 자극을 결합한 시술입니다. 국소 전기 침술은 그룹 EA 1에서 제공되며 원위부 전기 침술과 함께 국소 전기 침술은 그룹 EA 2에서 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
절차: 전기 침술
침술과 전류 자극을 결합한 시술입니다. 국소 전기 침술은 그룹 EA 1에서 제공되며 원위부 전기 침술과 함께 국소 전기 침술은 그룹 EA 2에서 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 5일차(계획된 개입 후)
0-100
5일차(계획된 개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DongGuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HI16C0887

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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