Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur for akut pancreatitis

24. november 2020 opdateret af: Dong Kee Jang, DongGuk University

En klinisk undersøgelse af elektroakupunktur til lindring af mavesmerter hos patienter med akut pancreatitis

Denne undersøgelse har til formål at bevise effektiviteten af ​​elektroakupunktur (EA) til smertelindring hos patienter med akut pancreatitis sammenlignet med konventionel behandling. Patienter diagnosticeret med akut pancreatitis vil blive indskrevet efter at have indhentet informeret samtykke. De vil blive tilfældigt tildelt til EA 1, EA 2 eller kontrolgruppe i forholdet 1:1:1. Alle de indskrevne patienter vil som udgangspunkt modtage den konventionelle standardbehandling for akut pancreatitis. Lokal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 2, yderligere. Til den konventionelle terapi vil de første ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blive indgivet; bagefter, hvis de er utilstrækkeligt kontrolleret, vil lavpotente narkotiske analgetika såsom kodein og derefter højpotente narkotiske analgetika såsom morfin eller meperidin blive givet sekventielt efter behov. Patienterne randomiseret til EA 1- og 2-grupperne vil gennemgå 1 session med elektroakupunktur dagligt fra dag 1 til dag 4, eller indtil smerten er forsvundet. Det primære endepunkt er den visuelle analoge skala (VAS) for smerter på dag 5. Sekundære endepunkter omfatter daglig VAS, behov for analgetika, ændringer af inflammatoriske markører og indlæggelsesdage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis (AP) forårsager betydelige mavesmerter, som kan ødelægge patienternes livskvalitet. De fleste patienter har forbundet kvalme og opkastning. Smertekontrol for sådanne patienter er grundpillen i AP-behandling. Opioider er sikre og effektive til smertekontrol hos patienter med AP. Sammenlignet med andre analgetiske muligheder kan opioider mindske behovet for supplerende analgesi. Hyppig administration af opioidanalgetika kan dog resultere i opioidafhængighed. Desværre er der indtil videre ikke udviklet nogen innovativ behandling for smerterne bedre end opioider i lægevidenskaben. Derfor er udviklingen af ​​ny behandling til smertelindring uden at udløse afhængighed presserende. Akupunktur opstod i Kina for cirka 2000 år siden og er en af ​​de ældste medicinske procedurer i verden. Akupunktur fortsatte med at blive udviklet og kodificeret i tekster gennem de efterfølgende århundreder og blev gradvist en af ​​de standardterapier, der blev brugt i Kina. Senere blev akupunktur introduceret til andre lande, herunder Asien, Europa og USA. Den mest grundigt undersøgte anvendelse af akupunktur er til smertelindring. I denne forstand kunne akupunktur i den orientalske medicin være et passende alternativ til opioidanalgetika, da det har været kendt som en effektiv behandling til smertelindring uden afhængighed. Elektroakupunktur (EA) er en form for akupunktur, hvor en lille elektrisk strøm ledes mellem par akupunkturnåle. Tidligere undersøgelser antydede, at EA blokerer smerte ved at aktivere en række bioaktive kemikalier gennem perifere, spinale og supraspinale mekanismer. Derfor planlægger vi at bevise effektiviteten af ​​EA til smertelindring hos patienter med AP sammenlignet med konventionel behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut pancreatitis
  • Definitionen af ​​akut pancreatitis er baseret på opfyldelse af 2 ud af 3 af følgende kriterier: klinisk (øvre mavesmerter), laboratorie (serumamylase eller lipase > 3 x øvre normalgrænse) og/eller billeddiagnostik (computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, ultralyd) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, hvis informerede samtykke ikke kunne opnås
  • Patienter med svær pancreatitis ledsaget af multipel organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Procedure: Elektroakupunktur
En kombineret procedure med akupunktur og elektrisk strømstimulering. Lokal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Procedure: Elektroakupunktur
En kombineret procedure med akupunktur og elektrisk strømstimulering. Lokal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur vil blive givet i gruppe EA 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Dag 5 (efter planlagte interventioner)
0-100
Dag 5 (efter planlagte interventioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HI16C0887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner