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急性膵炎に対する電気鍼治療

2020年11月24日 更新者：Dong Kee Jang、DongGuk University

急性膵炎患者の腹痛緩和のための電気鍼治療の臨床研究

この研究は、従来の治療法と比較して、急性膵炎患者の疼痛緩和に対する電気鍼治療 (EA) の有効性を証明することを目的としています。 急性膵炎と診断された患者は、インフォームドコンセントを得た後に登録されます。 それらは、1:1:1 の比率で EA 1、EA 2、またはコントロール グループにランダムに割り当てられます。 登録されたすべての患者は、基本的に急性膵炎に対する従来の標準治療を受けます。 局所電気鍼治療はグループ EA 1 で行われ、局所電気鍼治療と遠位電気鍼治療はグループ EA 2 で行われます。 従来の治療では、最初に非ステロイド性抗炎症薬が投与されます。その後、適切に管理されていない場合は、必要に応じて、コデインなどの効力の低い麻薬性鎮痛薬と、モルヒネやメペリジンなどの効力の高い麻薬性鎮痛薬を順次投与します。 EA 1 および 2 グループに無作為に割り付けられた患者は、1 日目から 4 日目まで、または痛みが解消されるまで、毎日 1 セッションの電気鍼治療を受けます。 プライマリ エンドポイントは、5 日目の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) です。セカンダリ エンドポイントには、毎日の VAS、鎮痛剤の必要量、炎症マーカーの変化、および入院日数が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性膵炎 (AP) は、患者の生活の質を損なう重大な腹痛を引き起こします。 ほとんどの患者は吐き気と嘔吐を伴います。 このような患者の疼痛管理は、AP 管理の主力です。 オピオイドは、AP 患者の疼痛管理に安全で効果的です。 他の鎮痛薬の選択肢と比較して、オピオイドは追加の鎮痛の必要性を減らす可能性があります。 しかし、オピオイド鎮痛薬を頻繁に投与すると、オピオイド依存症になる可能性があります。 残念ながら、オピオイドよりも優れた痛みに対する革新的な治療法は、これまでのところ医学では開発されていません. したがって、依存症を引き起こすことなく痛みを軽減するための新しい治療法の開発が急務です。 鍼治療は約 2000 年前に中国で始まり、世界で最も古い医療処置の 1 つです。 鍼治療は、その後の何世紀にもわたって開発され、テキストで成文化され続け、徐々に中国で使用される標準的な治療法の1つになりました. その後、鍼治療はアジア、ヨーロッパ、アメリカを含む他の国々に導入されました. 最も徹底的に研究された鍼治療の適用は、痛みの緩和です。 この意味で、東洋医学における鍼治療は、鎮痛薬に依存せずに効果的な治療法として知られているため、オピオイド鎮痛薬の適切な代替手段となる可能性があります。 電気鍼治療（EA）は、一対の鍼の間に微弱な電流を流す鍼治療の一種です。 以前の研究では、EA が末梢、脊椎、および脊椎上のメカニズムを介してさまざまな生理活性化学物質を活性化することにより、痛みをブロックすることが示唆されました。 したがって、従来の治療と比較して、AP患者の疼痛緩和に対するEAの有効性を証明する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Goyang-si、大韓民国
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性膵炎と診断された患者
  • 急性膵炎の定義は、次の基準の 3 つのうち 2 つを満たすことに基づいています: 臨床的 (上腹部の痛み)、検査 (血清アミラーゼまたはリパーゼ > 正常上限の 3 倍)、および/または画像 (コンピューター断層撮影、磁気レゾナンスイメージング、超音波検査）基準。

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られなかった方
  • 多臓器不全を伴う重症膵炎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
ACTIVE_COMPARATOR：EA1
手順：電気鍼
鍼と電流刺激を組み合わせた施術です。 局所電気鍼治療はグループ EA 1 で行われ、局所電気鍼治療と遠位電気鍼治療はグループ EA 2 で行われます。
ACTIVE_COMPARATOR：EA2
手順：電気鍼
鍼と電流刺激を組み合わせた施術です。 局所電気鍼治療はグループ EA 1 で行われ、局所電気鍼治療と遠位電気鍼治療はグループ EA 2 で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：5日目（計画介入後）
0～100
5日目（計画介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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DongGuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2020年4月10日

研究の完了 (実際)

2020年8月29日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HI16C0887

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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