Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroakupunktúra akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén

2020. november 24. frissítette: Dong Kee Jang, DongGuk University

Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek hasi fájdalomcsillapítására szolgáló elektroakupunktúra klinikai vizsgálata

A tanulmány célja az elektroakupunktúra (EA) hatékonyságának bizonyítása akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek fájdalomcsillapításában a hagyományos kezeléssel összehasonlítva. Az akut hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegeket a tájékozott beleegyezés megszerzése után veszik fel. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra az EA 1, EA 2 vagy a kontrollcsoportba 1:1:1 arányban. Valamennyi beiratkozott beteg alapvetően az akut hasnyálmirigy-gyulladás hagyományos, standard ellátásában részesül. A lokális elektroakupunktúra az EA 1 csoportban, míg a helyi elektroakupunktúra az EA 2 csoportban lesz adva. A hagyományos terápia során először nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell beadni; ezt követően, ha nem megfelelően szabályozott, alacsony hatású kábító fájdalomcsillapítókat, például kodeint, majd nagy hatású kábító fájdalomcsillapítókat, például morfint vagy meperidint, szükség szerint egymás után adnak be. Az EA 1 és 2 csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek az 1. naptól a 4. napig, vagy a fájdalom megszűnéséig naponta 1 elektroakupunktúrán esnek át. Az elsődleges végpont az 5. napi fájdalom vizuális analóg skála (VAS). A másodlagos végpontok közé tartozik a napi VAS, a fájdalomcsillapítók szükségessége, a gyulladásos markerek változása és a kórházi napok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut pancreatitis (AP) jelentős hasi fájdalmat okoz, ami ronthatja a betegek életminőségét. A legtöbb beteg hányingerrel és hányással jár. Az ilyen betegek fájdalomcsillapítása az AP kezelésének alappillére. Az opioidok biztonságosak és hatékonyak az AP-ban szenvedő betegek fájdalomcsillapításában. Más fájdalomcsillapító lehetőségekkel összehasonlítva az opioidok csökkenthetik a kiegészítő fájdalomcsillapítás szükségességét. Az opioid fájdalomcsillapítók gyakori alkalmazása azonban opioid-függőséget okozhat. Sajnos az orvostudományban ez idáig nem fejlesztettek ki semmilyen innovatív, az opioidoknál jobb fájdalomcsillapító kezelést. Ezért sürgető a függőséget kiváltó fájdalomcsillapítás újszerű kezelésének kidolgozása. Az akupunktúra körülbelül 2000 évvel ezelőtt Kínából származik, és a világ egyik legrégebbi orvosi eljárása. Az akupunktúra a következő évszázadok során tovább fejlődött és szövegekben kodifikált, és fokozatosan a Kínában alkalmazott standard terápiák egyikévé vált. Később az akupunktúrát más országokban is bevezették, beleértve Ázsiát, Európát és az Egyesült Államokat. Az akupunktúra legjobban tanulmányozott alkalmazása a fájdalomcsillapítás. Ebben az értelemben az akupunktúra a keleti gyógyászatban megfelelő alternatíva lehet az opioid fájdalomcsillapítók számára, mivel a függőség nélküli fájdalomcsillapító hatékony kezelésként ismert. Az elektroakupunktúra (EA) az akupunktúra egyik formája, ahol kis elektromos áramot vezetnek át az akupunktúrás tűpárok között. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az EA blokkolja a fájdalmat azáltal, hogy számos bioaktív vegyszert aktivál perifériás, spinális és supraspinalis mechanizmusokon keresztül. Ezért azt tervezzük, hogy bebizonyítjuk az EA hatékonyságát a fájdalomcsillapításban AP-ban szenvedő betegeknél a hagyományos kezeléssel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut pancreatitisben diagnosztizált betegek
  • Az akut hasnyálmirigy-gyulladás definíciója a következő kritériumok közül 3-ból 2 teljesülésén alapul: klinikai (felső hasi fájdalom), laboratóriumi (szérum amiláz vagy lipáz > a normál felső határának 3-szorosa) és/vagy képalkotó (számítógépes tomográfia, mágneses tomográfia) rezonancia képalkotás, ultrahangvizsgálat) kritériumai.

Kizárási kritériumok:

  • Akik tájékozott beleegyezését nem lehetett megszerezni
  • Többszervi elégtelenséggel járó súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Eljárás: Elektroakupunktúra
Kombinált eljárás akupunktúrával és elektromos áram stimulációval. A lokális elektroakupunktúra az EA 1 csoportban, míg a helyi, a disztális elektroakupunktúra az EA 2 csoportban történik.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Eljárás: Elektroakupunktúra
Kombinált eljárás akupunktúrával és elektromos áram stimulációval. A lokális elektroakupunktúra az EA 1 csoportban, míg a helyi, a disztális elektroakupunktúra az EA 2 csoportban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: 5. nap (a tervezett beavatkozások után)
0-100
5. nap (a tervezett beavatkozások után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DongGuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HI16C0887

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel