Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio akuuttiin haimatulehdukseen

tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dong Kee Jang, DongGuk University

Kliininen tutkimus sähköakupunktiosta vatsakipujen lievittämiseksi potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sähköakupunktion (EA) tehokkuus kivunlievitykseen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus, otetaan mukaan saatuaan tietoisen suostumuksen. Heidät jaetaan satunnaisesti EA 1-, EA 2- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1. Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat periaatteessa tavanomaista hoitotasoa akuutin haimatulehduksen hoitoon. Paikallinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 1, kun taas paikallinen ja distaalinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 2 lisäksi. Tavanomaista hoitoa varten annetaan ensin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä; jälkeenpäin, jos niitä ei ole kontrolloitu riittävästi, matalatehoisia huumausainekipulääkkeitä, kuten kodeiinia, ja sitten voimakkaita huumausaineita, kuten morfiinia tai meperidiiniä, annetaan peräkkäin tarpeen mukaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu EA 1- ja 2-ryhmiin, saavat yhden sähköakupunktion päivittäin päivästä 1 päivään 4 tai kunnes kipu on hävinnyt. Ensisijainen päätepiste on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle päivänä 5. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat päivittäinen VAS, kipulääkkeiden tarve, tulehdusmerkkien muutokset ja sairaalapäivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti haimatulehdus (AP) aiheuttaa merkittävää vatsakipua, joka voi heikentää potilaiden elämänlaatua. Useimpiin potilaisiin liittyy pahoinvointia ja oksentelua. Tällaisten potilaiden kivunhallinta on AP:n hallinnan tukipilari. Opioidit ovat turvallisia ja tehokkaita kivunhallintaan potilailla, joilla on AP. Muihin analgeettisiin vaihtoehtoihin verrattuna opioidit voivat vähentää lisäkipulääkityksen tarvetta. Opioidikipulääkkeiden toistuva käyttö voi kuitenkin johtaa opioidiriippuvuuteen. Valitettavasti lääketieteessä ei ole toistaiseksi kehitetty opioideja parempaa innovatiivista kivun hoitoa. Siksi on kiireellistä kehittää uusia hoitomuotoja kivunlievitykseen ilman, että se laukaisee riippuvuutta. Akupunktio syntyi Kiinasta noin 2000 vuotta sitten ja on yksi maailman vanhimmista lääketieteellisistä toimenpiteistä. Akupunktion kehittämistä ja kodifiointia teksteihin jatkettiin seuraavien vuosisatojen ajan, ja siitä tuli vähitellen yksi Kiinassa käytetyistä vakiohoidoista. Myöhemmin akupunktio otettiin käyttöön muihin maihin, kuten Aasiaan, Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin. Akupunktion perusteellisin tutkittu sovellus on kivunlievitys. Tässä mielessä akupunktio itämaisessa lääketieteessä voisi olla sopiva vaihtoehto opioidikipulääkkeille, koska se on tunnettu tehokkaana kivunlievityksenä ilman riippuvuutta. Sähköakupunktio (EA) on akupunktion muoto, jossa pieni sähkövirta johdetaan akupunktioneulaparien väliin. Aiemmat tutkimukset ehdottivat, että EA estää kipua aktivoimalla erilaisia ​​bioaktiivisia kemikaaleja perifeeristen, selkärangan ja supraspinaalisten mekanismien kautta. Siksi aiomme todistaa EA:n tehokkuuden kivunlievitykseen potilailla, joilla on AP, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus
  • Akuutin haimatulehduksen määritelmä perustuu 2/3:sta seuraavista kriteereistä täyttymiseen: kliininen (ylävatsakipu), laboratorio (seerumin amylaasi tai lipaasi > 3 x normaalin yläraja) ja/tai kuvantaminen (tietokonetomografia, magneettikuvaus). resonanssikuvaus, ultraääni) kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joiden tietoista suostumusta ei voitu saada
  • Potilaat, joilla on vaikea haimatulehdus, johon liittyy useiden elinten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Yhdistetty toimenpide akupunktiolla ja sähkövirtastimulaatiolla. Paikallinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 1, kun taas paikallinen ja distaalinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Yhdistetty toimenpide akupunktiolla ja sähkövirtastimulaatiolla. Paikallinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 1, kun taas paikallinen ja distaalinen sähköakupunktio annetaan ryhmässä EA 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Päivä 5 (suunniteltujen toimenpiteiden jälkeen)
0-100
Päivä 5 (suunniteltujen toimenpiteiden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HI16C0887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa