Électroacupuncture pour la pancréatite aiguë
24 novembre 2020 mis à jour par: Dong Kee Jang, DongGuk University
Une étude clinique sur l'électroacupuncture pour le soulagement de la douleur abdominale chez les patients atteints de pancréatite aiguë
Cette étude vise à prouver l'efficacité de l'électroacupuncture (EA) pour le soulagement de la douleur chez les patients atteints de pancréatite aiguë par rapport au traitement conventionnel.
Les patients diagnostiqués avec une pancréatite aiguë seront inscrits après avoir obtenu des consentements éclairés.
Ils seront assignés au hasard à EA 1, EA 2 ou groupe de contrôle dans un rapport 1:1:1.
Tous les patients inscrits recevront essentiellement le traitement standard de soins conventionnel pour la pancréatite aiguë.
L'électroacupuncture locale sera donnée dans le groupe EA 1, tandis que l'électroacupuncture locale avec distale sera donnée dans le groupe EA 2, en plus.
Pour la thérapie conventionnelle, les premiers anti-inflammatoires non stéroïdiens seront administrés ; ensuite, s'ils sont insuffisamment contrôlés, des analgésiques narcotiques de faible puissance tels que la codéine, puis des analgésiques narcotiques de forte puissance tels que la morphine ou la mépéridine seront administrés séquentiellement selon les besoins.
Les patients randomisés dans les groupes EA 1 et 2 subiront 1 séance d'électroacupuncture quotidiennement du jour 1 au jour 4, ou jusqu'à la disparition de la douleur.
Le critère d'évaluation principal est l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur au jour 5. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'EVA quotidienne, les besoins en analgésiques, les modifications des marqueurs inflammatoires et les jours d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite aiguë (PA) provoque des douleurs abdominales importantes, qui peuvent détruire la qualité de vie des patients.
La plupart des patients ont des nausées et des vomissements associés.
Le contrôle de la douleur chez ces patients est le pilier de la prise en charge de l'AP.
Les opioïdes sont sûrs et efficaces pour contrôler la douleur chez les patients atteints de PA.
Par rapport à d'autres options analgésiques, les opioïdes peuvent réduire le besoin d'analgésie supplémentaire.
Cependant, l'administration fréquente d'analgésiques opioïdes peut entraîner une dépendance aux opioïdes.
Malheureusement, aucun traitement innovant pour la douleur meilleur que les opioïdes n'a été développé dans la science médicale jusqu'à présent.
Par conséquent, le développement d'un nouveau traitement pour soulager la douleur sans déclencher de dépendance est urgent.
L'acupuncture est née en Chine il y a environ 2000 ans et est l'une des procédures médicales les plus anciennes au monde.
L'acupuncture a continué à être développée et codifiée dans les textes au cours des siècles suivants et est progressivement devenue l'une des thérapies standard utilisées en Chine.
Plus tard, l'acupuncture a été introduite dans d'autres pays, notamment en Asie, en Europe et aux États-Unis.
L'application la plus étudiée de l'acupuncture est le soulagement de la douleur.
En ce sens, l'acupuncture dans la médecine orientale pourrait être une alternative appropriée aux analgésiques opioïdes, puisqu'elle est connue comme un traitement efficace pour soulager la douleur sans dépendance.
L'électroacupuncture (EA) est une forme d'acupuncture où un petit courant électrique est passé entre des paires d'aiguilles d'acupuncture.
Des études antérieures ont suggéré que l'EA bloque la douleur en activant une variété de produits chimiques bioactifs par le biais de mécanismes périphériques, spinaux et supraspinaux.
Par conséquent, nous prévoyons de prouver l'efficacité de l'EA pour le soulagement de la douleur chez les patients atteints de PA par rapport au traitement conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goyang-si, Corée, République de
- Dongguk University Ilsan Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une pancréatite aiguë
- La définition de la pancréatite aiguë repose sur la satisfaction de 2 critères sur 3 parmi les suivants : cliniques (douleurs abdominales hautes), biologiques (amylase ou lipase sérique > 3 x limite supérieure de la normale) et/ou d'imagerie (tomodensitométrie, magnétoscopie imagerie par résonance, échographie).
Critère d'exclusion:
- Ceux dont le consentement éclairé n'a pas pu être obtenu
- Patients atteints de pancréatite sévère accompagnant une défaillance multiviscérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: EA1
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Une procédure combinée avec l'acupuncture et la stimulation par courant électrique.
L'électroacupuncture locale sera donnée dans le groupe EA 1, tandis que l'électroacupuncture locale avec distale sera donnée dans le groupe EA 2.
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ACTIVE_COMPARATOR: EA2
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Une procédure combinée avec l'acupuncture et la stimulation par courant électrique.
L'électroacupuncture locale sera donnée dans le groupe EA 1, tandis que l'électroacupuncture locale avec distale sera donnée dans le groupe EA 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 5 (après les interventions planifiées)
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0-100
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Jour 5 (après les interventions planifiées)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ng SSM, Leung WW, Mak TWC, Hon SSF, Li JCM, Wong CYN, Tsoi KKF, Lee JFY. Electroacupuncture reduces duration of postoperative ileus after laparoscopic surgery for colorectal cancer. Gastroenterology. 2013 Feb;144(2):307-313.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.050. Epub 2012 Nov 6.
- Jang DK, Jung CY, Kim KH, Lee JK. Electroacupuncture for abdominal pain relief in patients with acute pancreatitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 16;19(1):279. doi: 10.1186/s13063-018-2644-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Première publication (RÉEL)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HI16C0887
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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