Multiregionales rtfMRI-Neurofeedback zur Prävention der Alzheimer-Krankheit (NPAD) (NPAD)
20. Juli 2020 aktualisiert von: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Multiregionales rtfMRI-Neurofeedback zur Prävention der Alzheimer-Krankheit
Diese Studie zielt darauf ab, den kognitiven Rückgang mithilfe eines Leistungsendophänotyps von Neurofeedback basierend auf funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit in einer Population mit einem Risiko für die Alzheimer-Krankheit (AD) vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Forschungsprojekt wird eine Längsschnittstudie an einer gesunden Bevölkerung durchgeführt, bei der ein erhöhtes Risiko besteht, an AD zu erkranken.
Es wird erwartet, dass einige der teilnehmenden Probanden im Rahmen dieser Längsschnittuntersuchung einen episodischen Gedächtnisverlust entwickeln werden.
Der Memory Binding Test (MBT) und/oder der Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), die genauesten und zuverlässigsten verfügbaren episodischen Gedächtnistests, werden von den Probanden an mehreren Längsschnittdatenerfassungspunkten durchgeführt.
Das Projekt schlägt vor, eine Aufgabe zur funktionellen Magnetresonanztomographie (rtfMRT) in Echtzeit zu entwickeln und zu testen, ob die Leistung der Probanden bei der Aufgabe das Auftreten eines kognitiven Verfalls vorhersagen kann.
Der Einfluss anderer relevanter Biomarker durch deren Hinzufügung zum Modell wird untersucht: Alter, Geschlecht, Anzahl der APOE-e4-Allele, kognitive Scores, Biomarker der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), Amyloid-Positronenemissionstomographie (PET), Lebensgewohnheiten und klinischer Hintergrund .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den teilnehmenden Probanden handelt es sich um gesunde Erwachsene (im Alter von 45–75 Jahren bei Aufnahme), die bereits im Rahmen der ALFA-Studie rekrutiert wurden (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Durchschnitt 45–65 FPM/2012).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen (im Alter von 45–75 Jahren), die an der Studie 45–65/FPM2012 teilgenommen haben.
- Personen, die die folgenden Tests und Verfahren der Studie akzeptieren: Magnetresonanztomographie und neuropsychologische Tests.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Studie, in der Sie sich damit einverstanden erklären, keine Informationen über Forschungsergebnisse zu erhalten, die nicht klinisch relevant sind.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für eine MRT (z.B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie usw.)
- Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die ordnungsgemäße Durchführung der Studienverfahren und/oder deren Nachbereitung beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erwachsene Kinder von AD-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Vorhersagewert der Neurofeedback-Leistung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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