Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroakupunktur for akutt pankreatitt

24. november 2020 oppdatert av: Dong Kee Jang, DongGuk University

En klinisk studie av elektroakupunktur for lindring av magesmerter hos pasienter med akutt pankreatitt

Denne studien tar sikte på å bevise effekten av elektroakupunktur (EA) for smertelindring hos pasienter med akutt pankreatitt sammenlignet med konvensjonell behandling. Pasienter diagnostisert med akutt pankreatitt vil bli registrert etter å ha innhentet informert samtykke. De vil bli tilfeldig tildelt EA 1, EA 2 eller kontrollgruppen i forholdet 1:1:1. Alle de registrerte pasientene vil i utgangspunktet motta den konvensjonelle standardbehandlingen for akutt pankreatitt. Lokal elektroakupunktur vil bli gitt i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur gis i gruppe EA 2 i tillegg. For den konvensjonelle terapien vil de første ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlene bli administrert; etterpå, hvis utilstrekkelig kontrollert, vil lavpotente narkotiske analgetika som kodein og deretter høypotente narkotiske analgetika som morfin eller meperidin gis sekvensielt etter behov. Pasientene som er randomisert til gruppene EA 1 og 2 vil gjennomgå 1 økt med elektroakupunktur daglig fra dag 1 til dag 4, eller til smertene er forsvunnet. Det primære endepunktet er den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte på dag 5. Sekundære endepunkter inkluderer daglig VAS, behov for analgetika, endringer av inflammatoriske markører og sykehusdager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt (AP) forårsaker betydelige magesmerter, som kan ødelegge pasientens livskvalitet. De fleste pasienter har forbundet kvalme og oppkast. Smertekontroll for slike pasienter er bærebjelken i AP-behandling. Opioider er trygge og effektive for smertekontroll hos pasienter med AP. Sammenlignet med andre smertestillende alternativer, kan opioider redusere behovet for supplerende analgesi. Hyppig administrering av opioidanalgetika kan imidlertid føre til opioidavhengighet. Dessverre har ingen nyskapende behandling for smerten bedre enn opioider blitt utviklet i medisinsk vitenskap så langt. Derfor haster utviklingen av ny behandling for smertelindring uten å utløse avhengighet. Akupunktur oppsto i Kina for omtrent 2000 år siden og er en av de eldste medisinske prosedyrene i verden. Akupunktur fortsatte å bli utviklet og kodifisert i tekster i løpet av de påfølgende århundrene og ble gradvis en av standardterapiene som ble brukt i Kina. Senere ble akupunktur introdusert til andre land, inkludert Asia, Europa og USA. Den mest grundig studerte anvendelsen av akupunktur er for smertelindring. I denne forstand kan akupunktur i orientalsk medisin være et passende alternativ for opioidanalgetika, siden det har vært kjent som en effektiv behandling for smertelindring uten avhengighet. Elektroakupunktur (EA) er en form for akupunktur hvor en liten elektrisk strøm sendes mellom par av akupunkturnåler. Tidligere studier antydet at EA blokkerer smerte ved å aktivere en rekke bioaktive kjemikalier gjennom perifere, spinale og supraspinale mekanismer. Derfor planlegger vi å bevise effekten av EA for smertelindring hos pasienter med AP sammenlignet med konvensjonell behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Dongguk University Ilsan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt pankreatitt
  • Definisjonen av akutt pankreatitt er basert på oppfyllelse av 2 av 3 av følgende kriterier: klinisk (øvre magesmerter), laboratorie (serumamylase eller lipase > 3 x øvre normalgrense) og/eller bildediagnostikk (datatomografi, magnetisk resonansavbildning, ultralyd) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kunne innhente informert samtykke
  • Pasienter med alvorlig pankreatitt som ledsager multippel organsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: EA1
En kombinert prosedyre med akupunktur og elektrisk strømstimulering. Lokal elektroakupunktur vil bli gitt i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur vil bli gitt i gruppe EA 2.
ACTIVE_COMPARATOR: EA2
En kombinert prosedyre med akupunktur og elektrisk strømstimulering. Lokal elektroakupunktur vil bli gitt i gruppe EA 1, mens lokal med distal elektroakupunktur vil bli gitt i gruppe EA 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Dag 5 (etter planlagte intervensjoner)
0-100
Dag 5 (etter planlagte intervensjoner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HI16C0887

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere