Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiregionale rtfMRI Neurofeedback voor de preventie van de ziekte van Alzheimer (NPAD) (NPAD)

20 juli 2020 bijgewerkt door: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Multiregionale rtfMRI Neurofeedback voor de preventie van de ziekte van Alzheimer

Deze studie heeft tot doel cognitieve achteruitgang te voorspellen met behulp van een prestatie-endofenotype van neurofeedback op basis van functionele magnetische resonantie beeldvorming in real time in een populatie die risico loopt op de ziekte van Alzheimer (AD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoeksproject zal een longitudinaal onderzoek worden uitgevoerd in een gezonde populatie met een verhoogd risico op het ontwikkelen van AD. Er wordt verwacht dat sommige van de deelnemende proefpersonen episodisch geheugenverlies zullen ontwikkelen binnen deze longitudinale follow-up. De geheugenbindingstest (MBT) en/of de Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), de meest nauwkeurige en betrouwbare beschikbare episodische geheugentests, zullen door de proefpersonen worden uitgevoerd op meerdere longitudinale gegevensverzamelingspunten. Het project stelt voor om een ​​real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming (rtfMRI) taak te ontwikkelen, en om te testen of de prestaties van de proefpersonen op de taak de verschijning van cognitieve achteruitgang kunnen voorspellen. De impact van andere relevante biomarkers door ze aan het model toe te voegen: leeftijd, geslacht, aantal APOE-e4-allelen, cognitieve scores, cerebrospinale vloeistof (CSF) biomarkers, amyloid Positron Emission Tomography (PET), levensstijlgewoonten en klinische achtergrond zullen worden bestudeerd .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemende proefpersonen zijn gezonde volwassenen (45-75 jaar bij inclusie) die al gerekruteerd zijn in het ALFA-onderzoek (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen (45-75 jaar) die hebben deelgenomen aan onderzoek 45-65/FPM2012.
  • Personen die de volgende test en procedures van het onderzoek accepteren: magnetische resonantiebeeldvorming en neuropsychologische tests.
  • Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier van de studie, waarmee wordt aanvaard geen informatie te ontvangen met betrekking tot onderzoeksresultaten die niet klinisch relevant zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, claustrofobie, enz.)
  • Elke omstandigheid die volgens het oordeel van de onderzoeker de juiste uitvoering van de procedures van het onderzoek en/of de follow-up ervan zou kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen kinderen van AD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorspellende waarde van neurofeedbackprestaties
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren