Мультирегиональная rtfMRI Neurofeedback для профилактики болезни Альцгеймера (NPAD) (NPAD)
20 июля 2020 г. обновлено: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Мультирегиональная rtfMRI Neurofeedback для профилактики болезни Альцгеймера
Это исследование направлено на прогнозирование снижения когнитивных функций с использованием функционального эндофенотипа нейробиоуправления, основанного на функциональной магнитно-резонансной томографии в режиме реального времени у населения с риском развития болезни Альцгеймера (БА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рамках этого исследовательского проекта будет проведено лонгитюдное исследование среди здоровых людей с повышенным риском развития болезни Альцгеймера.
Ожидается, что у некоторых из участвующих субъектов разовьется ухудшение эпизодической памяти в ходе этого продольного наблюдения.
Тест связывания памяти (MBT) и/или тест выборочного напоминания о свободной и подсказке (FCSRT), наиболее точные и надежные доступные тесты эпизодической памяти, будут выполняться субъектами в нескольких точках сбора продольных данных.
Проект предлагает разработать задачу функциональной магнитно-резонансной томографии (rtfMRI) в режиме реального времени и проверить, может ли выполнение испытуемыми выполнения задачи предсказать появление снижения когнитивных функций.
Будет изучено влияние других соответствующих биомаркеров путем добавления их в модель: возраст, пол, количество аллелей АРОЕ-е4, когнитивные показатели, биомаркеры спинномозговой жидкости (СМЖ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) амилоида, привычки образа жизни и клиническая история. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участвующие субъекты — здоровые взрослые (в возрасте 45–75 лет на момент включения), уже набранные в рамках исследования ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45–65 FPM/2012).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины (в возрасте 45-75 лет), участвовавшие в исследовании 45-65/FPM2012.
- Лица, которые принимают следующие тесты и процедуры исследования: магнитно-резонансная томография и нейропсихологические тесты.
- Подписание формы информированного согласия на исследование, согласие не получать информацию в отношении любых результатов исследования, которые не имеют клинического значения.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, клаустрофобия и др.)
- Любое условие, которое, по мнению исследователя, может помешать надлежащему выполнению процедур исследования и/или его последующей деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые дети больных БА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прогностическое значение эффективности нейробиоуправления
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .