用于预防阿尔茨海默病 (NPAD) 的多区域 rtfMRI 神经反馈 (NPAD)
用于预防阿尔茨海默病的多区域 rtfMRI 神经反馈
本研究旨在使用基于功能性磁共振成像的神经反馈性能内表型在阿尔茨海默病 (AD) 风险人群中实时预测认知能力下降。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这个研究项目中，将对处于增加的 AD 风险中的健康人群进行纵向研究。
预计一些参与受试者将在此纵向随访中出现情景记忆衰退。
记忆绑定测试 (MBT) 和/或自由和提示选择性提醒测试 (FCSRT) 是最准确和可靠的情景记忆测试，将由受试者在多个纵向数据收集点进行。
该项目提议开发一项实时功能磁共振成像 (rtfMRI) 任务，并测试受试者在该任务上的表现是否可以预测认知衰退的出现。
将其他相关生物标志物添加到模型中的影响：将研究年龄、性别、APOE-e4 等位基因的数量、认知评分、脑脊液 (CSF) 生物标志物、淀粉样蛋白正电子发射断层扫描 (PET)、生活习惯和临床背景.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与受试者是已经在 ALFA 研究（http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717；Estudi 45-65 FPM/2012）中招募的健康成年人（纳入时年龄在 45-75 岁）。
描述
纳入标准：
- 参与研究 45-65/FPM2012 的成年男性和女性（45-75 岁）。
- 接受研究测试的人和程序如下：磁共振成像和神经心理学测试。
- 签署研究的知情同意书，同意不接收任何与临床无关的研究结果的信息。
排除标准：
- MRI 的任何禁忌症（例如 起搏器、幽闭恐惧症等）
- 根据研究者的判断，可能会干扰研究程序和/或其后续行动的正常执行的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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AD患者的成年子女
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知改变
大体时间：12个月
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神经反馈性能的预测值
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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