Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-acupunctuur voor acute pancreatitis

24 november 2020 bijgewerkt door: Dong Kee Jang, DongGuk University

Een klinische studie van elektro-acupunctuur voor verlichting van buikpijn bij patiënten met acute pancreatitis

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van elektro-acupunctuur (EA) voor pijnverlichting bij patiënten met acute pancreatitis te bewijzen in vergelijking met conventionele behandeling. Patiënten met de diagnose acute pancreatitis zullen worden ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Ze worden willekeurig toegewezen aan EA 1, EA 2 of controlegroep in een verhouding van 1:1:1. Alle ingeschreven patiënten zullen in principe de conventionele standaardtherapie voor acute pancreatitis krijgen. In groep EA 1 wordt lokale elektro-acupunctuur gegeven en in groep EA 2 aanvullend lokaal met distale elektro-acupunctuur. Voor de conventionele therapie zullen eerst niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden toegediend; daarna, indien onvoldoende gecontroleerd, zullen narcotische analgetica met een laag vermogen, zoals codeïne, en vervolgens narcotische analgetica met een hoog vermogen, zoals morfine of meperidine, naar behoefte achtereenvolgens worden gegeven. De patiënten die zijn gerandomiseerd naar de EA 1- en 2-groepen ondergaan dagelijks 1 sessie elektro-acupunctuur van dag 1 tot dag 4, of totdat de pijn is verdwenen. Het primaire eindpunt is de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn op dag 5. Secundaire eindpunten zijn dagelijkse VAS, behoefte aan analgetica, veranderingen in ontstekingsmarkers en ziekenhuisdagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis (AP) veroorzaakt aanzienlijke buikpijn, die de kwaliteit van leven van patiënten kan aantasten. De meeste patiënten hebben misselijkheid en braken in verband gebracht. Pijnbestrijding voor dergelijke patiënten is de steunpilaar van AP-beheer. Opioïden zijn veilig en effectief voor pijnbestrijding bij patiënten met AP. In vergelijking met andere analgetische opties kunnen opioïden de behoefte aan aanvullende analgesie verminderen. Frequente toediening van opioïde analgetica kan echter leiden tot opioïde afhankelijkheid. Helaas is er in de medische wetenschap tot nu toe geen innovatieve behandeling voor de pijn ontwikkeld die beter is dan opioïden. Daarom is de ontwikkeling van een nieuwe behandeling voor pijnverlichting zonder afhankelijkheid te veroorzaken urgent. Acupunctuur is ongeveer 2000 jaar geleden in China ontstaan ​​en is een van de oudste medische procedures ter wereld. Acupunctuur werd in de daaropvolgende eeuwen verder ontwikkeld en gecodificeerd in teksten en werd geleidelijk een van de standaardtherapieën die in China werden gebruikt. Later werd acupunctuur geïntroduceerd in andere landen, waaronder Azië, Europa en de Verenigde Staten. De meest grondig bestudeerde toepassing van acupunctuur is pijnverlichting. In die zin zou acupunctuur in de oosterse geneeskunde een geschikt alternatief kunnen zijn voor opioïde analgetica, aangezien het bekend staat als een effectieve behandeling voor pijnverlichting zonder afhankelijkheid. Elektro-acupunctuur (EA) is een vorm van acupunctuur waarbij een kleine elektrische stroom wordt doorgegeven tussen paren acupunctuurnaalden. Eerdere studies suggereerden dat EA pijn blokkeert door een verscheidenheid aan bioactieve chemicaliën te activeren via perifere, spinale en supraspinale mechanismen. Daarom zijn we van plan om de werkzaamheid van EA voor pijnverlichting bij patiënten met AP te bewijzen in vergelijking met conventionele behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met acute pancreatitis
  • De definitie van acute pancreatitis is gebaseerd op het voldoen aan 2 van de 3 van de volgende criteria: klinisch (pijn in de bovenbuik), laboratoriumonderzoek (serumamylase of lipase > 3 x bovengrens van normaal) en/of beeldvorming (computertomografie, magnetische resonantie beeldvorming, echografie) criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen van wie de geïnformeerde toestemming niet kon worden verkregen
  • Patiënten met ernstige pancreatitis die gepaard gaat met meervoudig orgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
Een gecombineerde procedure met acupunctuur en elektrische stroomstimulatie. Lokale elektro-acupunctuur wordt gegeven in groep EA 1, terwijl lokaal met distale elektro-acupunctuur wordt gegeven in groep EA 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
Een gecombineerde procedure met acupunctuur en elektrische stroomstimulatie. Lokale elektro-acupunctuur wordt gegeven in groep EA 1, terwijl lokaal met distale elektro-acupunctuur wordt gegeven in groep EA 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: Dag 5 (na geplande interventies)
0-100
Dag 5 (na geplande interventies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HI16C0887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

3
Abonneren