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Neurofeedback multiregionale rtfMRI per la prevenzione della malattia di Alzheimer (NPAD) (NPAD)

20 luglio 2020 aggiornato da: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Neurofeedback rtfMRI multiregionale per la prevenzione della malattia di Alzheimer

Questo studio mira a prevedere il declino cognitivo utilizzando un endofenotipo prestazionale del neuro-feedback basato sulla risonanza magnetica funzionale in tempo reale in una popolazione a rischio di malattia di Alzheimer (AD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo progetto di ricerca verrà eseguito uno studio longitudinale in una popolazione sana che è a maggior rischio di sviluppare l'AD. Si prevede che alcuni dei soggetti partecipanti svilupperanno un declino della memoria episodica all'interno di questo follow-up longitudinale. Il Memory Binding Test (MBT) e/o il Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), i test di memoria episodica disponibili più accurati e affidabili, verranno eseguiti dai soggetti in più punti di raccolta longitudinale dei dati. Il progetto propone di sviluppare un'attività di risonanza magnetica funzionale in tempo reale (rtfMRI) e di verificare se le prestazioni dei soggetti nell'attività possono prevedere l'apparizione del declino cognitivo. Sarà studiato l'impatto di altri biomarcatori rilevanti aggiungendoli al modello: età, sesso, numero di alleli APOE-e4, punteggi cognitivi, biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF), tomografia a emissione di positroni amiloide (PET), abitudini di vita e background clinico .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti partecipanti sono adulti sani (di età compresa tra 45 e 75 anni al momento dell'inclusione) già reclutati nell'ambito dello studio ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti (di età compresa tra 45 e 75 anni) che hanno partecipato allo studio 45-65/FPM2012.
  • Persone che accettano il test e le procedure dello studio che sono i seguenti: risonanza magnetica e test neuropsicologici.
  • Firma del modulo di consenso informato dello studio, accettando di non ricevere informazioni in merito ad eventuali risultati della ricerca non clinicamente rilevanti.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker, claustrofobia, ecc.)
  • Qualsiasi condizione che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la corretta esecuzione delle procedure dello studio e/o il suo follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Figli adulti di pazienti affetti da AD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: 12 mesi
Valore predittivo delle prestazioni del neurofeedback
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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